Shionogi redasemtide (S-005151) en el tratamiento del accidente cerebrovascular isquémico agudo (AIS) Fase 2 ¡éxito clínico!

La compañía farmacéutica japonesa Shionogi anunció recientemente los resultados positivos de un ensayo clínico de Fase 2 del fármaco inductor de regeneración S-005151 (redasemtide) en pacientes con accidente cerebrovascular isquémico agudo (AIS). Redasemtide es un fármaco inductor de la regeneración en desarrollo que regenera el tejido dañado por una lesión o enfermedad mediante el uso de un fármaco en lugar de células vivas.

Se trata de un ensayo clínico aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo en pacientes de 4,5 a 24 horas tras el inicio de la AIS que no son candidatos a tratamiento de revascularización (trombólisis o trombectomía mecánica [MT]). El objetivo principal del ensayo fue examinar la eficacia y seguridad de redasemtida. El criterio principal de valoración fue la eficacia evaluada por la Escala de Rankin Modificada (mRS) 90 días después del tratamiento. La Escala de Rankin Modificada es una escala comúnmente utilizada para medir la discapacidad o dependencia en las actividades diarias en pacientes con accidente cerebrovascular u otra neuropatía.

Los resultados mostraron que el ensayo cumplió con su criterio principal de valoración. En este ensayo, la incidencia de eventos adversos fue similar entre los grupos de redasemtida y placebo, lo que confirma que la redasemtida fue bien tolerada.

Sobre la base de los resultados positivos del ensayo clínico de Fase 2 antes mencionado, Shionogi se preparará para la transición de redasemtida a un ensayo clínico global de Fase 3 para el tratamiento del accidente cerebrovascular isquémico agudo (AIS).

redasemtide pertenece a una nueva clase innovadora de medicamentos llamados" Medicina inductora de la regeneración" que inducen daño tisular debido a una lesión o enfermedad al maximizar la capacidad inherente del cuerpo¶ reparar tejidos y la regeneración funcional de órganos. Redasemtide acelera la reconstrucción del tejido dañado mediante la movilización de células madre mesenquimales derivadas de la médula ósea hacia la sangre periférica, aumentando el número de células madre mesenquimales en la circulación sanguínea y acumulándolas en los tejidos dañados.

Actualmente, Shionogi está avanzando en el desarrollo de redasemtide en la epidermólisis ampollosa distrófica, la enfermedad hepática crónica, la osteoartritis de rodilla, la miocardiopatía y el accidente cerebrovascular isquémico agudo (AIS). Redasemtide ha demostrado previamente eficacia en la epidermólisis ampollosa distrófica (DEB) en estudios clínicos de fase 2 en la Universidad de Osaka y otras instituciones.