El medicamento antiepiléptico de nueva generación de Fycompa® (pirampanese) está listado en China

Eisai, una compañía farmacéutica japonesa, anunció recientemente el lanzamiento de una nueva generación de medicamentos antiepilépticos en China, fycompa® (nombre general: pirampanel), que es una tableta que se toma una vez al día para el tratamiento adyuvante de la epilepsia parcial (con o sin secundaria epilepsia sistémica) en pacientes de 12 años o más. La nueva solicitud de medicamentos (NDA) de fycompa se presentó en septiembre de 2018. Debido a sus importantes beneficios clínicos con los medicamentos existentes, la Administración Nacional de Medicamentos de China (NMPA) otorgó la calificación de prioridad de fycompa en enero de 2019 y aprobó fycompa en septiembre de 2019.

Se estima que hay alrededor de 9 millones de epilépticos en China, aproximadamente el 60% de ellos están afectados por la epilepsia parcial y el 40% de ellos necesitan tratamiento adyuvante. Alrededor del 30% de los pacientes epilépticos recibieron DEA que estaban disponibles en el mercado y no podían controlar las convulsiones epilépticas, por lo que hubo una importante demanda médica no satisfecha en este campo.

Fycompa es un medicamento antiepiléptico (DEA) de primera clase desarrollado por Eisai, que es una tableta que se toma una vez al día. En los Estados Unidos y la Unión Europea, una nueva formulación de suspensión oral, fycompa, ha sido aprobada para su comercialización. Fycompa es un antagonista del receptor de glutamato altamente selectivo y no competitivo del tipo AMPA. El glutamato es el neurotransmisor principal de la epilepsia. Como antagonista del receptor de AMPA, fycompa puede reducir la hiperactividad de las neuronas relacionadas con la epilepsia al enfocarse en la actividad del glutamato del receptor de AMPA postsináptico, que es diferente de los fármacos antiepilépticos (DEA) del mercado actual.

Hasta ahora, fycompa ha sido aprobado por más de 60 países en el mundo. Como terapia adyuvante, fycompa se usa para el tratamiento de la epilepsia parcial (POS, con o sin epilepsia sistémica secundaria) en pacientes de 12 años o más. Además, fycompa también ha sido aprobado por más de 60 países en el mundo como una terapia adyuvante para el tratamiento de las crisis primarias generalizadas de clon tónico (PGTC) en pacientes epilépticos de 12 años o más. En los Estados Unidos, fycompa también es adecuado como terapia farmacológica única y terapia adyuvante para la epilepsia parcial (con o sin epilepsia sistémica secundaria) en pacientes de 4 años en adelante. En la actualidad, Weicai también está llevando a cabo un estudio clínico global de fase III (estudio 338) para evaluar el tratamiento de la epilepsia relacionada con el síndrome de Lennox Gastaut con fycompa.

La epilepsia es una de las enfermedades neurológicas más comunes en el mundo. Hay alrededor de 3,4 millones de pacientes en los Estados Unidos, 1 millón en Japón, 6 millones en Europa, 9 millones en China y 60 millones en el mundo. Alrededor del 30% de los pacientes no pueden controlar su condición con DEA, por lo que existe una gran demanda médica en este campo.

La epilepsia puede clasificarse aproximadamente según sus tipos de convulsiones, en las cuales las crisis parciales representan aproximadamente el 60% de los casos de epilepsia y las crisis sistémicas representan aproximadamente el 40%. Las convulsiones tónicas clónicas generalizadas primarias (PGTC), o grand mal, son los tipos más comunes y severos de convulsiones generalizadas, y representan aproximadamente el 60% del total de los casos de convulsiones. Las convulsiones por Pgtc se caracterizan por pérdida de conciencia y convulsiones generales. Los síntomas principales de las convulsiones epilépticas principales son la formación de espuma en la boca, los ojos hacia arriba, las extremidades temblando, gritando, etc., lo que puede causar incontinencia de heces y orina y convulsiones persistentes. La epilepsia es el resultado del desequilibrio de la estimulación e inhibición de las neuronas cerebrales. Estos desequilibrios pueden ser causados por una variedad de mecanismos neuroquímicos, pero actualmente se sabe poco. (La fuente original https://www.eisai.com/news/2020/news202001.html, compilada por www.hsppharma.com)