Tratamiento de la neumonía bacteriana adquirida en el hospital, los antibióticos innovadores de Merck aprobados por la FDA

Recientemente, la FDA de los Estados Unidos anunció que ha aprobado la expansión del innovador antibiótico Recarbrio desarrollado por Merck & Co. (MSD) para tratar a pacientes con neumonía bacteriana adquirida en el hospital y neumonía bacteriana asociada al respirador (HABP/VABP) mayores de 18 años de edad. Recarbrio fue aprobado previamente por la FDA para el tratamiento de pacientes con infecciones complicadas del tracto urinario e infecciones intraabdominales complicadas.

El HABP/VABP es un tipo de neumonía que ocurre en pacientes hospitalizados y puede causar fiebre, escalofríos, tos, dolor en el pecho y aumento de la demanda de oxígeno. Debido al uso excesivo de antibióticos, muchas bacterias que causan HABP y VABP son resistentes a los antibióticos existentes. Por lo tanto, los pacientes necesitan nuevos antibióticos para controlar las infecciones bacterianas.

Recarbrio es una preparación compuesta de imipenem, cilastatina y relebactam. El relebactam es un inhibidor de lactamasa de diazabicicloctano con actividad anti-lactamasa de amplio espectro. A pesar de que el inhibidor de la lactamasa en sí mismo no tiene actividad antibiótica, puede mejorar la actividad de los antibióticos de lactam. Recarbrio ha obtenido la calificación de Producto Calificado de Enfermedades Infecciosas (QIDP), Fast Track y Revisión Prioritaria otorgada por la FDA.

La seguridad y eficacia de Recarbrio en el tratamiento de la HABP/VABP se probó en un ensayo clínico controlado aleatorizado que involucró a 535 pacientes adultos hospitalizados por HABP/VABP debido a infecciones bacterianas Gram-negativas. En este ensayo, 266 pacientes fueron tratados con Recarbrio y 269 pacientes fueron tratados con piperacilina + tazobactam. A los 28 días posteriores al tratamiento, el 16% de los pacientes que recibieron Recarbrio murieron y la tasa de mortalidad de los pacientes que recibieron piperacilina + tazobactam fue del 21%.

"Como agencia de salud pública, la FDA aborda la amenaza de las infecciones resistentes a los antibióticos promoviendo el desarrollo de nuevos tratamientos seguros y eficaces", dijo el Dr. Sumathi Nambiar, director de la División de Antiinfecciosos de la Oficina de Enfermedades Infecciosas, Centro de Evaluación e Investigación de Medicamentos de la FDA. "Estos esfuerzos proporcionan más opciones para combatir las infecciones bacterianas graves, y permiten que los pacientes obtengan nuevos tratamientos seguros y eficaces tan pronto como sea posible".