El anticuerpo biespecífico dirigido a Zymeworks HER2 muestra un efecto milagroso

Recientemente, Zymeworks anunció que el fármaco de anticuerpo biespecífico HER2 zanidatamab ha logrado resultados provisionales positivos en el tratamiento de primera línea del adenocarcinoma gastroesofágico que expresa HER2 (GEA).

En este ensayo clínico, 30 pacientes recibieron zanidatamab combinado con quimioterapia estándar de atención y 14 pacientes todavía están en tratamiento. Entre ellos, de 22 pacientes evaluables con reacción positiva a HER2, la tasa de reacción objetiva confirmada fue del 68,2% y la tasa de control de la enfermedad fue del 90,9%. Los eventos adversos relacionados con el tratamiento generalmente son consistentes con informes anteriores sobre zanitatamab y / o regímenes de quimioterapia, y la mayoría de los informes son de gravedad de grado 1 o 2.

Zanidatamab es un anticuerpo biespecífico dirigido a HER2 desarrollado a través de Zymeworks' plataforma patentada Azymetric®. Zanidatamab se une a dos sitios diferentes en HER2 al mismo tiempo. Este diseño único produce múltiples mecanismos de acción, incluido el bloqueo dual de la señal HER2, el aumento de la unión de anticuerpos, la agregación del receptor y la eliminación de HER2 de la superficie celular, así como la función eficaz de los efectores.

Anteriormente, la FDA otorgó a zanidatamab una designación de tratamiento innovador para el cáncer de vías biliares, así como dos designaciones de vía rápida, una para el cáncer de vías biliares positivo para HER2 previamente tratado o recidivante, y la otra para el adenocarcinoma gastroesofágico combinado de primera línea con quimioterapia de atención estándar. Además, zanidatamab también ha obtenido la designación de fármaco huérfano para el tratamiento del cáncer de vías biliares, cáncer gástrico y cáncer de ovario en los Estados Unidos, y para el tratamiento del cáncer gástrico en la Unión Europea. Actualmente, zanidatamab se está evaluando en fase 1, fase 2 y ensayos clínicos clave en todo el mundo como el mejor tratamiento para pacientes con cánceres que expresan HER2, incluidos los conductos biliares, el adenocarcinoma gastroesofágico, el cáncer de mama y otros tipos de tumores.

Zymeworks, la empresa de investigación y desarrollo de tecnología detrás de zanidatamab, puede describirse como un advenedizo en el campo de la investigación y el desarrollo de anticuerpos biespecíficos. Fundada en 2003, esta empresa es una empresa biomédica en fase clínica dedicada al desarrollo de una nueva generación de anticuerpos multifuncionales, con sede en Vancouver, Canadá. La empresa tiene una sólida capacidad de investigación y desarrollo y cuenta con tres plataformas tecnológicas complementarias, lo que le permite desarrollar una nueva generación de fármacos de anticuerpos de forma constante y continua. Desde su creación, Zymeworks ha completado 8 rondas de financiación. En mayo de 2017, la empresa cotizó en la Bolsa de Valores de Nueva York; en junio de 2019, la compañía completó una segunda oferta pública, recaudando US $ 201,3 millones.

Zymeworks' La plataforma tecnológica y las capacidades de R& D han atraído a muchas empresas a cooperar con ellas para desarrollar fármacos, como Eli Lilly, GSK, Merck, BeiGene, etc.

En noviembre de 2018, Zymeworks y BeiGene alcanzaron una cooperación estratégica sobre el desarrollo clínico y la comercialización de zanidatamab y otro fármaco de anticuerpos biespecíficos, ZW49. Según el acuerdo, BeiGene obtuvo la licencia exclusiva para el desarrollo y comercialización de zanidatamab y ZW49 en Asia (excepto Japón), Australia y Nueva Zelanda. Zymeworks recibirá un pago inicial de US $ 40 millones, pagos por hitos de hasta US $ 390 millones y regalías escalonadas basadas en ventas futuras.

El 13 de enero de 2020, Zymeworks anunció que iniciaría un ensayo de fase II de la terapia combinada de zanidatamab y llegó a un acuerdo con Pfizer para avanzar juntos en la investigación. Zanidatamab se usará en combinación con el inhibidor oral de CDK 4/6 de Pfizer&Ibrance (palbociclib) y fulvestrant para pacientes con cáncer de mama localmente avanzado o metastásico con HR positivo, HER2 positivo o metastásico.