¡Lyumjev de Eli Lilly está aprobado por la FDA de EE. UU. Para reducir eficazmente el azúcar en sangre posprandial!

Eli Lilly anunció recientemente que la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA) ha aprobado Lyumjev (inyección de insulina lispro-aabc, 100 unidades / ml y 200 unidades / ml), que es un nuevo tipo de insulina de acción rápida para la comida. El producto es adecuado para mejorar el control del azúcar en sangre en adultos con diabetes tipo 1 y tipo 2.

Lyumjev es una nueva preparación de insulina lispro de acción rápida, diseñada para acelerar la absorción de insulina en la sangre y disminuir los niveles de azúcar en la sangre. Como una insulina de acción rápida a la hora de las comidas, Lyumjev controla el alto nivel de azúcar en la sangre posprandial de los pacientes adultos con diabetes, de forma similar a como funciona la insulina posprandial en personas sin diabetes.

Anteriormente, Lyumjev había sido aprobado por múltiples agencias reguladoras de todo el mundo, incluidos Japón y la Unión Europea en marzo de 2020. Eli Lilly está trabajando actualmente para proporcionar Lyumjev a pacientes con diabetes en los Estados Unidos lo antes posible.

La aprobación se basa en datos de los estudios PRONTO-T1D y PRONTO-T2D de Fase III. Estos dos estudios son aleatorizados, control positivo de drogas y comparación de cumplimiento del tratamiento. Se llevaron a cabo en pacientes adultos con diabetes tipo 1 y tipo 2, respectivamente. Lyumjev y Humalog (Yumule, nombre genérico: insulina lispro, insulina lispro, insulina lispro, 100 unidades / ml) se compararon.

Ambos estudios alcanzaron el punto final primario: al tomar una comida a la hora de comer, en la semana 26 de tratamiento, la disminución de la glucosa en sangre (A1C) de Lyumjev&# 39 desde el inicio no fue inferior a Humalog. Se realizaron múltiples pruebas en puntos finales clave, incluida una comparación de glucosa en sangre a las 1 y 2 horas después de una comida. En estos dos estudios, Lyumjev tuvo niveles significativamente más bajos de glucosa en sangre a las 1 y 2 horas después de la comida en comparación con Humalog. En 2 estudios, Lyumjev y Humalog tuvieron una seguridad y tolerabilidad similares.

El Dr. Leonard Glass, Vicepresidente de Asuntos Médicos de Eli Lilly, dijo:&"Estamos orgullosos de continuar trabajando duro en la larga tradición de desarrollar nueva insulina. Lyumjev es un nuevo tratamiento importante para ayudar a controlar los niveles de glucosa en sangre posprandial. Para los diabéticos, el control de la glucosa en sangre posprandial puede ser un desafío, y la aprobación de Lyumjev subraya nuestro compromiso de satisfacer sus necesidades ".