¡Se aprueba en Japón el medicamento contra el cáncer dirigido a Takeda Cabometyx (cabozantinib)!

Exelixis anunció recientemente que su socio japonés Takeda Pharmaceuticals ha obtenido la aprobación del Ministerio de Salud, Trabajo y Bienestar de Japón (MHLW) para producir y vender el medicamento contra el cáncer dirigido Cabometyx (cabozantinib) para el tratamiento de pacientes con carcinoma de células renales metastásico no resecable y CCR. De acuerdo con el acuerdo de cooperación y licencia firmado por ambas partes, Exelixis es elegible para recibir un pago por hito de US $ 31 millones cuando se realiza la primera venta comercial de Cabometyx para RCC no resecable o metastásico en Takeda.

Esta aprobación se basa en datos de 3 estudios clínicos: (1) El estudio METEOR, un estudio clave de fase III patrocinado por Exelixis, que recibe tratamiento con al menos un inhibidor de la tirosina quinasa del receptor VEGF (VEGFR-TKI ) En pacientes con CCR avanzado con enfermedad avanzada, se evaluó la eficacia y seguridad de Cabometyx en relación con everolimus; (2) El estudio CABOSUN, que es un estudio de fase II patrocinado por la Cancer Clinical Trials Alliance (ACTO), se realizó en pacientes de riesgo medio y alto con CCR avanzado que no habían recibido tratamiento previo, y se comparó la eficacia y seguridad de Cabometyx en comparación con sunitinib (Sunitinib); El estudio se realizó en 35 pacientes japoneses con CCR avanzado que habían progresado después del tratamiento con VEGFR-TKI.

El cáncer de riñón es uno de los tipos más comunes de cáncer en hombres y mujeres. El CCR de células claras es el tipo más común de cáncer de riñón en adultos. Si se encuentra temprano, la tasa de supervivencia a 5 años de CCR es alta. Para los pacientes con CCR metastásico avanzado o avanzado, la tasa de supervivencia a 5 años es solo 12%.

La mayoría de los tumores de células claras de CCR tienen niveles más bajos de lo normal de proteína von Hippel-Lindau (VHL), lo que resulta en niveles más altos de MET, AXL y VEGF. Estas proteínas pueden promover la angiogénesis tumoral, el crecimiento, la invasión y la metástasis. MET y AXL pueden proporcionar rutas de escape que impulsan la resistencia a los inhibidores del receptor VEGF.

El ingrediente farmacéutico activo de Cabometyx&# 39 es cabozantinib, que ejerce un efecto antitumoral a través de la inhibición selectiva de las vías de señalización MET, VEGFR 2 y RET, matando las células tumorales, reduciendo la metástasis e inhibiendo la angiogénesis. En los Estados Unidos y la Unión Europea, Cabometyx está aprobado para el tratamiento de pacientes con CCR avanzado y pacientes con carcinoma hepatocelular (CHC) que han sido tratados previamente con sorafenib.

Exelixis otorgó a Takeda derechos exclusivos en 2017 con respecto a la comercialización y el desarrollo clínico adicional de Cabometyx para todas las indicaciones en el mercado japonés en el futuro. En enero 2020, Takeda presentó una solicitud de Cabometyx en Japón para tratar el carcinoma hepatocelular (CHC) que había recibido previamente sorafenib, lo que provocó un pago de $ 10 millones.