¡El tratamiento de primera línea Roche Tecentriq+Avastin prolonga significativamente la supervivencia general!

Recientemente, los resultados del tratamiento de primera línea de la terapia Roche anti-PD-L1 Tecentriq (nombre común: atezolizumab) combinado con Avastin (nombre común: bevacizumab) en el tratamiento de primera línea del estudio IMbrave150 de carcinoma hepatocelular no resecable (HCC) (NCT03434379) se publicaron en la revista médica superior internacional "New England Medical" (NEM). El título del artículo es: Atezolizumab más Bevacizumab en Carcinoma Hepatocelular nosecable. Los datos muestran que la terapia combinada Tecentriq+Avastin es significativamente mejor que el medicamento de lactancia estándar sorafenib.

IMbrave150 es un estudio aleatorizado de fase III de etiqueta abierta, multicéntrico y aleatorizado realizado en pacientes con HCC no resecable, localmente avanzado o metastásico que no habían recibido previamente tratamiento sistémico. Investigó el régimen de tratamiento combinado de Tecentriq y Avastin en relación con los medicamentos de cuidado estándar— -La eficacia y seguridad de la inhibición multi-kinasa de sorafenib. En el estudio, los pacientes fueron asignados aleatoriamente en una proporción de 2:1 para recibir el tratamiento combinado Tecentriq+Avastin (n-336) o sorafenib (n-165) hasta que se produjeron reacciones tóxicas inaceptables o se perdió un beneficio clínico. La variable principal común del estudio fue la supervivencia global (SS) y la supervivencia libre de progresión (SLP) determinada por una agencia de evaluación independiente basada en la versión 1.1 de evaluación de la eficacia tumoral sólida (RECIST 1.1).

Los resultados mostraron que el estudio alcanzó una variable primaria común: En comparación con el grupo sorafenib, el sistema operativo y la SLP del grupo de tratamiento combinado Tecentriq+Avastin mostraron mejoras estadística y clínicamente significativas.

Los datos específicos son: en el punto de tiempo de análisis principal (29 de agosto, 2019), en comparación con el grupo sorafenib, la supervivencia global del grupo de tratamiento combinado Tecentriq+Avastin se prolongó significativamente (mediana de OS: NE vs 13,2 meses), El riesgo de muerte se redujo en un 42% (HR-0,58, 95% IC: 0,42-0,79, p<0.001), and="" the="" 12-month="" survival="" rate="" was="" increased="" (67.2%="" vs="" 54.6%).="" in="" addition,="" compared="" with="" the="" sorafenib="" group,="" the="" progression-free="" survival="" of="" the="" tecentriq+avastin="" combination="" group="" was="" significantly="" prolonged="" (median="" pfs:="" 6.8="" months="" vs="" 4.3="" months),="" and="" the="" risk="" of="" disease="" progression="" or="" death="" was="" reduced="" by="" 41%="" (hr="0.59" ,="" 95%ci:="" 0.47-0.76,=""><>

En este estudio, la seguridad de la combinación de Tecentriq y Avastin fue coherente con la seguridad conocida de cada medicamento, y no se encontraron nuevas señales de seguridad. Los acontecimientos adversos de grado 3 o 4 ocurrieron en el 56,5% en el grupo de combinación Tecentriq+Avastin y en el 55,1% en el grupo sorafenib; El 15,2% de los pacientes del grupo combinado Tecentriq+Avastin desarrollaron hipertensión de grado 3 o 4; , Otros efectos tóxicos de alto nivel no son comunes.

El cáncer de hígado es una de las principales causas de muerte a nivel mundial, especialmente en Asia, y el carcinoma hepatocelular es el tipo más común. Sobre la base de los resultados anteriores, IMbrave 150 es el primer estudio de inmunoterapia contra el cáncer fase III que muestra mejoría en el sistema operativo y SLP en el tratamiento más común contra el cáncer de hígado. La combinación de Tecentriq y Avastin es también el primer plan de tratamiento para mejorar la supervivencia global en pacientes con carcinoma hepatocelular no resecable que no han recibido previamente tratamiento sistémico en más de una década.

En términos de regulación, la FDA de los Estados Unidos está revisando actualmente la aplicación suplementaria del programa de combinación Tecentriq+Avastin a través del proyecto piloto de revisión oncológica en tiempo real. Anteriormente, el programa ha sido otorgado por la FDA. En China, el plan fue aceptado por la Administración Nacional de Drogas de China (NMPA) en enero de este año.

Roche ha desarrollado un amplio plan de desarrollo para Tecentriq, que incluye una serie de estudios de fase III en curso y planificados que involucran múltiples tipos de cáncer de pulmón, cáncer genitourinario, cáncer de piel, cáncer de mama, cáncer gastrointestinal, cáncer ginecológico, y cáncer de cabeza y cuello. Esto incluye estudios sobre Tecentriq solo o en combinación con otros medicamentos.

Tecentriq pertenece a la inmunoterapia tumoral PD-(L)1, que tiene como objetivo unirse a una proteína llamada PD-L1 expresada en las células tumorales y las células inmunitarias infiltradas tumorales para bloquear su unión a la interacción de los receptores PD-1 y B7.1. Mediante la inhibición de PD-1, Tecentriq puede activar las células T, y el medicamento tiene el potencial de ser utilizado como una terapia de combinación básica para la inmunoterapia contra el cáncer, medicamentos dirigidos, y varios casos de quimioterapia contra el cáncer.

Avastin es un inhibidor de la angiogénesis que se dirige al factor de crecimiento endotelial vascular (VEGF). El VEGF desempeña un papel importante en la angiogénesis y el mantenimiento del ciclo de vida tumoral. Avastin infecta directamente el suministro de sangre de los tumores mediante la unión directa al VEGF, evitando que interactúe con receptores en las células vasculares. El suministro de sangre del tumor se considera la clave de la capacidad del tumor para crecer y hacer metástasis en el cuerpo.

La combinación de Tecentriq y Avastin tiene una sólida base científica, y la combinación de Tecentriq+Avastin tiene el potencial de fortalecer el sistema inmunitario contra los tumores. Además de su efecto anti-angiogénico establecido, Avastin puede mejorar aún más la capacidad de Tecentriq para restaurar la inmunidad contra el cáncer del cuerpo mediante la inhibición inmunosupresora relacionada con EL VEGF, promover la infiltración de tumores de células T, e iniciar respuestas de células T a antígenos tumorales.

En diciembre de 2018, la FDA de los Estados Unidos aprobó Tecentriq+Avastin+chemotherapy (carboplatino y paclitaxel) como tratamiento de primera línea para pacientes adultos con cáncer de pulmón metastásico no escamoso de células no pequeñas (NSq NSCLC) sin aberraciones tumorales del genoma EGFR o ALK. La aprobación se basa en datos de pacientes del Grupo B en el estudio IMpower150: En pacientes con intención de tratar el tipo salvaje (ITT-WT), Tecentriq+Avastin+chemotherapy significativamente prolongada supervivencia del paciente en comparación con Avastin+quimioterapia (mediana de OS: 19,2 meses vs 14,7 meses, HR-0,78, p-0,016).