Sanofi pone fin a múltiples planes de I+D como el Venglustat del Parkinson

Biogen no es la única gran empresa biotecnológica que ha encontrado obstáculos en el ensayo de la enfermedad de Parkinson. Hace unos días, Sanofi reveló en sus ganancias de fin de año que la compañía decidió suspender su plan de investigación y desarrollo de fase II para enfermedades neurodegenerativas. Dos días más tarde, Sanofi dijo en su anuncio de ganancias que terminaría el ensayo de fase II de su venglustato de la enfermedad de Parkinson.

Anteriormente, Sanofi creía que el venglustato puede reducir los niveles de LST en el plasma y el líquido cefalorraquídeo de los pacientes, y se espera que se convierta en la primera terapia innovadora para cambiar la progresión de la enfermedad de estos pacientes con enfermedad de Parkinson.

Sin embargo, según las últimas noticias, Sanofi anunció a finales de enero que el ensayo de Parkinson venglustat para 270 personas había fracasado, pero la compañía dijo que continuaría estudiando la eficacia potencial del venglustato inhibidor de la glucosilceramida sintasa (GCS) en algunas enfermedades raras. , incluyendo múltiples enfermedades renales, enfermedad de Tay-Sachs y enfermedad de Gaucher. Los investigadores encontraron que en pacientes con enfermedad de Parkinson con mutaciones en el gen que codifica glucocerebrosidasa (GBA), la acumulación de GSL en el cerebro del paciente desencadena la acumulación de alfa-sinucleína debido a la ausencia de GBA.

Sanofi esperaba previamente venglustat para inhibir la producción de alfa-sinucleina en estos pacientes y lograr efectos terapéuticos. Sin embargo, a pesar de las pruebas preclínicas suficientes, venglustat finalmente no alcanzó el punto final principal del ensayo, por lo que el desarrollo fue terminado.

Esta medida también forma parte de la propuesta del CEO de Sanofi, Paul Hudson, de seguir eliminando las líneas de productos no esenciales y promover la estructura de I+D de la compañía y la reforma de la dirección de I+D. En diciembre de 2019, Hudson anunció que Sanofi centrará su energía y recursos en el desarrollo de seis proyectos clave, y gradualmente cambiará su enfoque de investigación y desarrollo a oncología, inmunología y enfermedades raras. Esta vez, Sanofi también reveló algunos cambios en su línea de productos a medio plazo, incluyendo el desarrollo continuo de anticuerpos monoclonales monoclonales anti-IL4/IL13 romilkimab para esclerodermia sistémica. Además, el desarrollo de la terapia anti-IL-33 itepekimab en el asma no continuará, y la combinación de isatuximab y cemiplimab en el tratamiento del linfoma también se ha detenido.

Según el informe financiero de Sanofi para 2020, los ingresos netos alcanzaron los 36.040 millones de euros, lo que supone un descenso interanual del 0,2%. En 2020, los ingresos del negocio farmacéutico alcanzaron los 25.674 millones de euros, lo que supone un incremento interanual del 3,1%, y los ingresos del negocio de vacunas alcanzaron los 5.973 millones de euros, lo que supone un incremento interanual del 8,8%, mientras que los ingresos del negocio de salud de consumo no lograron un incremento neto, alcanzando los 4.394 millones de euros, lo que supone un descenso interanual del 1,9%.

Entre todas las líneas de productos Sanofi, Dupixent es sin duda la más importante. En 2020, las ventas globales de Dupixent seguirán manteniendo un rápido crecimiento impulsado por las necesidades clínicas de adultos y adolescentes con dermatitis atópica. En mayo del año pasado, las indicaciones de Dupixent se volvieron a ampliar y se aprobó su uso en niños con dermatitis atópica entre los 6 y los 11 años. Además del mercado del asma y la rinosinusitis crónica con pólipos nasales, los ingresos por ventas de Dupixent aumentarán un 70% en 2020, y las ventas acumuladas de Dupixent alcanzarán los 3.534 millones de euros en solo cuatro años de cotización. Las ventas máximas de medicamentos superan las expectativas de ventas de 10.000 millones de euros.

Además, Dupixent fue aprobado para cotizar en China y entró con éxito en el Catálogo de Seguros Médicos de China, que también creó condiciones favorables para esprintar este objetivo. Además, el medicamento oncológico Sarclisa (isatuximab) desarrollado por Sanofi también fue aprobado por la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos en marzo de 2020. Es el segundo anticuerpo monoclonal CD38 comercializado en el mundo y se utiliza como terapia de tercera línea. Para el tratamiento del mieloma múltiple. En 2020, los ingresos por ventas de Sarclisa alcanzaron los 43 millones de euros.