Rinvoq (upadacitinib): eficaz en pacientes con afectación axial

AbbVie anunció recientemente el inhibidor oral de JAK1 Rinvoq (upadacitinib, 15 mg, una vez al día) en la reunión de 2021 del American College of Rheumatology (ACR). Dos estudios clínicos de fase 3 (SELECT-PsA 1, SELECT-PsA) 2) Nuevos resultados posteriores al análisis. Este análisis involucró a pacientes adultos con artritis psoriásica activa (PsA) que estaban afectados axialmente. La afectación axial fue evaluada por el investigador y determinada en base a los resultados informados por el paciente (índice de actividad de la enfermedad de espondilitis anquilosante de Bath [BASDAI] ≥ 4 puntos y cuestionario BASDAI 2 ≥ 4 puntos al inicio del estudio).

El análisis mostró que: (1) En comparación con el grupo de placebo, los pacientes del grupo de tratamiento con Rinvoq mostraron una respuesta clínica más alta en términos de afectación axial en las 24 semanas de tratamiento en 2 estudios; (2) En el estudio SESECT-PsA 1, después de 24 semanas de tratamiento, en comparación con el grupo de Humira (adalimumab), los pacientes del grupo de tratamiento con Rinvoq también mostraron una respuesta clínica más alta en términos de afectación axial. Los pacientes con PsA con afectación axial a menudo se enfrentan a importantes desafíos funcionales. Estos datos de análisis post-mortem subrayan el potencial de Rinvoq para ayudar a más pacientes a controlar su enfermedad, incluidos los afectados por síntomas axiales.

Además, en la semana 24, el grupo Rinvoq mostró una respuesta numéricamente más alta que el grupo Humira en términos de todos los criterios de valoración de BASDAI y puntuación de actividad de espondilitis anquilosante (ASDAS). En la semana 24, en comparación con el grupo Humira, los pacientes del grupo Rinvoq lograron un mayor porcentaje de mejorías clínicamente importantes (CII) en ASDAS (69,8% frente a 54,1%, p< nominal; 0,05). Los resultados del análisis post-mortem son consistentes con los datos anteriores basados ​​únicamente en la evaluación del investigador &.

SELECT-PsA 1& 2 analizar los datos posteriormente

En los estudios SELECT-PsA 1 y SELECT-PsA 2, el perfil de seguridad publicado por Rinvoq fue consistente con el observado en estudios previamente informados, y no se encontraron nuevos riesgos de seguridad.

El director científico de AbbVie y vicepresidente senior de R& D Thomas Hudson, MD, dijo: “Estos datos complementan aún más mucha evidencia y respaldan a Rinvoq como una opción de tratamiento importante que puede ayudar a reducir las manifestaciones de la artritis psoriásica. Seguimos comprometidos con el avance de la investigación sobre nuestra cartera de productos para ayudar a mejorar la atención de más pacientes con enfermedades reumáticas, incluida la artritis psoriásica."

La artritis psoriásica (PsA) es una enfermedad heterogénea compleja con manifestaciones patológicas características que abarcan múltiples áreas, incluidas las articulaciones y la piel. En la PsA, el sistema inmunológico causa inflamación, lo que lleva a lesiones cutáneas, dolor, fatiga y rigidez de las articulaciones asociadas con la psoriasis. La PsA afecta aproximadamente al 30% de los pacientes con psoriasis.

El ingrediente farmacéutico activo de Rinvoq esupadacitinib, que es un inhibidor oral selectivo y reversible de JAK1 descubierto y desarrollado por AbbVie. Se está desarrollando para tratar varias enfermedades inflamatorias inmunomediadas. JAK1 es una quinasa que juega un papel clave en la fisiopatología de muchas enfermedades inflamatorias.

Hasta ahora, en la Unión Europea, Rinvoq 15 mg ha sido aprobado para 4 indicaciones: (1) para el tratamiento de pacientes adultos con artritis reumatoide (AR) de moderada a severa; (2) para el tratamiento de pacientes adultos con artritis psoriásica activa (PsA); (3) para el tratamiento de pacientes adultos con espondilitis anquilosante activa (EA); (4) para el tratamiento de la dermatitis atópica (EA) de moderada a grave en pacientes adultos y adolescentes de 12 años o más. En la Unión Europea, Rinvoq 30 mg ha sido aprobado para 1 indicación: se usa para tratar a adultos con EA de moderada a grave menores de 65 años.

En los Estados Unidos, Rinvoq 15 mg solo está aprobado para 1 indicación: se usa para tratar a adultos con artritis reumatoide (AR) de moderada a grave.

Actualmente, Rinvoq trata la colitis ulcerosa (CU), la artritis reumatoide (AR), la artritis psoriásica (PsA), la dermatitis atópica (EA), la espondiloartritis axial (axSpA), Crohn Los estudios clínicos de fase 3 de la enfermedad de En' s (EC) y arteritis de células gigantes (ACG) están en curso.