Erleada (apalutamida): reducción rápida, profunda y duradera del antígeno prostático específico (PSA) - 2/2

Además, la gran mayoría de los pacientes en todo el grupo de estudio (83,5%, independientemente de la raza) logró una reducción del 50% en el PSA (respuesta del PSA50) dentro de los 6 meses de iniciar el tratamiento con Erleada, y una reducción del 86% en PSA dentro de los 12 meses. Estos resultados son consistentes con la respuesta de PSA informada en el estudio SPARTAN. El estudio SPARTAN mostró que el 90% de los pacientes tuvieron una caída de PSA de>, el 50% dentro de los 3 meses posteriores al inicio del tratamiento con Erleada, y mantuvieron su respuesta dentro de los 12 meses posteriores al inicio del tratamiento.

Benjamin Lowentritt, MD, investigador principal del estudio y director del programa de atención del cáncer de próstata de Chesapeake Urology, dijo:" Fuera del entorno del ensayo clínico, los profesionales de la salud están comprometidos a garantizar que una terapia pueda beneficiar a los pacientes que reciben tratamiento. en el mundo real. La alta tasa de cumplimiento y la fuerte reducción de PSA son muy alentadoras. Estos hallazgos apoyan el uso de Erleada en diferentes poblaciones para retrasar la progresión de la enfermedad y la metástasis en pacientes con NMCRPC."

Hasta la fecha, los resultados publicados de Erleada&incluyen datos de más de 2.000 pacientes en estudios clínicos de fase 3. Erleada ha demostrado una mejora estadísticamente significativa en la supervivencia general (SG), con una seguridad constante, al tiempo que mantiene la calidad de vida relacionada con la salud del paciente en las dos indicaciones aprobadas de mCSPC y nmCRPC. A la fecha, Erleada ha sido aprobada en más de 74 países.

estructura química de apalutamida

Erleada es una nueva generación de inhibidores del receptor de andrógenos (AR) que puede ayudar a bloquear la actividad de las hormonas masculinas (como la hormona testosterona) y retrasar la progresión de la enfermedad. En los Estados Unidos, Erleada fue aprobada por primera vez por la FDA en febrero de 2018 para el tratamiento de pacientes adultos con cáncer de próstata resistente a la castración no metastásico (NMCRPC) con alto riesgo de metástasis. Esta aprobación convierte a Erleada en el primer fármaco del mundo¶ el tratamiento de NMCRPC. En septiembre de 2019, la FDA aprobó una nueva indicación de Erleada para el tratamiento de pacientes con cáncer de próstata metastásico sensible a la castración (mCSPC).

En China, Erleada recibió la aprobación acelerada en septiembre de 2019 para el tratamiento de pacientes adultos con cáncer de próstata resistente a la castración no metastásico (nmCRPC) con alto riesgo de metástasis. En mayo de 2019, el Centro de Evaluación de Medicamentos (CDE) de la Administración Nacional de Productos Médicos otorgó a Ansenke® la&"revisión prioritaria" calificación debido a sus obvias ventajas clínicas, e incluyó a Ansenke® en el segundo lote de nuevos medicamentos en el extranjero que se necesitan con urgencia clínica. Erleadaapalutamida) es el primer programa de tratamiento de nmCRPC aprobado en China, y también es otra solución innovadora traída por Xi'an Janssen al campo del cáncer de próstata doméstico después de Zeke® (acetato de abiraterona). Anteriormente, Zeke® fue aprobado en 2015 y 2018 para su uso en combinación con prednisona o prednisolona para tratar pacientes con mCRPC y pacientes con mCSPC de alto riesgo recién diagnosticados.

En agosto de 2020, la nueva indicación de Erleada (apalutamida) fue aprobado por la Administración Nacional de Alimentos y Medicamentos para el tratamiento de pacientes adultos con cáncer de próstata metastásico sensible a la terapia endocrina (mHSPC). Vale la pena mencionar que en febrero de 2020, la indicación mHSPC de Ansenke®' s recibió nuevamente la" revisión prioritaria" calificación de la Administración Nacional de Productos Médicos. Se espera que la aprobación de esta indicación satisfaga las necesidades médicas urgentes de los pacientes con cáncer de próstata avanzado en China.

En 2020, las ventas globales de Erleada&alcanzaron los 760 millones de dólares estadounidenses. La industria es muy optimista sobre las perspectivas comerciales de Erleada &. Según el informe de pronóstico publicado por EvaluatePharma, una agencia de investigación de mercado farmacéutico, se espera que las ventas globales de Erleada&en 2024 alcancen los 2.115 millones de dólares estadounidenses.