Olumiant (baricitinib) mejora eficazmente el dolor / la función corporal / la rigidez matutina de las articulaciones

Eli Lilly y su socio Incyte anunciaron recientemente el nuevo inhibidor oral de JAK Olumiant (baricitinib) en el tratamiento de la artritis reumatoide (AR) de moderada a grave en la Reunión Anual Europea de Reumatología (EULAR2021) en 2021. Analizar los datos a posteriori. Los resultados mostraron que en pacientes con todos los niveles de actividad de la enfermedad, el tratamiento durante 12 semanas, en comparación con Humira (Humira, nombre genérico: adalimumab, adalimumab) y placebo, Olumiant 4 mg comprimidos tuvo mejores resultados en los informes de los pacientes. Gran mejora: se reduce la duración del dolor y la rigidez de las articulaciones por la mañana (rigidez de las articulaciones por la mañana) y mejora la función general del cuerpo.

Olumiant es un inhibidor oral de JAK, descubierto por Incyte y autorizado por Eli Lilly. En China, Olumiant (baricitinibcomprimidos) En julio de 2019 se aprobaron comprimidos de 2 mg para el tratamiento de la artritis reumatoide activa (AR) de moderada a grave en adultos.

Olumiant es un inhibidor de la tirosina proteína quinasa (JAK) 1/2, administrado por vía oral una vez al día, adecuado para pacientes de moderada a grave con escasa eficacia o intolerancia a uno o más fármacos antirreumáticos que mejoran la enfermedad (FAME). la artritis se puede utilizar en combinación con metotrexato u otros fármacos antirreumáticos no biológicos.

En este análisis post-mortem, 1305 pacientes del estudio de fase 3 RA-BEAM se dividieron aleatoriamente en 3 grupos de tratamiento: Olumiant (oral, una vez al día, 4 mg), Humira (inyección, una vez cada dos semanas, 40 mg), Placebo, cada grupo recibió metotrexato de fondo al mismo tiempo. El dolor se evaluó mediante una escala analógica visual de 0-100 mm, y cuanto mayor era la puntuación, más severo era el dolor. La función física se evalúa mediante la escala HAQ-DI. Cuanto menor sea la puntuación, mejor será la función física y menor discapacidad. La duración de la rigidez articular matutina (minutos) y la fatiga informada por los pacientes en la mañana se evaluaron mediante la escala FACIT-F. Cuanto mayor sea la puntuación, menos fatiga. La actividad de la enfermedad se mide mediante CDAI y se clasifica como remisión (REM, ≤2.8), baja actividad de la enfermedad (LDA,> 2.8 a ≤10), actividad moderada de la enfermedad (MDA,> 10 a ≤22) , alta actividad de la enfermedad (HDA,> 22).

Se utilizó un modelo de regresión lineal para establecer la relación entre el cambio en los resultados informados por el paciente (respuesta) a las 12 semanas y el valor de CDAI a las 12 semanas (la principal variable explicativa) para evaluar los resultados informados por los pacientes que tomaron 4 mg de Olumiant en comparación con placebo. y Humira. El grado de mejora en el espectro de niveles de actividad de la enfermedad. Se utilizó el método de la última observación arrastrada (LOCF) para imputar los valores faltantes.

Los resultados del análisis mostraron que durante las 12 semanas de tratamiento, en comparación con Humira y placebo, los pacientes tratados con 4 mg de Olumiant observaron un mayor alivio del dolor y una mayor mejora en la función física, y se redujo la duración de la rigidez articular por la mañana. Estas diferencias en el alivio del dolor no se ven afectadas por la actividad de la enfermedad durante el tratamiento. En este análisis, después de 12 semanas de tratamiento, los pacientes que tomaron 4 mg de Olumiant tuvieron una mayor mejoría en la fatiga que el placebo, similar a Humira. Los resultados de seguridad son consistentes con los resultados de análisis de seguridad establecidos de Olumiant oral en pacientes con artritis reumatoide. Los datos de eficacia detallados se muestran en la siguiente tabla.

Peter C. Taylor, el primer autor de este análisis post-mortem y profesor de estudios musculoesqueléticos en la Universidad de Oxford, dijo:" A pesar de las opciones de tratamiento disponibles, los pacientes con artritis reumatoide todavía viven con síntomas diarios (que incluyen dolor), y estos síntomas continúan limitándolos. Actividades diarias. Este análisis proporciona a los reumatólogos información valiosa para ayudar a los pacientes a reducir la actividad de la enfermedad y resolver los síntomas diarios que son importantes para los pacientes."

Analizar datos a posteriori

El ingrediente farmacéutico activo de Olumiant esbaricitinib, que es un inhibidor selectivo y reversible de JAK1 y JAK2. Actualmente se encuentra en desarrollo clínico para el tratamiento de una variedad de enfermedades inflamatorias y autoinmunes, incluyendo artritis reumatoide (AR), psoriasis, nefropatía diabética, dermatitis atópica (EA), lupus eritematoso sistémico (LES), etc. Hay 4 tipos de Enzimas JAK, a saber, JAK1, JAK2, JAK3 y TYK2. Las citocinas dependientes de JAK están involucradas en la patogénesis de diversas inflamaciones y enfermedades autoinmunes, lo que sugiere que los inhibidores de JAK pueden usarse ampliamente en el tratamiento de diversas enfermedades inflamatorias. En la prueba de detección de quinasas, baricitinib mostró una inhibición 100 veces más fuerte contra JAK1 y JAK2 que JAK3.

Olumiant es un inhibidor oral de JAK, descubierto por Incyte y autorizado por Eli Lilly. Hasta ahora, Olumiant ha sido aprobado y comercializado en más de 75 países (incluidos Estados Unidos, China, la Unión Europea y Japón) para el tratamiento de pacientes adultos con artritis reumatoide activa (AR) de moderada a grave. Además, Olumiant está aprobado para el tratamiento de pacientes adultos con dermatitis atópica (EA) de moderada a grave en más de 40 países (incluida toda la Unión Europea y Japón). Recientemente, Olumiant también fue aprobado en Japón para el tratamiento de la neumonía relacionada con COVID-19 en pacientes adultos hospitalizados.

En el tratamiento de la AR, las dosis aprobadas de Olumiant&en la UE son de 4 mg y 2 mg, la dosis aprobada en los Estados Unidos es de 2 mg y la dosis aprobada en China es de 2 mg. En términos de medicación, Olumiant se toma por vía oral una vez al día como agente único o combinado con metotrexato (MTX) u otras terapias antirreumáticas no biológicas modificadas por enfermedades (FARME no biológicos). No se recomienda combinar Olumiant con otros inhibidores de JAK o FAME biológicos e inmunosupresores potentes (como azatioprina y ciclosporina). Vale la pena señalar que la etiqueta del medicamento de Olumiant&en EE. UU. Está acompañada de una advertencia de recuadro negro, que indica el riesgo de infección grave, tumores malignos y trombosis.