Lanzamiento de Brexafemme en Estados Unidos: tratamiento de la candidiasis vulvovaginal (CVV) - 1/2

Scynexis es una empresa de biotecnología enfocada en el desarrollo de terapias innovadoras para superar y prevenir infecciones refractarias y farmacorresistentes. Recientemente, la compañía anunció que su nuevo fármaco antimicótico de amplio espectro Brexafemme (ibrexafungerp) se ha lanzado en los Estados Unidos." Infección vaginal por hongos") pacientes femeninas. Brexafemme tiene un efecto bactericida sobre Candida, puede destruir la pared celular del hongo, matar el hongo que causa la infección, no solo inhibir su crecimiento.

Brexafemme fue aprobado por la FDA de los EE. UU. A principios de junio de 2021. Representa una nueva clase de medicamentos antimicóticos aprobados en los últimos 20 años y es el primer agente antimicótico triterpénico de amplio espectro del mundo &. El 11 de febrero de 2021, Hansen Pharma y Scinexis firmaron un acuerdo de licencia exclusiva paraibrexafungerpen la Gran China. Según el acuerdo, Hansen Pharmaceuticals será responsable del desarrollo, la aprobación regulatoria y la comercialización de ibrexafungerp en la Gran China. En septiembre de 2021, Hansen Pharmaceutical presentó una solicitud para un ensayo clínico de fase 3 deibrexafungerppara el tratamiento de VVC a la Administración Nacional de Productos Médicos (NMPA).

Christine Coyne, directora comercial de Scynexis, dijo: “Aunque las infecciones vaginales por hongos (CVV) son muy comunes, alrededor de las tres cuartas partes de las mujeres se han infectado al menos una vez en la vida, pero el progreso en el campo de la salud de la mujer ha sido limitado por décadas. Brexafemme es un fármaco antifúngico bactericida triterpénico verdaderamente nuevo y pionero diseñado para matar las levaduras que causan infecciones, incluidas las cepas resistentes a los azólicos."

La CVV es una enfermedad que puede afectar hasta a las tres cuartas partes de las mujeres en su vida, pero las opciones de tratamiento son limitadas, con solo un tipo de producto (azoles) y un producto oral (fluconazol), y no se han aprobado nuevos para producto de más de 20 años.

Brexafemme es el primer y único fármaco oral no azólico para el tratamiento de la CVV. Solo toma un día y puede resolver las infecciones vaginales por hongos de una amplia gama de gravedad de la enfermedad. Brexafemme será una opción de medicación ideal en el tratamiento de la CVV, especialmente para los pacientes que actualmente no están satisfechos con las terapias existentes. Los resultados de dos estudios clínicos de fase 3 del proyecto VANISH muestran que Brexafemme es eficaz, seguro y bien tolerado en el tratamiento de CVV durante un día.

En cuanto a la medicación, la dosis recomendada para adultos y mujeres adolescentes después de la menarquia es de 300 mg (2 comprimidos de 150 mg), dos veces al día, con un intervalo de aproximadamente 12 horas, para un total de 1 día. La dosis terapéutica total es de 600 mg (4 comprimidos de 150 mg). Brexafemme puede tomarse con o sin alimentos. Antes de comenzar el tratamiento, para las mujeres con potencial reproductivo, es necesario verificar el estado de embarazo. Brexafemme está contraindicado para su uso durante el embarazo, y también está contraindicado para su uso en mujeres alérgicas aibrexafungerp.

estructura química ibrexafungerp

La candidiasis vulvovaginal (CVV), comúnmente conocida como candidiasis vaginal causada por Candida, es la segunda causa más común de vaginitis. Aunque estas infecciones suelen ser causadas por Candida albicans, las cepas de Candida resistentes al fluconazol, como Candida glabrata, se han vuelto más comunes. La CVV puede causar una morbilidad grave, que incluye malestar genital intenso, disminución del placer sexual, angustia psicológica y pérdida de productividad. Los síntomas típicos de la CVV incluyen picazón, dolor vaginal, irritación, mucosa vaginal y flujo vaginal anormal. Se estima que el 70-75% de las mujeres en todo el mundo tendrán al menos un ataque de CVV en su vida, y el 40-50% de las mujeres experimentarán dos o más ataques de CVV. Aproximadamente el 6-8% de los pacientes con CVV tienen enfermedad recurrente, definida como experimentar al menos tres episodios dentro de los 12 meses.