Tratamiento de la combinación específica de inhibidores vegfr de Eli Lilly aprobado por la FDA

Eli Lilly ha anunciado que la FDA de los Estados Unidos ha aprobado cyramza (ramucirumab) y erlotinib (erlotinib) de la compañía para el tratamiento de primera línea con receptor del factor de crecimiento epidérmico (EGFR) exón 19 deleción o exón 21 (L858R) Pacientes con cáncer pulmonar de células metastásicas mutadas no pequeñas (NSCLC). Con esta aprobación, Cyramza ahora ha recibido seis aprobaciones de la FDA para el tratamiento de ciertos tipos de cáncer de pulmón, cáncer de hígado, cáncer de estómago, y el cáncer colorrectal.

Cyramza combinado con erlotinib es el primer tratamiento de primera línea aprobado por la FDA de cáncer de pulmón de células no pequeñas EGFR metastásico con VEGFR/EGFR tratamiento combinado con inhibidores de la tirosina quinasa. Esta aprobación se basa en los datos de eficacia y seguridad del ensayo clínico global, aleatorizado y controlado con placebo fase 3 RELAY RELAY.

En el estudio RELAY, Cyramza (antagonista del receptor 2 del factor de crecimiento endotelial vascular) se combinó con erlotinib (inhibidor del EGFR) para proporcionar mejoras estadística y clínicamente significativas en la supervivencia libre de progresión de los pacientes. La SLP del grupo de terapia combinada Cyramza fue de 19,4 meses, y el grupo de control fue de 12,4 meses. (HR-0,59; CI, 0,46, 0,76; P<>

RELAY es el segundo ensayo clínico de fase 3 de Cyramza con resultados positivos en el tratamiento del cáncer de pulmón metastásico de células no pequeñas. El primero es REVEL, que apoya la aprobación de Cyramza en combinación con docetaxel como opción de tratamiento para pacientes con cáncer de pulmón metastásico de células no pequeñas cuyo cáncer continúa progresando después de recibir quimioterapia basada en platino.

"Este nuevo tratamiento de primera línea para el cáncer de pulmón no de células pequeñas mutado por EGFR metastásico inhibe las vías VEGFR y EGFR, y es un hito importante en el tratamiento de esta enfermedad." El Dr. Edward Garon, jefe del ensayo NORTH American RELAY, De la Universidad de California, Los Angeles, "proporciona una nueva opción de tratamiento de primera línea para pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas que llevan mutaciones de EGFR".