Wegovy (semaglutide) está a punto de ser aprobado en la UE: ¡18% de pérdida de peso después de 68 semanas de tratamiento!

Novo Nordisk anunció recientemente que el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) ha emitido una revisión positiva que sugiere la aprobación de Wegovy (semaglutida) Inyección subcutánea de 2,4 mg: el fármaco es una especie de análogo del péptido 1 similar al glucagón (GLP-1) que se administra una vez al día para pacientes adultos obesos para el control del peso a largo plazo. Ahora, la opinión del CHMP se enviará a la Comisión Europea (CE) para su revisión, que generalmente toma una decisión de revisión final en 2 meses.

Wegovy fue aprobado por la FDA de EE. UU. En junio de 2021 y aprobado por la Administración Británica de Medicamentos y Productos Sanitarios (MHRA) en septiembre de 2021 para el control del peso a largo plazo. El fármaco es especialmente adecuado para: Como dieta baja en calorías y un medio auxiliar de ejercicio de fortalecimiento, Se utiliza para el tratamiento de obesos (IMC ≥ 30 kg / m2) o con sobrepeso (IMC ≥ 27 kg / m2) con al menos un peso relacionado con el peso. comorbilidad (como hipertensión, enfermedad cardíaca o diabetes tipo 2) pacientes adultos. En cuanto a la regulación estadounidense, Novo Nordisk presentó un vale de revisión prioritaria (PRV) para acelerar la revisión.

Cabe mencionar que Wegovy es el primer y único agonista del receptor de GLP-1 semanal aprobado para el control del peso de pacientes obesos. La aprobación regulatoria de Wegovy&y las opiniones positivas de revisión del CHMP&se basan en los resultados del proyecto de ensayo clínico STEP 3a. El proyecto involucró a más de 4.500 pacientes adultos obesos o con sobrepeso. En ensayos clínicos con sujetos sin diabetes tipo 2, los pacientes obesos tratados con Wegovy perdieron un promedio de 17-18% de peso en 68 semanas. Durante todo el proyecto, Wegovy fue seguro y bien tolerado, y la reacción adversa más común fueron las reacciones gastrointestinales.

Martin Holst Lange, vicepresidente ejecutivo de desarrollo de Novo Nordisk, dijo:" A pesar de nuestros mejores esfuerzos para perder peso, muchas personas obesas todavía tienen dificultades para lograr y mantener la pérdida de peso debido a reacciones fisiológicas que favorecen el peso. recuperación. Como producto adelgazante con una eficacia sin precedentes en la pérdida de peso. Wegovy marca una nueva era en el tratamiento de la obesidad. Ahora estamos deseando llevar Wegovy a las personas obesas en Europa en 2022."

La obesidad es una enfermedad crónica que requiere un tratamiento a largo plazo. Se asocia con muchas consecuencias graves para la salud y una reducción de la esperanza de vida. Existen muchas complicaciones relacionadas con la obesidad, que incluyen diabetes tipo 2, enfermedades cardíacas, apnea obstructiva del sueño, enfermedad renal crónica, hígado graso no alcohólico y cáncer.

La semaglutida es un análogo del péptido 1 similar al glucagón humano (GLP-1) que promueve la secreción de insulina e inhibe la secreción de glucagón a través de un mecanismo dependiente de la concentración de glucosa, que puede mejorar en gran medida el nivel de glucosa en sangre de los pacientes con diabetes tipo 2, y el riesgo de hipoglucemia es baja. Además,semaglutidatambién puede inducir la pérdida de peso al reducir el apetito y la ingesta de alimentos. Además, la semaglutida también puede reducir significativamente el riesgo de eventos cardiovasculares mayores (MACE) en pacientes con diabetes tipo 2.

En China, Ozempic (semaglutida) fue aprobado por la Administración Nacional de Alimentos y Medicamentos en abril de este año para tratar a pacientes con diabetes tipo 2 (DT2) y mejorar el control del azúcar en sangre. Novotel® es un nuevo análogo del péptido 1 similar al glucagón (GLP-1) de acción prolongada con una vida media de hasta 7 días, adecuado para inyecciones semanales y una concentración sanguínea estable.

En China, el número de pacientes diabéticos supera los 129,8 millones, de los cuales solo el 15,8% ha alcanzado los estándares de control de glucosa en sangre. La diabetes es propensa a causar enfermedades macrovasculares, enfermedades microvasculares y otras complicaciones, lo que afecta gravemente a la calidad de vida de los pacientes y aumenta la carga de morbilidad. Entre ellos, la enfermedad cardiovascular es la principal causa de muerte en pacientes con diabetes tipo 2. En China, 1 de cada 3 pacientes diabéticos padece una enfermedad cardiovascular. El control deficiente de la glucosa en sangre y el mal manejo de los indicadores cardiovasculares y metabólicos como la presión arterial, los lípidos en sangre y el peso corporal son las principales razones de la alta incidencia de complicaciones en los pacientes diabéticos chinos. Por lo tanto, el tratamiento de la diabetes debe centrarse en los beneficios generales de los pacientes, tener en cuenta el control de la glucosa en sangre y los resultados cardiovasculares, y manejar de manera integral múltiples factores de riesgo.

Como producto GLP-1 de gran éxito que se administra una vez a la semana, Novotel® utiliza tecnología innovadora para extender la vida media a 7 días, lograr una dosificación una vez a la semana, controlar poderosamente el azúcar, cumplir con los estándares con precisión y beneficiarse del metabolismo cardiovascular integral. , Brindar opciones de tratamiento más efectivas, simples y seguras para los pacientes chinos con diabetes tipo 2. La aprobación de Novotel® promoverá aún más la transformación de los métodos y conceptos de tratamiento de la diabetes de China &, ayudará al manejo integral de la enfermedad, mejorará los resultados del tratamiento a largo plazo y ayudará a los pacientes a regresar a una vida pacífica.