Inhibidor de Duvroq (daprodustat): Eficacia significativa y alta seguridad!--2/2

daprodustat es el primer inhibidor oral de HIF-PH que ha demostrado una eficacia clara en comparación con la AEE en la población de ITT (incluidos los pacientes sin diálisis y los pacientes en diálisis) y no aumentó el riesgo cardiovascular en el análisis MACE.

El Dr. Hal Barron, Director Científico y Presidente de Investigación y Desarrollo de GSK, dijo: "Más de 700 millones de personas en todo el mundo sufren de enfermedad renal crónica, y alrededor de una séptima parte de ellas tienen anemia. Basándonos en la investigación científica de los ganadores del Premio Nobel, creemos en ASCEND. Los datos del proyecto muestran que el daprodustat tiene el potencial de cambiar el patrón de tratamiento de estos pacientes".

Además de los estudios ASCEND-D y ASCEND-ND, el proyecto también incluye un estudio de diálisis de eventos (ASCEND-ID), un estudio de medición de la calidad de vida (ASCEND-NHQ) y un estudio de régimen de dosificación de tres semanas (ASCEND) para pacientes que acaban de comenzar la diálisis. -TD). Cada estudio del proyecto ha alcanzado su propio criterio de valoración primario o primario común, lo que indica que el tratamiento con daprodustat puede mantener el nivel de Hb de los pacientes en diálisis de alto riesgo (estudio ASCEND-ID), y puede mejorar significativamente el nivel de hemoglobina (Hb) y la vida de los pacientes sin diálisis Calidad (estudio ASCEND-NHQ), se puede proporcionar un nuevo régimen de dosificación (estudio ASCEND-TD).

A lo largo del proyecto ASCEND, daprodustat es bien tolerado en pacientes sin diálisis y diálisis. La incidencia de eventos adversos durante el período de tratamiento (TEAE) fue similar entre los grupos de tratamiento. A lo largo del programa ASCEND, los eventos adversos más comunes en pacientes tratados con daprodustat incluyeron hipertensión, diarrea, hipotensión en diálisis, edema periférico e infecciones del tracto urinario.

estructura química del daprodustat

La anemia es común en pacientes con enfermedad renal crónica (ERC) porque los riñones de estos pacientes ya no producen cantidades suficientes de eritropoyetina, una hormona involucrada en la promoción de la producción de glóbulos rojos. daprodustat es un inhibidor de la prolil hidroxilasa del factor inducible por hipoxia oral (HIF-PHI), que inhibe la prolil hidroxilasa (PH) sensible al oxígeno puede estabilizar el factor inducible por hipoxia (HIF), lo que lleva a la eritropoyetina y La transcripción de otros genes involucrados en la producción de glóbulos rojos y el metabolismo del hierro es similar a los efectos fisiológicos que ocurren en el cuerpo humano a grandes altitudes.

HIF-PHI es una nueva clase de medicamentos que pueden desencadenar la adaptación del cuerpo a la hipoxia y estimular la médula ósea para producir más glóbulos rojos, beneficiando así a los pacientes con anemia renal.

Duvroq fue aprobado en Japón en junio de 2020 y es adecuado para el tratamiento de la anemia renal causada por la ERC en pacientes adultos. Esta es la primera aprobación regulatoria del mundo para Duvroq, y el medicamento aún no ha sido aprobado en otras partes del mundo. En noviembre de 2018, Concord Kirin y GSK firmaron un acuerdo de cooperación estratégica de comercialización para Duvroq en el mercado japonés. De acuerdo con los términos del acuerdo, después de obtener la aprobación regulatoria, Concord Kylin es el único responsable de la distribución de Duvroq en el mercado japonés.

Duvroq puede reducir la anemia renal y beneficiar a los pacientes al estimular la médula ósea para producir más glóbulos rojos. El medicamento puede proporcionar un plan de tratamiento oral conveniente que puede evitar los desafíos de administración y los requisitos de refrigeración del estimulante de eritropoyetina de tipo inyección / eritropoyetina humana recombinante (rhEPO). Además, Duvroq se puede utilizar para pacientes en diálisis y sin diálisis, lo que proporcionará una opción de tratamiento más conveniente para el tratamiento de la anemia renal.