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Novo Nordisk anunció recientemente que la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) ha aprobado la inyección subcutánea de Wegovy (semaglutida) de 2,4 mg, que es un análogo semanal del péptido-1 (GLP) -1) similar al glucagón, utilizado para el control de peso a largo plazo. El medicamento es específicamente adecuado para: como una ayuda a la dieta baja en calorías y el fortalecimiento del ejercicio, para el tratamiento de la obesidad (IMC≥30kg / m2) o sobrepeso (IMC≥27kg / m2) y pacientes adultos con al menos una comorbilidad relacionada con el peso. En cuanto a la supervisión, Novo Nordisk presentó un comprobante de revisión prioritaria (PRV) para acelerar la revisión.
Vale la pena mencionar que Wegovy es el primer y único agonista semanal del receptor GLP-1 aprobado para el control de peso de pacientes obesos. La aprobación se basa en los resultados del proyecto de ensayo clínico STEP 3a. En el proyecto participaron más de 4.500 pacientes adultos obesos o con sobrepeso. En ensayos clínicos con sujetos sin diabetes tipo 2, los pacientes obesos tratados con Wegovy perdieron un promedio de 17-18% de peso dentro de las 68 semanas. A lo largo del proyecto, Wegovy fue seguro y bien tolerado, y la reacción adversa más común fueron las reacciones gastrointestinales.
Martin Holst Lange, Vicepresidente Ejecutivo de Desarrollo de Novo Nordisk, dijo: "En los Estados Unidos, la aprobación de Wegovy ha traído una gran esperanza a las personas obesas. A pesar de los mejores esfuerzos para perder peso, muchas personas obesas tienen una respuesta fisiológica que es conducente a la recuperación de peso. Todavía es difícil lograr y mantener la pérdida de peso. Como un producto de pérdida de peso con eficacia de pérdida de peso sin precedentes, Wegovy marca una nueva era en el tratamiento de la obesidad. Ahora estamos deseando llevar Wegovy a las personas obesas".
La obesidad es una enfermedad crónica que requiere tratamiento a largo plazo. Se asocia con muchas consecuencias graves para la salud y la reducción de la esperanza de vida. Hay muchas complicaciones relacionadas con la obesidad, incluyendo diabetes tipo 2, enfermedades cardíacas, apnea obstructiva del sueño, enfermedad renal crónica, hígado graso no alcohólico y cáncer.
Semaglutida es un análogo humano de péptido-1 similar al glucagón (GLP-1), que promueve la secreción de insulina e inhibe la secreción de glucagón a través de un mecanismo dependiente de la concentración de glucosa, que puede mejorar en gran medida el nivel de glucosa en sangre de pacientes con diabetes tipo 2, y el riesgo de hipoglucemia es bajo. Además, la semaglutida también puede inducir la pérdida de peso al reducir el apetito y reducir la ingesta de alimentos. Además, la semaglutida también puede reducir significativamente el riesgo de eventos cardiovasculares importantes (MACE) en pacientes con diabetes tipo 2.
En China, Ozempic y semaglutida fueron aprobados por la Administración Nacional de Alimentos y Medicamentos en abril de este año para tratar a pacientes con diabetes tipo 2 (T2D) y mejorar el control del azúcar en la sangre. Novotel® es un nuevo análogo de péptido-1 similar al glucagón de acción prolongada (GLP-1) con una vida media de hasta 7 días. Es adecuado para inyección semanal con concentración sanguínea estable.
En China, el número de pacientes diabéticos supera los 129,8 millones, de los cuales solo el 15,8% ha alcanzado los estándares de control de glucosa en sangre. La diabetes es propensa a causar enfermedades macrovasculares, enfermedades microvasculares y otras complicaciones, lo que afecta seriamente la calidad de vida de los pacientes y aumenta la carga de enfermedad. Entre ellas, la enfermedad cardiovascular es la principal causa de muerte en pacientes con diabetes tipo 2. En China, 1 de cada 3 pacientes diabéticos sufre de enfermedad cardiovascular. El control deficiente de la glucosa en sangre y la mala gestión de indicadores cardiovasculares y metabólicos como la presión arterial, los lípidos en sangre y el peso corporal son las principales razones de la alta incidencia de complicaciones en pacientes diabéticos chinos. Por lo tanto, el tratamiento de la diabetes debe centrarse en los beneficios generales de los pacientes, tener en cuenta el control de la glucosa en sangre y los resultados cardiovasculares, y gestionar de forma integral múltiples factores de riesgo.
Como un producto de éxito de taquilla GLP-1 administrado una vez a la semana, Novotel® utiliza tecnología innovadora para extender la vida media a 7 días, lograr una dosis una vez a la semana, controlar poderosamente el azúcar, cumplir con precisión los estándares y beneficiarse de un metabolismo cardiovascular integral. , proporcionar opciones de tratamiento más eficaces, sencillas y seguras para los pacientes chinos con diabetes tipo 2. La aprobación de Novotel® promoverá aún más la transformación de los métodos y conceptos de tratamiento de la diabetes de China, ayudará al manejo integral de la enfermedad, mejorará los resultados del tratamiento a largo plazo y ayudará a los pacientes a volver a una vida pacífica.