El nuevo inhibidor oral HIF-PH de GlaxoSmithKline Duvroq (daprestat) se lanza en Japón

Kyowa Kirin (Kyowa Kirin) anunció recientemente el lanzamiento de tabletas Duvroq (daprodustat) en el mercado japonés, que es un inhibidor de la proxilasa de hipoxia oral (HIF). -PHI), utilizado para tratar la anemia renal causada por la enfermedad renal crónica (ERC). El lanzamiento de la droga traerá una nueva y conveniente opción de tratamiento oral a casi 3,5 millones de pacientes con anemia renal en Japón.

Duvroq es un nuevo fármaco oral desarrollado por GlaxoSmithKline (GSK). Recibió la primera aprobación regulatoria del mundo en Japón en junio de este año. El medicamento es adecuado para el tratamiento de pacientes adultos con anemia renal causada por ERC.

En noviembre de 2018, Concord Kirin y GSK firmaron un acuerdo de cooperación estratégica de comercialización para Duvroq en el mercado japonés. De acuerdo con los términos del acuerdo, después de obtener la aprobación reglamentaria, Concord Kirin será el único responsable de la distribución de Duvroq en el mercado japonés.

Duvroq puede reducir la anemia renal y beneficiar a los pacientes al alentar a la médula ósea a producir más glóbulos rojos. El medicamento puede proporcionar un plan de tratamiento oral conveniente, que puede evitar los desafíos de administración y los requisitos de refrigeración de tipo inyección eritropoyetina estimulante / eritropoyetina humana recombinante (rhEPO). Además, Duvroq se puede utilizar tanto para pacientes de diálisis como para pacientes que no son de diálisis, y proporcionará una opción de tratamiento más conveniente para el tratamiento de la anemia renal.

La estructura química del daprodustato (fuente de la imagen: selleck.cn)

La anemia es común en pacientes con enfermedad renal crónica (ERC) porque los riñones de estos pacientes ya no producen cantidades suficientes de eritropoyetina, una hormona implicada en la promoción de la producción de glóbulos rojos. daprodustat es un inhibidor de la proxilasa del factor inducible por hipoxia oral (HIF-PHI), que inhibe la hidroxilasa prol (PH) que detecta oxígeno puede estabilizar el factor inducible de hipoxia (HIF), lo que conduce a la eritropoyetina y la transcripción de otros genes implicados en la producción de glóbulos rojos y el metabolismo del hierro es similar a los efectos fisiológicos que se producen en el cuerpo humano a grandes altitudes.

HIF-PHI es una nueva clase de fármacos que pueden desencadenar la adaptación del cuerpo a la hipoxia y estimular la médula ósea para producir más glóbulos rojos, beneficiando así a los pacientes con anemia renal.

En la actualidad, GSK está llevando a cabo un proyecto global de registro de fase III, que incluye dos estudios de fase III para evaluar el uso de daprodustat para pacientes con anemia por ERC dependientes de la diálisis (estudio ASCEND-D) y pacientes con anemia por ERC independientes de la diálisis (estudio ASCEND-ND). Los resultados de estos dos estudios apoyarán más aplicaciones regulatorias en todo el mundo.

Vale la pena mencionar que en diciembre de 2018, el socio de AstraZeneca FibroGen China (FibroGen China) anemia fármaco roxadustat (roxadustat, nombre comercial: Ai Rui Zhuo®) fue el primero en obtener la aprobación en China para el tratamiento crónico de la anemia en pacientes de diálisis con enfermedad renal (ERC). En agosto de 2019, el medicamento fue aprobado para una nueva indicación en China para el tratamiento de la anemia en la enfermedad renal crónica dependiente de la nondiálisis (NDD-CKD). Como el primer fármaco innovador del mundo, roxadustat es el primero en realizar la plena aplicación de pacientes de diálisis y no diálisis con anemia crónica por enfermedad renal en China, lo que supone un nuevo avance en el tratamiento de la enfermedad renal crónica en China.

Roxastat es el primer inhibidor de la proxilasa prol hidróxilasa (HIF-PHI) desarrollado conjuntamente por AstraZeneca y Fabojin. Como la primera investigación y desarrollo simultáneo global, el primer medicamento de clase 1 de China, Roxastat ha sido incluido en el proyecto de ciencia y tecnología "Gran Desarrollo de Nuevos Desarrollos de Drogas" de mi país. Al mismo tiempo, gracias al firme apoyo del gobierno a la innovación farmacéutica y a la profundización de las reformas de la revisión de medicamentos, rosastat ha obtenido la aprobación prioritaria de la Administración de Alimentos y Medicamentos de China y estará totalmente incluido en China en el segundo semestre de 2019.

Como el primer HIF-PHI del mundo, roxadustat promueve la producción de eritropoyetina endógena, mejora la absorción y utilización del hierro, reduce la hepcicina, y no se ve afectada por la influencia negativa de la inflamación en la hemoglobina y la eritropoyesis, promoviendo efectivamente la eritropoyesis. Roxadustat ha demostrado inducir la producción de glóbulos rojos. En muchos subgrupos de pacientes con enfermedad renal crónica, roxadustat puede mantener el nivel de eritropoyetina en o cerca del rango fisiológico normal, aumentando así el número de glóbulos rojos sin verse afectados por la inflamación y evitando la suplementación con hierro intravenoso.