Tecentriq, fármaco de inmunoterapia de peso pesado, lanzado en China

El 29 de abril, Roche 0010010 # 39; el innovador fármaco inmunitario tumoral Tecentriq® (nombre común: atelizumab) combinado con quimioterapia para el tratamiento de primera línea del cáncer de pulmón de células pequeñas de etapa extensa se lanzó oficialmente en China La primera indicación para que Tecentriq®® sea aprobado y listado en China. En febrero 13 este año, China 0010010 # 39; la Administración Estatal de Drogas aprobó formalmente Tecentriq® 0010010 nbsp; quimioterapia combinada para el tratamiento de primera línea de una amplia gama de cáncer de pulmón de células pequeñas, que marca la entrada formal de Roche 0010010 # 39; s en el campo de la inmunoterapia tumoral en China. Desde entonces, ya no hay ningún medicamento para curar, rompiendo la 0010010 quot; escasez de drogas 0010010 quot de 30 años; dilema.

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· La quimioterapia combinada Tecentriq® (nombre en inglés: Tecentriq®, nombre común: atezolizumab) es la primera en el mundo, y actualmente la única en China aprobada para el tratamiento de primera línea de la terapia de cáncer de pulmón de células pequeñas en etapa extensa.

Tecentriq® es también el primer fármaco innovador probado que brinda beneficios significativos a los pacientes con cáncer de pulmón de células pequeñas en más de 30 años.

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Necesidades clínicas urgentes, debe mejorarse el estado actual de supervivencia del paciente

Los tumores malignos se han convertido en uno de los principales problemas de salud pública que amenazan gravemente la salud de la población china. De acuerdo con el 2017 0010010 quot; Situación actual y tendencias de los cánceres en China 0010010 quot; Según el informe, el cáncer de pulmón ocupó el primer lugar en la incidencia de tumores malignos en China durante 16 años consecutivos. En 2015, el número de muertes por cáncer de pulmón en China fue de aproximadamente 631, 000, y la tasa de mortalidad fue de 45. 87 por 100, 000 . En los últimos años, la incidencia de cáncer de pulmón sigue aumentando año tras año, y muestra una tendencia más joven.

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Según el tipo patológico, el cáncer de pulmón se puede dividir en cáncer de pulmón de células no pequeñas y cáncer de pulmón de células pequeñas. El cáncer de pulmón de células pequeñas representa aproximadamente el 15% del cáncer de pulmón. Es un tumor maligno altamente invasivo y de rápida proliferación. El pronóstico de los pacientes con cáncer de pulmón de células pequeñas es extremadamente pobre. Dos tercios de los pacientes ya han alcanzado la etapa extensa en el momento del primer diagnóstico, es decir, en el momento de la detección de la enfermedad se produjo metástasis a órganos o ganglios linfáticos distantes. La tasa de supervivencia promedio de 5 años después del diagnóstico es solo 2%.

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El vicepresidente de la Sociedad China de Oncología Clínica (CSCO), el presidente del comité profesional de cáncer de pulmón de células pequeñas CSCO y el profesor Cheng Ying del Hospital Provincial de Cáncer de Jilin presentaron: 0010010 quot; El cáncer de pulmón de células pequeñas es El subtipo más invasivo de cáncer de pulmón. Los síntomas difíciles y la tos persistente y otros síntomas a menudo se metastatizan cuando acuden al médico. El etopósido combinado con quimioterapia basada en platino sigue siendo el tratamiento estándar de primera línea para el cáncer de pulmón extenso de células pequeñas durante más de 30 años. Aunque la mayoría de los pacientes reciben remisión después del tratamiento inicial, sin embargo, la resistencia a los medicamentos se repite rápidamente y hay una falta de tratamiento efectivo después de la recaída, por lo que la tasa de supervivencia a 5 años del cáncer de pulmón de células pequeñas es muy baja. 0010010 quot ;

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Inmunoterapia innovadora 0010010 quot; rompe la situación 0010010 quot ;, brindando mayores beneficios a los pacientes

Tecentriq® (Atilizumab) combinado con quimioterapia para el tratamiento de primera línea de una amplia gama de cáncer de pulmón de células pequeñas fue aprobado para su comercialización, basado principalmente en los resultados del ensayo IMpower 133 de una fase III multicéntrica global. ensayo clínico. El ensayo incluyó a 403 pacientes con cáncer de pulmón de células pequeñas en estadio extenso y se dividió aleatoriamente en dos grupos para comparar la eficacia y la seguridad del tratamiento combinado con Tecentriq® (atelizumab) y quimioterapia única para el cáncer de pulmón de células pequeñas.

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El estudio mostró que Taishengqi® (Atilizumab) combinado con quimioterapia puede reducir significativamente el riesgo de progresión de la enfermedad y muerte (SLP= 5. 2 vs 4. 3 meses; HR=0. 77, 95% CI: 0.62-0. 96; p=0. 017), el estudio también sugiere que Taishengqi (Atelizumab) se combinó con La quimioterapia puede brindar beneficios a largo plazo a los pacientes con cáncer de pulmón de células pequeñas. Durante los 13. 9 meses de seguimiento, la proporción de pacientes en el grupo experimental que encontraron remisión continua de la enfermedad fue 3 veces mayor que la del grupo de quimioterapia (15% vs . 5%). Durante el seguimiento más largo, el anticuerpo monoclonal Taishengqi) combinado con quimioterapia, 1 / 3 de los pacientes sobrevivieron más de 1 8 meses, en comparación con 21% en la quimioterapia grupo, hubo un aumento significativo. En términos de seguridad, el rendimiento de Tecentriq® combinado con el grupo de quimioterapia es consistente con la seguridad previa de Tecentriq®.

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El profesor Cheng Ying dijo: El estudio IMpower 133 es el primer estudio de fase III de inmunoterapia en el tratamiento de primera línea del cáncer de pulmón de células pequeñas en etapa extensa. China también contribuyó con 100 pacientes en este estudio. Los estudios han demostrado que la mediana de supervivencia del grupo de quimioterapia combinada Taishengqi® es de 12. 3 meses. En comparación con la quimioterapia estándar, la quimioterapia combinada Tecentriq® puede prolongar significativamente la supervivencia general de los pacientes con cáncer de pulmón de células pequeñas en estadio extenso y reducir el riesgo de muerte. El estudio IMpower 133 es el primer estudio de fase III en 30 años para lograr una mejoría mediana en el tratamiento sistemático de pacientes con cáncer de pulmón de células pequeñas en etapa extensa. La inclusión de Taishengqi significa que el cáncer de pulmón de células pequeñas de China 0010010 # 39 ha entrado oficialmente en una nueva era de inmunización.

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Tecentriq® es un innovador anticuerpo monoclonal desarrollado independientemente por Roche para la inmunoterapia tumoral. A diferencia de la inmunoterapia tumoral específicamente para la PD 1, Tecentriq® no solo previene la unión de PD-L 1 al receptor PD - 1, sino que también evita que se una a la PD-L 1 proteína en la superficie de las células tumorales y la superficie de las células inmunes infiltrantes de tumores. La combinación de los receptores PD-L 1 y B 7. 1 no solo ayuda al sistema inmunitario humano a reconocer las células tumorales, sino que también activa las células T del sistema inmunitario humano para atacar las células tumorales.

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Con la lista de Tecentriq® en China, marca que Roche logrará una cobertura completa en el campo del tratamiento del cáncer de pulmón en China y proporcionará opciones de tratamiento individualizado para el cáncer de pulmón para pacientes chinos con cáncer de pulmón:

· Trokai® (nombre genérico: clorhidrato de erlotinib) para el tratamiento de mutaciones del gen EGFR en el cáncer de pulmón de células no pequeñas

· Medicamento antiangiogénico Avastin® (nombre genérico: bevacizumab)

· ALSA positivo para el tratamiento del cáncer de pulmón de células no pequeñas localmente avanzado o metastásico con ALK positivo (nombre común: alectinib)

· Innovador fármaco de inmunoterapia tumoral Tecentriq® (nombre genérico: atelizumab) para el tratamiento del cáncer de pulmón de células pequeñas en estadio extenso

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Además, Roche también está realizando una investigación clínica de fase III sobre objetivos raros de cáncer de pulmón, como NTRK y ROS 1, para promover aún más el tratamiento individualizado del cáncer de pulmón.