Eli Lilly Olumiant (baricitinib) tiene eficacia y seguridad a largo plazo en el tratamiento de la AD moderada a grave!

Eli Lilly y su socio Incyte anunciaron recientemente un nuevo estudio de fase 3 BREEZE-AD3 que evalúa la eficacia y seguridad a largo plazo del inhibidor oral de JAK Olumiant (baricitinib) en el tratamiento de pacientes adultos con datos de dermatitis atópica (AD) de moderada a grave.

El ingrediente farmacéutico activo de Olumiant es baricitinib, que es un inhibidor oral de JAK1/JAK2 descubierto por Incyte y desarrollado por Eli Lilly bajo la licencia de Incyte. A principios de la semana pasada, Olumiant recibió la aprobación de la UE para el tratamiento de pacientes adultos con AD de moderada a grave aptos para terapia sistémica. Vale la pena mencionar que Olumiant es el primer inhibidor de JAK aprobado para tratar la dermatitis atópica (AD) en el mundo.

En el estudio anterior de 16 semanas, a través de una puntuación validada de evaluación global del investigador (vIGA), los respondedores con autorización completa o casi completa (vIGA 0/1) y los respondedores parciales (vIGA 2) entraron en BREEZE- En el estudio AD3, continúan recibiendo Olumiant 2mg o 4mg una vez al día durante 52 semanas adicionales.

Al comienzo del estudio BREEZE-AD3 (después de 16 semanas de tratamiento en el estudio anterior), el 45,7% de los respondedores y respondedores parciales recibieron el tratamiento con dosis de Olumiant de 4mg con una puntuación de vIGA AD de 0 o 1, y después de 68 semanas de tratamiento continuo, el 40% de los pacientes tuvieron una puntuación de dosis de vIGA AD de 0 o 1. Del mismo modo, al comienzo del estudio BREEZE-AD3, el 46,3% de los respondedores y algunos de los respondedores tenían una puntuación de vIGA-AD de 0 o 1 después de recibir la dosis de Olumiant 2 mg, y después de 68 semanas de tratamiento continuo, el 50% de los pacientes tenían vIGA- La puntuación de AD es 0 o 1. Estos resultados indican que los grupos de dosis de Olumiant 4mg y 2mg pueden mantener la tasa de reacción cutánea del aclaramiento de lesiones cutáneas o casi el aclaramiento casi completo durante el período de tratamiento de 68 semanas. La seguridad de Olumiant en este estudio es consistente con los resultados de seguridad conocidos en el anterior 16 semanas controlado con placebo AD estudio.

La dermatitis atópica es una enfermedad inflamatoria crónica de la piel que puede causar picazón intensa, enrojecimiento, erupciones cutáneas y llagas en la piel. Los resultados del estudio BREEZE-AD3 demuestran la eficacia y seguridad a largo plazo de Olumiant en el tratamiento de pacientes adultos con AD de moderada a grave, y fortalecen el potencial del fármaco para ayudar a los pacientes con AD.

Jonathan Silverberg, director de investigación clínica de la Escuela de Medicina y Ciencias de la Salud de la Universidad George Washington, dijo: "Baricitinib es un inhibidor oral de JAK. Estos datos apoyan el potencial del medicamento para tratar a adultos con AD moderados a graves. Estos resultados indican que baricitinib es eficaz El efecto de la eliminación destructiva o casi completa se puede mantener a través de un tratamiento continuo."

La dermatitis atópica es una enfermedad inflamatoria grave de la piel, que se manifiesta principalmente por picazón grave, cambios evidentes similares al eczema y piel seca. La enfermedad a menudo comienza en bebés y niños pequeños, y algunos pacientes duran toda su vida. Puede afectar seriamente la calidad de vida de los pacientes debido a la erupción crónica recurrente similar al eczema, picazón grave, falta de sueño, restricciones dietéticas, y efectos psicosociales.

El ingrediente farmacéutico activo de Olumiant es baricitinib, que es un inhibidor selectivo y reversible de JAK1 y JAK2 que se toma por vía oral una vez al día y actualmente se encuentra en desarrollo clínico para el tratamiento de diversas enfermedades inflamatorias y autoinmunes, incluyendo artritis reumatoide (RA), psoriasis, nefropatía diabética, dermatitis atópica, lupus eritematoso sistémico, etc. Hay 4 tipos de enzimas JAK, a saber, JAK1, JAK2, JAK3 y TYK2. Las citoquinas dependientes de JAK están involucradas en la patogénesis de diversas inflamaciones y enfermedades autoinmunes, lo que sugiere que los inhibidores de la JAK pueden ser ampliamente utilizados en el tratamiento de diversas enfermedades inflamatorias. En la prueba de detección de quinasa, baricitinib mostró una inhibición 100 veces más fuerte contra JAK1 y JAK2 que JAK3.

Eli Lilly e Incyte alcanzaron un acuerdo de cooperación exclusiva en 2009 para desarrollar conjuntamente Olumiant y algunos compuestos posteriores. Hasta ahora, Olumiant ha sido aprobado por más de 60 países (incluidos los Estados Unidos, la Unión Europea y Japón) como un solo medicamento o combinado con metotrexato para el alivio de uno o más medicamentos antirreumáticos modificados por enfermedad (DMARD) Tratamiento de pacientes adultos inadecuados o intolerantes con artritis reumatoide moderada a gravemente activa (AR). En estudios clínicos, en comparación con las terapias de atención estándar (como la monoterapia con metotrexato, adalimumab combinado con el tratamiento con metotrexato de fondo), Oluminant mejoró significativamente los síntomas y signos de la AR.

Dosis aprobadas de Olumiant en la UE son 4mg y 2mg, y la dosis aprobada en los Estados Unidos es 2mg. En términos de medicamentos, Olumiant se toma por vía oral una vez al día, como un solo agente o combinado con metotrexato (MTX) u otras terapias antirreumáticas modificadas por enfermedad no biológica (DMARD no biológicos). No se recomienda combinar Olumiant con otros inhibidores de JAK, o DMARD biológicos, y inmunosupresores fuertes (como azatioprina y ciclosporina). Vale la pena señalar que la etiqueta de la droga de Olumiant en Estados Unidos va acompañada de una advertencia de caja negra, que indica el riesgo de infección grave, neoplasia maligna y trombosis.