Lanzamiento de Kimyrsa (oritavancina): ¡Tratamiento de infecciones bacterianas agudas de la piel y tejidos de la piel (ABSSSI)!

Melinta Therapeutics anunció recientemente el lanzamiento de Kimyrsa (oritavancina) en el mercado estadounidense, un antibiótico lipoglicopéptido que se usa para tratar cepas sensibles de microorganismos grampositivos designados (incluido Staphylococcus aureus resistente a meticilina [MRSA]) en pacientes adultos con piel y piel bacteriana aguda infecciones estructurales (ABSSSI). Kimyrsa se aprobó en marzo de 2021. A través de una única infusión de 1200 mg de una hora, se puede proporcionar un ciclo completo de tratamiento ABSSI.

Kimyrsa es un antibiótico lipoglicopéptido de acción prolongada de dosis única con rápida actividad bactericida y se usa para tratar la ABSSI en adultos causada por microorganismos grampositivos designados (incluido MRSA).

Kimyrsa es el primer producto de oritavancina que se infunde en 1 hora. Consiste en un vial de 1200 mg con inyección de cloruro de sodio al 0,9% (NS) y agua estéril con dextrosa al 5% (D5W). Kimyrsa, como producto de oritavancina, tiene tres mecanismos bactericidas: inhibe el transpéptido, inhibe la transglicosilación y destruye la integridad de la membrana celular.

Christine Ann Miller, presidenta y directora ejecutiva de Melinta dijo: “Melinta se compromete a expandir nuestro portafolio para brindar terapias innovadoras para pacientes con necesidades insatisfechas. El lanzamiento de Kimyrsa demuestra este compromiso. Ahora, en el tratamiento de ABSSSI, los médicos y los pacientes tendrán una nueva alternativa de dosis única de una hora para reemplazar el programa de dosis múltiple estándar actual. Nuestra visión es que todos los pacientes que necesiten nuestros medicamentos puedan recibir tratamiento, y creemos que este nuevo medicamento importante será para los pacientes. Brinda más flexibilidad y la conveniencia de recibir tratamiento ABSSI fuera del hospital."

Estructura molecular de oritavancina

ABSSI afecta aproximadamente a 14 millones de pacientes en los Estados Unidos cada año y más de 3 millones de visitas a la sala de emergencias cada año, lo que la convierte en la octava razón más común de ingreso en hospitales de emergencia. ABSSI causa $ 4 mil millones en pérdidas a los hospitales estadounidenses cada año, y la duración promedio de la estadía de los pacientes ABSSI hospitalizados es de 4.0 días.

Kimyrsa es una nueva opción de tratamiento importante que brindará a los médicos una flexibilidad adicional para tratar a los pacientes con ABSSI en una variedad de entornos de atención sin necesidad de hospitalización. Los antibióticos de acción prolongada de dosis única, como Kimyrsa, serán particularmente beneficiosos para los pacientes que carecen de apoyo o de recursos para persistir en múltiples administraciones intravenosas.

El director comercial de Melinta, John Harlow, dijo:" El lanzamiento de Kimyrsa responde directamente a la solicitud de la comunidad médica de proporcionar productos de oritavancina con un tiempo de infusión más corto, opciones de diluyentes adicionales y un volumen de infusión más bajo. Como segundo producto de la franquicia oritavancin, nuestro equipo comercial tiene una amplia experiencia en servicios de mercado, y estamos felices de comenzar a presentar esta nueva terapia a nuestros clientes."

La eficacia y seguridad de Kimyrsa se confirmó en el ensayo clínico SOLO de otro producto de oritavancina, Orbactiv. El ensayo SOLO es un estudio multicéntrico, aleatorizado, doble ciego que evaluó la eficacia de una sola inyección intravenosa de 1200 mg de oritavancina y vancomicina (vancomicina) dos veces al día en el tratamiento de ABSSI en 1987 pacientes adultos y evaluó la mayor cantidad registrada MRSA Uno de los subgrupos de infección (405 pacientes). Estos ensayos muestran que, para los criterios de valoración primarios y secundarios, una sola infusión intravenosa de oritavancina de 1200 mg es equivalente a vancomicina (1 go 15 mg / kg) dos veces al día durante 7 a 10 días.

La aprobación de Kimyrsa&se basa en los resultados de un estudio farmacocinético (PK) abierto y multicéntrico. Este estudio comparó los efectos de la infusión intravenosa de Kimyrsa durante 1 hora (N=50) y la infusión intravenosa de Orbactiv durante 3 horas (N=52) en el tratamiento de pacientes adultos con ABSSI. Los resultados confirmaron que Kimyrsa tiene la misma eficacia que Orbactiv y tiene buena seguridad.

Kimyrsa es un producto de oritavancina con un tiempo de perfusión más corto. Los resultados de la investigación anterior respaldan el corto tiempo de infusión de Kimyrsa&y el menor volumen de infusión para proporcionar la eficacia y seguridad del tratamiento con oritavancina. Con estas características, Kimyrsa puede mejorar aún más la experiencia del tratamiento del paciente&y mejorar la eficiencia del tratamiento en la práctica clínica.