¡El régimen oral de lenacapavir + islatravir una vez a la semana de Gilead-Mersk entra en ensayos clínicos de fase 2!

Gilead y Merck& Co ha anunciado recientemente el inicio de un estudio clínico de fase 2. La evaluación consiste en islatravir y lenacapavir en adultos VIH-1 que han sido tratados con fármacos antirretrovirales y han logrado la supresión virológica. La seguridad y el efecto antiviral del régimen oral de una vez a la semana. El criterio de valoración principal es la proporción de pacientes con una carga viral de ARN del VIH-1 ≥ 50c / ml (copia / ml) en la semana 24 de tratamiento.

Este estudio clínico es el primer estudio entre Merck y Gilead para desarrollar un posible plan de tratamiento del VIH de acción prolongada. A través de la cooperación anunciada por Merck y Gilead en marzo de 2021, las dos empresas buscan construir sobre su base tradicional de transformar la atención del VIH centrándose en terapias de acción prolongada. Ambas partes creen que la terapia de acción prolongada puede representar una innovación significativa en el desarrollo de medicamentos contra el VIH.

Estructura química del islatravir (MK-8591)

El islatravir es un nuevo inhibidor de la translocación de la transcriptasa inversa análogos de nucleósidos (NRTTI) que está desarrollando Merck y que se utiliza en combinación con otros fármacos antirretrovirales para tratar a los pacientes infectados por el VIH-1. Lenacapavir es un inhibidor de la cápside del VIH-1 de acción prolongada desarrollado por Gilead. Actualmente se encuentra en revisión en los Estados Unidos y la Unión Europea: se combina con otros medicamentos antirretrovirales para tratar el VIH-1 resistente a múltiples medicamentos que ha recibido múltiples protocolos en el pasado. Infectado.

Tanto el islatravir como el lenacapavir tienen una vida media prolongada y han demostrado actividad en dosis bajas en estudios clínicos independientes, lo que respalda el desarrollo de una combinación de formulaciones de acción prolongada, incluidas la oral y la inyección. Aunque las personas infectadas por el VIH pueden tomar un único régimen diario por vía oral, permitir regímenes orales o de inyección de dosis más bajas tiene el potencial de abordar las consideraciones de preferencia y los problemas relacionados con el estigma, el cumplimiento y la privacidad.

estructura química del lenacapavir (GS-6207)

Jared Baeten, MD, Vicepresidente de Desarrollo Clínico del VIH en Gilead, dijo: “La asociación y la colaboración son esenciales para continuar logrando grandes avances para poner fin a la epidemia del VIH. Esta innovadora colaboración en investigación se basa en los esfuerzos de dos empresas. Los continuos avances científicos en el VIH han ayudado a lograr el fin de la epidemia del VIH. El lanzamiento de esta prueba es un paso importante hacia nuestro objetivo. Nuestro objetivo es brindar opciones a largo plazo para ayudar a abordar las diferentes necesidades de todo tipo de personas infectadas por el VIH. Y preferencias."

La Dra. Joan Butterton, Vicepresidenta de Desarrollo Clínico Global de Enfermedades Infecciosas de Merck Research Laboratories, dijo:" El inicio de este estudio es la clave para comprender mejor el potencial de islatravir y lenacapavir en el tratamiento del VIH-1 , y demuestra que Merck y Gilead están comprometidos a atender a los pacientes infectados por el VIH. Necesidades insatisfechas y contribuir a los esfuerzos mundiales para poner fin a esta epidemia."