El medicamento anticancerígeno original de China, Zanubrutinib, ha sido aprobado por la FDA

El 15 de noviembre de 2019, zanubrutinib name nombre comercial: BRUKINSA ^TM ） , un inhibidor desarrollado en China de la tirosina quinasa (BTK) de bruton, recibió la aprobación acelerada de la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA) para el tratamiento de pacientes adultos con linfoma intercelular con al menos un tratamiento previo. Desde el desarrollo inicial del proyecto hasta la aprobación oficial del mercado, la investigación y el desarrollo de zanubrutinib tomaron más de 7 años. Fue completamente desarrollado por BeiGene co., LTD., Y fue el primer medicamento contra el cáncer aprobado por la FDA.

En 2013, el primer inhibidor de BTK del mundo, Ibrutinib se comercializó en los Estados Unidos, y en ensayos clínicos, más del 98 por ciento de los pacientes con leucemia de inicio lento sobrevivieron más de dos años. Aunque el efecto de Ibrutinib es bueno, es necesario mejorar su capacidad de absorción y seguridad. BeiGene tiene una idea clara de diseño para los inhibidores de BTK, que es maximizar la unión específica de los inhibidores a los objetivos de BTK y minimizar el efecto fuera del objetivo para reducir la incidencia de reacciones adversas. Después de una serie de pruebas de detección y pruebas, el equipo finalmente identificó la molécula candidata final, zanubrutinib, en más de 500 compuestos.

En ensayos clínicos, el zanubrutinib funcionó bien. En un estudio de fase II de pacientes chinos, los pacientes con linfoma de células tuberculosas recidivantes y refractarios tuvieron una tasa de remisión general del 84 por ciento después del tratamiento con zanubrutinib, y el 78 por ciento logró una respuesta completa. Según el estudio, la FDA otorgó a zanubrutinib la "designación de terapia innovadora" a principios de este año y aceptó su solicitud de un nuevo medicamento. Ahora, la aprobación de zanubrutinib en el mercado es un gran avance en la historia de la innovación de nuevos medicamentos en China, lo que marca que la industria farmacéutica moderna de China ha entrado en una nueva etapa.

La estructura cristalina del complejo de zanubrutinib y la proteína BTK.