Cabometyx + Opdivo tiene un buen efecto: ¡ya sea que se haya sometido a una nefrectomía o no! - 1/2

Exelixis anunció recientemente en la conferencia virtual de la Sociedad Europea de Oncología Médica (ESMO) de 2021 los datos del análisis exploratorio posterior al evento del ensayo clave CheckMate-9ER de fase 3, que muestra que: en pacientes con carcinoma de células renales avanzado (CCR) no tratado previamente, independientemente de ¿Cuál es el estado de la nefrectomía, en comparación con el medicamento de atención estándar de primera línea Sutent (sunitinib, un inhibidor de la tirosina quinasa, desarrollado por Pfizer), consiste en el medicamento contra el cáncer dirigido Cabometyx (cabozantinib) y la terapia anti-PD-1 Opdivo (nivolumab) El compuesto" dirigido + inmune" Todos los programas mostraron beneficios terapéuticos sostenidos, una mejor supervivencia libre de progresión (SSP) y una mejor tasa de respuesta objetiva (TRO).

En enero de 2021, la FDA de EE. UU. Aprobó el programa Cabometyx + Opdivo para el tratamiento de primera línea de pacientes con CCR avanzado. La combinación de Cabometyx y Opdivo" Inmunidad + dirigida" ha sido aprobado a través del proceso de revisión prioritaria y el proyecto piloto de revisión oncológica en tiempo real (RTOR) para todas las clasificaciones de riesgo del International Metasttic Renal Cancer Database Consortium (IMDC), y se utilizará para aquellos que no han recibido tratamiento previamente Pacientes con El CCR metastásico proporciona una nueva e importante opción de tratamiento de primera línea.

Esta aprobación se basa en los resultados del ensayo fundamental CheckMate-9ER de fase 3. Los datos muestran que en pacientes con CCR avanzado que no han recibido tratamiento anteriormente, en comparación con el fármaco de atención estándar de primera línea Sutent, el" dirigido + inmune" El régimen Cabometyx + Opdivo mostró una mejora significativa en todos los criterios de valoración de eficacia, incluida la supervivencia general (SG), la supervivencia libre de progresión (SLP), la tasa de respuesta objetiva (ORR) y la duración de la respuesta (DOR).

Los datos específicos son: (1) En términos de SG, el riesgo de muerte en el grupo Cabometyx + Opdivo fue significativamente más bajo que en el grupo Sutent en un 40% (HR=0,60; IC del 98,89%: 0,40- 0,89; p=0,0010). No se alcanzó la mediana de SG de los dos grupos. (2) En términos de SLP, el criterio principal de valoración del estudio, el grupo Cabometyx + Opdivo se duplicó en comparación con el grupo Sutent (mediana de SLP: 16,6 meses frente a 8,3 meses; HR=0,51; IC del 95%: 0,41- 0,64; p< 0,0001).="" (3)="" en="" términos="" de="" orr,="" el="" grupo="" cabometyx="" +="" opdivo="" es="" el="" doble="" que="" el="" grupo="" sutent="" (56%="" vs="" 27%),="" y="" la="" tasa="" de="" respuesta="" completa="" (cr)="" es="" mayor="" (8%="" vs="" 5%).="" (4)="" en="" términos="" de="" dor,="" el="" grupo="" cabometyx="" +="" opdivo="" fue="" más="" largo="" que="" el="" grupo="" sutent="" (mediana="" dor:="" 20,2="" meses="" frente="" a="" 11,5="" meses).="" vale="" la="" pena="" mencionar="" que="" todos="" estos="" resultados="" clave="" de="" eficacia="" son="" consistentes="" en="" los="" subgrupos="" de="" riesgo="" y="" pd-l1="" del="" consorcio="" internacional="" de="" base="" de="" datos="" de="" cáncer="" de="" renal="" metastásico="" (imdc)="" previamente="" designados.="" de="" acuerdo="" con="" la="" puntuación="" del="" índice="" de="" síntomas="" renales="" 19="" (fksi-19)="" de="" la="" national="" cancer="" comprehensive="" network="" cancer="" treatment="" function="" assessment="" (nccn-fact),="" en="" la="" mayoría="" de="" los="" puntos="" temporales,="" los="" pacientes="" tratados="" con="" opdivo="" +="" cabometyx="" tenían="" una="" calidad="" de="" vida="" relacionada="" con="" la="" salud="" significativamente="" mejor="" que="" los="" tratados="" con="">

En este nuevo análisis exploratorio anunciado en la reunión de la ESMO: Con una mediana de seguimiento de 2 años (23,5 meses), independientemente del estado de nefrectomía anterior, Cabometyx + Opdivo observó los Beneficios de PFS y ORR. En comparación con los pacientes que no se habían sometido a nefrectomía, los beneficios de PFS y ORR asociados con Cabometyx + Opdivo fueron mayores en el subgrupo de pacientes que se habían sometido a nefrectomía. Mira la tabla de abajo para más detalles.

Resultados del análisis de subgrupos de la prueba CheckMate-9ER

En el estudio CheckMate-9ER, la combinación de Cabometyx (cabozantinib) y Opdivo fue generalmente bien tolerado, lo que refleja la seguridad conocida de los inhibidores de la tirosina quinasa y los componentes inmunoterapéuticos en el CCR avanzado no tratado previamente.