Novartis Anti-inflammatory Drug Ilaris está aprobado por la FDA de los Estados Unidos: ¡El primer medicamento para tratar la enfermedad de Los adultos (AOSD)!

La Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA, por susro, por sus datos) aprobó recientemente el medicamento antiinflamatorio de Novartis Ilaris (canakimumab) para el tratamiento de la enfermedad activa de Still, incluida la enfermedad de Still de aparición adulta (AOSD). Anteriormente, a Ilaris se le ha concedido la designación de revisión prioritaria (PRD) para el tratamiento de la enfermedad de Still.

Vale la pena mencionar que Ilaris es el primer medicamento aprobado para el tratamiento de la enfermedad de Still. Anteriormente, Ilaris también fue aprobado para el tratamiento de pacientes con artritis idiopática juvenil sistémica (AIJS) de 2 años de edad.

Nikolay Nikolov, MD, director interino del Departamento de Reumatología y Medicina de Trasplantes del Centro de Evaluación e Investigación de Medicamentos de la FDA, dijo: "Antes de la aprobación de hoy, no hay un tratamiento aprobado por la FDA para los pacientes con enfermedad de Still, que se manifiesta como artritis dolorosa, fiebre y erupción cutánea. Y otros síntomas. La aprobación de hoy proporciona a estos pacientes la primera opción de tratamiento".

La enfermedad de Still de inicio adulto (AOSD) es una enfermedad autoinmune rara y grave de etiología desconocida. Las enfermedades autoinmunes son causadas por anomalías del sistema inmunitario. Tales anomalías pueden desencadenar una respuesta inflamatoria, dañando así los propios tejidos del cuerpo. Las características de la AOSD tienen una superposición considerable con la artritis idiopática juvenil sistémica (AIJS), incluyendo fiebre elevada, artritis, erupción cutánea y marcadores de inflamación. Las características superpuestas de AOSD y SJIA indican que se trata de un continuo de la enfermedad, en lugar de dos enfermedades separadas.

La interleucina-1 (IL-1) es una citoquina importante que regula el sistema inmunitario del cuerpo, y su papel en AOSD y SJIA ha sido confirmado. Ilaris actúa bloqueando la acción de la IL-1 e inhibiendo la inflamación en pacientes con esta enfermedad autoinmune. La seguridad y eficacia de Ilaris en el tratamiento de la AOSD se determina mediante una exposición farmacocinética comparable, la extrapolación de la eficacia establecida de Ilaris en el tratamiento de la AIJS, y la seguridad de Ilaris en el tratamiento de AOSD y otras enfermedades.

Entre los pacientes que reciben tratamiento con Ilaris, los efectos secundarios comunes notificados incluyen infecciones (infecciones del tracto respiratorio frío y superior), dolor abdominal y reacciones en el lugar de la inyección. La información de prescripción de Ilaris incluye advertencias que pueden aumentar el riesgo de infecciones graves debido al bloqueo de IL-1. El síndrome de activación de macrófagos (MAS) es una enfermedad conocida que pone en riesgo la vida y que puede ocurrir en enfermedades reumáticas, especialmente en pacientes con la enfermedad de Still, y debe tratarse activamente. El tratamiento con inmunosupresores puede aumentar el riesgo de tumores malignos. Durante el tratamiento, se recomienda a los pacientes que no reciban vacunas en vivo.