La UE aprueba Wegovy (semaglutida): ¡18% de pérdida de peso a las 68 semanas de tratamiento!

El medicamento para la obesidad wegovy de Novo Nordisk (semaglutidaLa inyección subcutánea de 2,4 mg ha sido aprobada en la UE, según la base de datos de aprobación de nuevos medicamentos de la UE: el medicamento es un análogo del péptido-1 similar al glucagón una vez al día (GLP-1) para el control de peso a largo plazo en pacientes adultos obesos. Anteriormente, Wegovy fue aprobado por la FDA de los Estados Unidos en junio de 2021 y la Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios del Reino Unido (MHRA) en septiembre de 2021 para el control de peso a largo plazo. En el frente regulatorio de los Estados Unidos, Novo Nordisk presentó un Comprobante de Revisión Prioritaria (PRV) para acelerar la revisión.

Wegovy está específicamente indicado para: Como complemento de una dieta baja en calorías y ejercicio intensivo, para el tratamiento de la obesidad (IMC ≥ 30 kg / m2) o el sobrepeso (IMC ≥ 27 kg / m2) con al menos una comorbilidad relacionada con el peso (por ejemplo, disglucemia), hipertensión, dislipidemia, apnea obstructiva del sueño o enfermedad cardiovascular) en pacientes adultos.

En particular, Wegovy es el primer y único agonista del receptor GLP-1 una vez a la semana aprobado para el control de peso en pacientes obesos. Las aprobaciones regulatorias anteriores de Wegovy se basan en los resultados del programa de ensayos clínicos STEP Fase 3a. El proyecto involucró a más de 4,500 pacientes adultos obesos o con sobrepeso. En ensayos clínicos de sujetos sin diabetes tipo 2, los pacientes obesos tratados con Wegovy perdieron un promedio del 17-18% de su peso corporal durante 68 semanas. A lo largo del programa, Wegovy fue seguro y bien tolerado, siendo las reacciones adversas más comunes las gastrointestinales.

A pesar de sus mejores esfuerzos para perder peso, muchas personas obesas tienen dificultades para lograr y mantener la pérdida de peso debido a las respuestas fisiológicas que favorecen la recuperación de peso. Como producto de pérdida de peso con una eficacia de pérdida de peso sin precedentes, la aprobación de Wegovy marca una nueva era en el tratamiento de la obesidad

La obesidad es una enfermedad crónica que requiere tratamiento a largo plazo y se asocia con muchas consecuencias graves para la salud y una menor esperanza de vida. Las complicaciones relacionadas con la obesidad son numerosas, incluida la diabetes tipo 2, las enfermedades cardíacas, la apnea obstructiva del sueño, la enfermedad renal crónica, la enfermedad del hígado graso no alcohólico y el cáncer.

La semaglutida es un análogo del péptido-1 similar al glucagón humano (GLP-1) que estimula la secreción de insulina e inhibe la secreción de glucagón en un mecanismo dependiente de la concentración de glucosa, lo que puede mejorar significativamente los niveles de glucosa en sangre en pacientes con diabetes tipo 2 y bajo riesgo de hipoglucemia. Ademássemaglutidafue capaz de inducir la pérdida de peso mediante la reducción del apetito y la reducción de la ingesta de alimentos. Además, la semaglutida fue capaz de reducir significativamente el riesgo de eventos cardiovasculares mayores (MACE) en pacientes con diabetes tipo 2.

En China,semaglutidafue aprobado por la NMPA en abril de 2021 para el tratamiento de pacientes con diabetes tipo 2 (DT2) para mejorar el control del azúcar en la sangre. Novotel® es un nuevo análogo del péptido-1 similar al glucagón de acción prolongada (GLP-1) con una vida media de hasta 7 días, adecuado para inyección semanal y concentración plasmática estable.

En China, hay más de 129,8 millones de personas con diabetes, de las cuales solo el 15,8% ha logrado controlar el azúcar en la sangre. La diabetes puede conducir fácilmente a enfermedades macrovasculares, enfermedades microvasculares y otras complicaciones, lo que afecta seriamente la calidad de vida de los pacientes y aumenta la carga de enfermedad de los pacientes. Entre ellos, la enfermedad cardiovascular es la principal causa de muerte en pacientes con diabetes tipo 2. En China, 1 de cada 3 pacientes diabéticos sufre de enfermedad cardiovascular. El control insuficiente del azúcar en la sangre y el mal manejo de los indicadores cardiovasculares y metabólicos como la presión arterial, los lípidos en la sangre y el peso corporal son las principales razones de la alta incidencia de complicaciones en los pacientes diabéticos chinos. Por lo tanto, el tratamiento de la diabetes debe centrarse en el beneficio general de los pacientes, tener en cuenta el control del azúcar en la sangre y los resultados cardiovasculares, y gestionar de manera integral múltiples factores de riesgo.

Como un producto de peso pesado GLP-1 que se puede administrar una vez a la semana,semaglutidaextiende la vida media a 7 días con tecnología innovadora, logrando una dosis una vez a la semana, un potente control de la glucosa, un cumplimiento preciso y beneficios metabólicos cardiovasculares integrales, que es un gran beneficio para los pacientes con diabetes tipo 2 de China, que cuentan con opciones de tratamiento más efectivas, simples y seguras. La aprobación de Novotel® promoverá aún más la reforma de los métodos de tratamiento de la diabetes y los conceptos de tratamiento en China, ayudará a la gestión integral de la enfermedad, mejorará los resultados del tratamiento a largo plazo y ayudará a los pacientes a regresar a una vida pacífica.