Wegovy (semaglutida, 2,4 mg): ¡Pérdida de peso significativamente continua después de 2 años de tratamiento!

Novo Nordisk anunció recientemente los resultados de un ensayo clínico de fase 3b (PASO 5) de un nuevo medicamento contra la obesidad Wegovy (semaglutida, Inyección subcutánea de 2,4 mg) en la conferencia 2021 American Obesity Week (ObesityWeek® 2021). El ensayo se llevó a cabo en 304 pacientes adultos obesos (IMC ≥ 30 kg / m2) o con sobrepeso (IMC ≥ 27 kg / m2), y evaluó la eficacia y seguridad de Wegovy y placebo en el tratamiento de la obesidad o el sobrepeso, ambos de los cuales se combinaron con una dieta hipocalórica y aumento de la actividad física, el tratamiento duró 104 semanas (2 años). Los datos mostraron que los pacientes adultos tratados con Wegovy lograron una pérdida de peso significativa y sostenida durante el período de estudio de 2 años.

Específicamente, en comparación con el grupo de placebo, los pacientes del grupo de tratamiento de Wegovy perdieron significativamente desde el inicio hasta la semana 104 (-15,2% frente a -2,6%; diferencia de tratamiento: -12,6% [IC del 95%: -15,3, -9,8]; P [ GG] lt; 0,0001). Además, el estudio también mostró que en comparación con el grupo de placebo, una proporción significativamente mayor de pacientes en el grupo de tratamiento con Wegovy perdió ≥5% (77,1% frente a 34,4%; p< 0,0001).="" basado="" en="" múltiples="" ensayos="" previos="" de="" 68="" semanas,="" los="" eventos="" adversos="" reportados="" con="" mayor="" frecuencia="" por="" wegovy&fueron="" náuseas,="" diarrea,="" vómitos,="" estreñimiento="" y="" dolor="" abdominal.="" en="" el="" ensayo="" step="" 5,="" el="" perfil="" de="" seguridad="" de="" wegovy="" fue="" coherente="" con="" el="" ensayo="" step="" 3a="" anterior;="" el="" 5,9%="" del="" grupo="" de="" tratamiento="" de="" wegovy="" y="" el="" 4,6%="" del="" grupo="" de="" placebo="" interrumpieron="" permanentemente="" el="" tratamiento="" debido="" a="" eventos="">

El Dr. W. Timothy Garvey, profesor y decano del Departamento de Ciencias de la Nutrición de la Universidad de Alabama en Birmingham, dijo: “Los pacientes obesos intentaron un promedio de 7 intentos de pérdida de peso antes de buscar atención médica. Sin embargo, una vez que pierden peso, tienden a recuperarse nuevamente. Es por eso que el método que puede ayudar a los pacientes obesos a perder peso y mantenerse alejados de la obesidad es crucial. Los resultados del ensayo STEP 5 muestran que los pacientes adultos obesos pueden perder peso y mantener la pérdida de peso durante 2 años de tratamiento con Wegovy. Esto nos ayuda a tratar y manejar mejor la obesidad como una enfermedad crónica."

Doug Langa, presidente de Novo Nordisk y vicepresidente ejecutivo de operaciones en América del Norte, dijo:" La obesidad es una enfermedad crónica que está asociada con al menos otras 60 condiciones de salud y una reducción de la esperanza de vida. La aprobación de Wegovy¶ cotizar en bolsa nos brinda una importante oportunidad de salir al mercado. Promover cambios significativos en el tratamiento de la obesidad."

La obesidad es una enfermedad crónica que requiere un tratamiento a largo plazo. Se asocia con muchas consecuencias graves para la salud y una reducción de la esperanza de vida. Existen muchas complicaciones relacionadas con la obesidad, que incluyen diabetes tipo 2, enfermedades cardíacas, apnea obstructiva del sueño, enfermedad renal crónica, hígado graso no alcohólico y cáncer.

En junio de este año, la FDA de EE. UU. Aprobó Wegovy (semaglutida, Inyección subcutánea de 2,4 mg), que es un análogo del péptido 1 similar al glucagón (GLP-1) una vez a la semana para el control del peso a largo plazo. Particularmente indicado para: como medio auxiliar de dieta hipocalórica y ejercicio de fortalecimiento, para el tratamiento de pacientes adultos obesos (IMC ≥ 30 kg / m2) o con sobrepeso (IMC ≥ 27 kg / m2) acompañados de al menos una terapia relacionada con el peso. comorbilidad. En cuanto a la supervisión, Novo Nordisk presentó un vale de revisión prioritaria (PRV) para acelerar la revisión.

Cabe mencionar que Wegovy es el primer y único agonista del receptor de GLP-1 semanal aprobado para el control del peso de pacientes obesos. La aprobación se basa en los resultados del proyecto de ensayo clínico STEP 3a. El proyecto involucró a más de 4.500 pacientes adultos obesos o con sobrepeso. En ensayos clínicos con sujetos sin diabetes tipo 2, los pacientes obesos tratados con Wegovy perdieron un promedio de 17-18% de peso en 68 semanas. Durante todo el proyecto, Wegovy fue seguro y bien tolerado, y la reacción adversa más común fueron las reacciones gastrointestinales.

En los Estados Unidos, la aprobación de Wegovy&en el mercado ha traído una gran esperanza a las personas obesas. A pesar de los mejores esfuerzos para perder peso, muchas personas obesas todavía tienen dificultades para lograr y mantener la pérdida de peso debido a reacciones fisiológicas que conducen a la recuperación de peso. Como producto de pérdida de peso con una eficacia sin precedentes en la pérdida de peso, Wegovy marca una nueva era en el tratamiento de la obesidad.

La semaglutida es un análogo del péptido 1 similar al glucagón humano (GLP-1), que promueve la secreción de insulina e inhibe la secreción de glucagón a través de un mecanismo dependiente de la concentración de glucosa, que puede mejorar en gran medida el nivel de glucosa en sangre de los pacientes con diabetes tipo 2. el riesgo de hipoglucemia es bajo. Además,semaglutidatambién puede inducir la pérdida de peso al reducir el apetito y la ingesta de alimentos. Además, la semaglutida también puede reducir significativamente el riesgo de eventos cardiovasculares mayores (MACE) en pacientes con diabetes tipo 2.

En China, Ozempic® (semaglutida) fue aprobado por la Administración Nacional de Alimentos y Medicamentos en abril de este año para tratar a pacientes con diabetes tipo 2 (DT2) y mejorar el control del azúcar en sangre. Novotel® es un nuevo análogo del péptido 1 similar al glucagón (GLP-1) de acción prolongada con una vida media de hasta 7 días. Es adecuado para inyección semanal con concentración sanguínea estable.

En China, el número de pacientes diabéticos supera los 129,8 millones, de los cuales solo el 15,8% ha alcanzado los estándares de control de glucosa en sangre. La diabetes es propensa a causar enfermedades macrovasculares, enfermedades microvasculares y otras complicaciones, lo que afecta gravemente a la calidad de vida de los pacientes y aumenta la carga de morbilidad. Entre ellos, la enfermedad cardiovascular es la principal causa de muerte en pacientes con diabetes tipo 2. En China, 1 de cada 3 pacientes diabéticos padece una enfermedad cardiovascular. El control deficiente de la glucosa en sangre y el mal manejo de los indicadores cardiovasculares y metabólicos como la presión arterial, los lípidos en sangre y el peso corporal son las principales razones de la alta incidencia de complicaciones en los pacientes diabéticos chinos. Por lo tanto, el tratamiento de la diabetes debe centrarse en los beneficios generales de los pacientes, tener en cuenta el control de la glucosa en sangre y los resultados cardiovasculares, y manejar de manera integral múltiples factores de riesgo.

Como producto GLP-1 de gran éxito que se administra una vez a la semana, Novotel® utiliza tecnología innovadora para extender la vida media a 7 días, lograr una dosificación una vez a la semana, controlar poderosamente el azúcar, cumplir con los estándares con precisión y beneficiarse del metabolismo cardiovascular integral. , Brindar opciones de tratamiento más efectivas, simples y seguras para los pacientes chinos con diabetes tipo 2. La aprobación de Novotel® promoverá aún más la transformación de los métodos y conceptos de tratamiento de la diabetes de China &, ayudará al manejo integral de la enfermedad, mejorará los resultados del tratamiento a largo plazo y ayudará a los pacientes a regresar a una vida pacífica.