Tagrisso, fármaco dirigido a EGFR de AstraZeneca, está aprobado en China

El 14 de abril, AstraZeneca anunció que su fármaco dirigido Tagrisso (osimertinib) ha sido aprobado formalmente por la Administración Nacional de Productos Médicos (NMPA) para su uso en el crecimiento epidérmico en etapa temprana (IB / II / IIIA) después del tratamiento de resección tumoral. Pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas (CPCNP) con mutación del receptor del factor (EGFRm).

Esta es la tercera indicación de que Tagrisso ha sido aprobado en China, y también es otro logro importante de este producto como terapia adyuvante para el cáncer de pulmón después de que fuera aprobado en los Estados Unidos en diciembre del año pasado para el tratamiento adyuvante de pacientes con cáncer de pulmón. cáncer de pulmón mutante en EGFR en estadio.

El cáncer de pulmón es uno de los tumores malignos más comunes del mundo y se ha convertido en la principal causa de muerte por tumores malignos en nuestra población urbana. El cáncer de pulmón de células no pequeñas representa aproximadamente el 80% de todos los cánceres de pulmón. Aproximadamente el 25-30% de los pacientes con NSCLC pueden diagnosticarse temprano y tratarse con cirugía, pero la mayoría de los pacientes experimentarán una recurrencia del cáncer dentro de los cinco años. Entre los pacientes con NSCLC en mi país, alrededor del 40% tienen mutaciones en EGFR.

Tagrisso es un tercer inhibidor de tirosina quinasa del receptor del factor de crecimiento cutáneo representativo irreversible (EGFR-TKI) con actividad clínica contra la metástasis del SNC. En 2015, solo dos años y medio después de que el producto ingresara en los ensayos clínicos, fue aprobado por la Administración de Drogas y Alimentos de los EE. UU. (FDA) y se convirtió en el proyecto de medicamentos nuevos más rápido en la historia de AstraZeneca. También fue el primer proyecto de drogas aprobado en el mundo. Fármacos tumorales para el cáncer de pulmón de células no pequeñas localmente avanzado o metastásico con mutación EGFR T790M positiva.

Desde entonces, Tagrisso ha logrado grandes logros con frecuencia. Desde los medicamentos de segunda línea aprobados para el CPCNP avanzado hasta los medicamentos de primera línea, desde los medicamentos para el CPCNP en etapa tardía hasta los medicamentos en etapa temprana, el sistema de medicación EGFR se está remodelando constantemente. Con el continuo aumento de las indicaciones y el desarrollo del mercado, las ventas de este producto han ido aumentando año tras año, y se ha convertido en el producto principal de AstraZeneca&con las mayores ventas en los últimos dos años. Los ingresos globales en 2020 superarán los 4,3 mil millones.

La aprobación de Tagrisso para la terapia adyuvante del cáncer de pulmón temprano en China se basa en los resultados positivos del estudio clínico de registro de fase III global ADAURA. Según los datos publicados por AstraZeneca en mayo de 2020, en pacientes con CPCNP en estadio II y estadio IIIA, la terapia adyuvante con Tagrisso redujo el riesgo de recurrencia del cáncer o muerte en un 83%. Dos años después del final del tratamiento con Tagrisso, el 89% de los pacientes seguían vivos y libres de enfermedad, mucho más que el 53% del grupo de placebo.

En la actualidad, mi país ha aprobado 3 EGFR-TKI, a saber, osimertinib de AstraZeneca, Ametinib de Hausen Pharmaceutical y vometinib de Iris. Los dos primeros productos se han incluido con éxito en el Catálogo Nacional de Seguros Médicos. Al mismo tiempo, se espera que Avitinib de Aisen Biosciences y Befortinib de Betta Pharmaceuticals estén aprobados para su comercialización este año, y varios EGFR-TKI de tercera generación se encuentran en diferentes etapas clínicas.