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Eli Lilly y Rigel Pharmaceuticals anunciaron recientemente que han alcanzado un acuerdo de licencia global exclusivo y una cooperación estratégica para desarrollar y comercializar conjuntamente el R552 para todas las indicaciones, incluidas las enfermedades autoinmunes e inflamatorias. R552 es un inhibidor de la proteína quinasa 1 de serina / treonina que interactúa con el receptor (RIPK1). Según el acuerdo de cooperación, Eli Lilly también dirigirá todo el desarrollo clínico de los inhibidores de RIPK1 que penetran en el cerebro en las enfermedades del sistema nervioso central (SNC).
R552 es el principal inhibidor de RIPK1 de Rigel y ha completado los ensayos clínicos de fase I. Como parte de la colaboración, los ensayos clínicos de fase II se lanzarán en 2021. Rigel también está llevando a cabo actividades de investigación preclínica para su inhibidor principal de la penetración del SNC, RIPK1.
Según los términos del acuerdo, Eli Lilly pagará a Rigel US $ 125 millones en efectivo por adelantado. Rigel es elegible para recibir hasta $ 835 millones en pagos potenciales por hitos de desarrollo, regulatorios y comerciales, así como regalías escalonadas que van desde un dígito medio hasta un dígito alto, que variarán según la inversión en desarrollo clínico de Rigel GG. Eli Lilly y Rigel desarrollarán conjuntamente el R552 al nivel de contribución especificado. Eli Lilly será responsable de todos los costos de la comercialización global de R552, y Rigel tendrá derecho a comercializar conjuntamente R552 en los Estados Unidos. Eli Lilly será el único responsable de todo el desarrollo clínico y la comercialización de inhibidores de RIPK1 que penetran en el cerebro en indicaciones del SNC.
RIPK1 es una proteína de señal clave involucrada en una serie de procesos celulares inflamatorios clave, incluida la necrosis celular programada (necroptosis, una muerte celular regulada) y la producción de citocinas. En la necrosis celular programada, la ruptura celular hace que el contenido celular se esparza, lo que desencadena una respuesta inmune y aumenta la inflamación. La inhibición de RIPK1 puede ser un nuevo método para tratar diversas enfermedades autoinmunes, inflamatorias y neurodegenerativas. En estudios preclínicos, se confirmó que R552 previene la inflamación de las articulaciones y la piel en un modelo de ratón de inflamación mediada por RIPK1 y daño tisular.
El Dr. Ajay Nirula, vicepresidente de inmunología de Eli Lilly, dijo: “En Eli Lilly, nuestra estrategia de inmunología se centra en encontrar nuevos objetivos que tengan el potencial de desarrollar los mejores tratamientos para enfermedades autoinmunes. -clase) drogas. Los inhibidores de RIPK1 son un enfoque prometedor y el R552 es una adición interesante a nuestra línea de inmunología. Esperamos trabajar con Rigel para avanzar en su desarrollo clínico."
Raúl Rodríguez, presidente y director ejecutivo de Rigel, dijo:" Estamos muy contentos de establecer esta asociación estratégica con Eli Lilly. Esta colaboración proporcionará importantes recursos y experiencia para respaldar nuestros inhibidores de RIPK1 para múltiples indicaciones de enfermedades. Investigaciones extensas. Eli Lilly tiene un amplio conocimiento en inmunología y enfermedades del sistema nervioso central. Son nuestros socios ideales y garantizarán el éxito clínico y comercial de nuestro programa de inhibidores de RIPK1."