Inhibidor Sanofi PCSK9 Polyida® lanzado en China, reduciendo significativamente el riesgo de eventos cardiovasculares adversos!

El 19 de abril de 2020, Sanofi anunció que la inyección de Alisijuumab (nombre comercial: Polyda®, Praluent®) fue lanzada en China! Como fármaco inhibidor de los lípidos PCSK9, el lanzamiento de Polyida® proporciona una nueva opción de tratamiento importante para un gran número de pacientes con tratamiento antiaterosclerosis insatisfactorio en China, especialmente para reducir el riesgo de eventos cardiovasculares adversos importantes (MACE) y reducir el riesgo de muerte por todas las causas. Al mismo tiempo, se puso en marcha oficialmente el "Proyecto de Asistencia al Paciente Descuidante Rieter-Polyida" para ayudar a los pacientes con síndrome coronario agudo (SCA) a controlar mejor la enfermedad y los riesgos relacionados.

Ir en las "ruedas calientes" para salir a bolsa con 2 meses de antelación, ayudando a los pacientes chinos de SCA a reducir el riesgo de eventos cardiovasculares

Se puede decir que Polyida® entró en las "ruedas calientes" de la aprobación acelerada y entró en China. En diciembre de 2019, fue aprobado por la Administración Nacional de Drogas de China (NMPA) para el corazón de los pacientes con enfermedad cardiovascular aterosclerótica. Prevención de eventos vasculares y tratamiento de niveles de colesterol de lipoproteínas de baja densidad en hipercolesterolemia primaria (heterocigoto familiar y no familiar) y dislipidemia mixta. Además, China es el primer país en recibir dos indicaciones importantes para Polydyne® y fue lanzado con éxito en China 2 meses antes de lo previsto.

"El síndrome coronario agudo (SCA) ha tenido una alta tasa de mortalidad en los últimos años, lo que ha provocado una pesada carga de enfermedad. Incluso después de que los pacientes con SCA hayan recibido tratamiento preventivo basado en evidencia, todavía habrá un alto riesgo residual. El nivel de LDL-C está relacionado, por lo que la reducción de LDL-C es el núcleo de la prevención secundaria para los pacientes con SCA. "Académico Ge Junbo del Hospital Zhongshan Afiliado a la Universidad de Fudan introducido. Polydyne no sólo tiene evidencia basada en evidencia que reduce significativamente los eventos cardiovasculares en pacientes con SCA, pero actualmente es el único inhibidor de PCSK9 que se ha demostrado que está asociado con una reducción del 15% en la muerte por todas las causas1. Reduce significativamente el LDL en pacientes con SCA recientes que han sido tratados con estatinas. El nivel -C alcanzó el 61%. Además, el seguimiento a largo plazo de pacientes chinos con SCA es muy insatisfactorio, y el cumplimiento de medicamentos a largo plazo del paciente es deficiente, y Polydat® inyectado por vía subcutánea cada dos semanas trae una nueva opción para la terapia de reducción de lípidos, que es conveniente de usar y beneficioso para mejorar el cumplimiento del paciente. .

El Dr. Pius S. Hornstein PhD, Gerente General de la Unidad Global de Negocios de SanofiPharm China y Presidente de China, dijo: "Sanofi tiene más de 60 años de experiencia en el manejo de enfermedades cardiovasculares y estamos muy satisfechos con este avance Sex Drugs-Polyida® ha sido lanzado con éxito en China de la manera más digital. Como uno de los cinco nuevos medicamentos que se lanzarán este año, su lanzamiento abrirá el nuevo viaje de Sanofi en China. Se espera que para 2025, China traiga más de 25 nuevos medicamentos y vacunas para ayudar a los pacientes chinos a florecer. "

"Polyda es una potente evidencia médica basada en evidencia de inhibidores de PCSK9, y es realmente necesaria para pacientes con síndrome coronario agudo. Debido a que sólo el 10% de los pacientes con síndrome coronario agudo en China son capaces de alcanzar el estándar de lípidos de la sangre 70mg / dL, incluso cuando se descargan, sólo 30% de los pacientes pueden cumplir con el estándar. Así que todavía hay mucho espacio para que trabajemos duro. En la actualidad, hay más de 4.400 hospitales en el país para establecer centros de dolor torácico, de los cuales 1372 hospitales pasaron la Certificación del Centro de Dolor de Pecho. Debemos utilizar la construcción del Centro del Dolor De Pecho como punto de partida para promover la construcción del sistema de prevención de enfermedades. "El profesor Huo Yong, director del Departamento de Cardiología del Primer Hospital de la Universidad de Pekín, presentó.

Discurso del Profesor Huo Yong, Médico Jefe de Cardiología, Primer Hospital de la Universidad de Pekín

Se emitió la primera receta nacional, y Polyda® ingresó oficialmente a la aplicación clínica

El profesor Chen Jiyan, director del Departamento de Cardiología del Hospital Popular Provincial de Guangdong, dijo: "Los medicamentos para reducir lípidos similares a inhibidores de PCSK9 han abierto una nueva era de terapia cardiovascular. Su aparición ha hecho que el colesterol se vuelva "más joven", lo que refleja el avance de la tecnología. Tales nuevos medicamentos La lista del producto puede reducir el colesterol y traer más beneficios a los pacientes. "

La tía Huang (seudónimo), de 65 años, recibió tratamiento con PCI en un hospital ambulatorio debido a un infarto agudo repentino de miocardio inferior y también implantó un stent. La tía Huang tiene un largo historial de hipercolesterolemia y regularmente toma estatinas después del alta del hospital. Un mes más tarde, el examen bioquímico de lípidos en sangre y hígado encontró que el nivel de LDL-C todavía estaba en un nivel relativamente alto. El médico consideró que su tratamiento intensivo con estatinas o la combinación de ezetimibe era difícil de alcanzar los objetivos de control de las directrices, por lo que se recomendó utilizar la inyección de anticuerpos monoclonales Alixiu más potente, por lo que el Hospital Zhongshan afiliado a la Universidad de Fudan emitió la primera receta doméstica. La inyección subcutánea de reducción de lípidos es un nuevo intento para la tía Huang y muchos pacientes con SCA. También espera con ansias que Pollida® para lograr una fuerte reducción de los lípidos, vivir más a gusto y no quiere ser hospitalizada debido a eventos cardiovasculares.

El profesor Qian Juying, decano adjunto del Hospital Zhongshan afiliado a la Universidad de Fudan, Departamento de Cardiología, señaló que la inyección de alixiuzumab como una nueva clase de potentes medicamentos para reducir los lípidos puede reducir el LDL-C entre un 50% y un 60% al inicio, o incluso más alto. Para pacientes con SCA de muy alto riesgo con niveles altos de colesterol basal, combinados con hipercolesterolemia familiar, o eventos de aterosclerosis repetida, LDL-C aún no ha alcanzado el objetivo de tratamiento después de aplicar la dosis máxima tolerada de estatina y ezetimibe. En respuesta a esta situación, la inyección de alixiuzumab proporciona a los médicos una nueva opción de tratamiento. Se puede decir que la llegada de estos medicamentos innovadores proporciona una nueva estrategia para el manejo de la reducción de lípidos en pacientes con SCA.

Con el fin de ayudar a los pacientes adultos diagnosticados con hipercolesterolemia primaria o dislipidemia mixta, y a los pacientes con enfermedad cardiovascular aterosclerótica a recibir más atención, reducir la carga financiera de los pacientes, evitar que los pacientes ocurran recurrentes, prolongar la vida de los pacientes, Sanofi y China Primary Health Care Foundation lanzaron el "Proyecto de Asistencia al Paciente Caring Rieter" en el país en abril de 2020. Las solicitudes ahora están abiertas para proporcionar asistencia médica a los pacientes que cumplen con los requisitos de la solicitud.