Exelixis y Merck / Pfizer llegaron a una cooperación: ¡desarrolle la solución XL092+Bavencio!

Exelixis Pharmaceuticals anunció recientemente que ha alcanzado un acuerdo de cooperación y suministro de ensayos clínicos con Merck KGaA y Pfizer en el estudio de escalada de dosis de fase 1b en curso STELLAR-001 (anteriormente conocido como" XL092-001"), agregando 3 nuevas cohortes evaluar la seguridad de XL092 combinado con el inhibidor del punto de control inmune anti-PD-L1 (ICI) Bavencio (avelumab) en el tratamiento de pacientes con cáncer urotelial localmente avanzado o metastásico (CU, el tipo más común de cáncer de vejiga) Sexo y tolerancia.

XL092 es una nueva generación de inhibidores de tirosina quinasa (TKI) desarrollado por Exelixis. Bavencio es una inmunoterapia tumoral anti-PD-L1, desarrollada y comercializada conjuntamente por Merck y Pfizer. Actualmente, Exelixis patrocina el ensayo clínico STELLAR-001, y Merck y Pfizer proporcionarán Bavencio para el ensayo.

Según los resultados del aumento de la dosis, el ensayo puede incluir hasta 3 cohortes de expansión para evaluar la eficacia de XL092 combinado con Bavencio en el tratamiento de la CU metastásica, incluso como terapia de mantenimiento para pacientes que han progresado después de recibir ICI y recibieron previamente Quimioterapia que contiene platino De pacientes.

XL092 es un TKI oral de próxima generación en desarrollo que se dirige a los receptores VEGF, MET, AXL, MER y otras quinasas relacionadas con el crecimiento y la propagación del cáncer. En el proceso de diseño de XL092, Exelixis buscó aprovechar la experiencia y las características de orientación del fármaco insignia de la empresa GG, Cabometyx (cabozantinib), al tiempo que mejoraba las características clave, incluida la vida media clínica. XL092 es el primer compuesto descubierto internamente que Exelixis ha avanzado al desarrollo clínico después de reiniciar sus actividades de descubrimiento de fármacos. Los resultados de los estudios preclínicos presentados en el 32 ° Simposio EORTC-NCI-AACR en octubre de 2020 muestran que XL092 combinado con ICI es más efectivo que XL092 o el anticuerpo monoclonal anti-PD1 solo.

Actualmente, la monoterapia de Bavencio es el único inhibidor de puntos de control inmunológico (ICI) aprobado por la FDA de los EE. UU. Para el tratamiento de mantenimiento de pacientes con CU metastásica o localmente avanzada que se han sometido a quimioterapia de primera línea con platino.

El cáncer urogenital se refiere a los cánceres que afectan el tracto urinario, la vejiga, el riñón, el uréter, la próstata, los testículos, el pene o las glándulas suprarrenales (partes del cuerpo involucradas en la reproducción y excreción), incluido el carcinoma de células renales, el cáncer de próstata y el cáncer de próstata. El cáncer de urotelio (CU) incluye cáncer de vejiga, cáncer de uréter y cáncer de pelvis renal, con una proporción de 50: 3: 1 respectivamente. El cáncer de vejiga ocurre principalmente en los ancianos, con un 90% de los pacientes de 55 años o más. El cáncer de vejiga es el cuarto cáncer más común en los hombres. En los Estados Unidos, el cáncer de vejiga representa aproximadamente el 5% de los casos nuevos de cáncer cada año, y se espera que se diagnostiquen 84,000 casos nuevos en 2021.