AstraZeneca recupera los derechos globales del anticuerpo monoclonal IL-23 Brazikumab, un nuevo medicamento para la enfermedad inflamatoria intestinal

AstraZeneca anunció recientemente que ha completado la recuperación de los derechos globales de brazikumab (anteriormente conocido como MEDI 2070) de Allergan. Este es un anticuerpo monoclonal contra la interleucina 23 (IL-23). La enfermedad de Ron' está en tratamiento clínico de fase IIb / III y la colitis ulcerosa (CU) está en tratamiento clínico de fase IIb.

AstraZeneca y Aierjian han rescindido sus acuerdos de licencia anteriores. Por lo tanto, todos los derechos de brazikumab ahora pertenecen a AstraZeneca, lo que mejorará las tuberías respiratorias e inmunológicas de AstraZeneca&# 39, que también es una de las tres áreas terapéuticas clave de la compañía' Los otros dos son oncología y amplificador cardiovascular GG; Riñón& Enfermedades metabólicas.

El 8 de mayo de este año, AbbVie anunció la finalización de la adquisición de Aierjian. El capital de esta adquisición es tan alto como 63 mil millones de dólares estadounidenses. Después de la finalización de la adquisición, nacerá una empresa biofarmacéutica gigante. En la actualidad, AbbVie ocupa el 10 lugar en la lista TOP 15 de grandes compañías farmacéuticas. EvaluatePharma, una organización de investigación de mercado farmacéutico, predice que una vez que se complete la adquisición, AbbVie' la clasificación saltará al número 4 y se espera que las ventas en 2026 lleguen a los EE. UU. $ 53. 56 mil millones.

En el acuerdo entre Aierjian y AstraZeneca, según el acuerdo de terminación, Aierjian proporcionará fondos por el monto acordado. El costo total de la colitis (CU) esperado anteriormente, incluido el desarrollo de un producto de diagnóstico complementario.

De acuerdo con la cooperación entre Amgen y AstraZeneca para desarrollar y comercializar conjuntamente una cartera de productos de inflamación en etapa clínica (incluido brazikumab) en 2012, si el brazikumab se aprueba y se enumera, Amgen tiene el derecho de obtener dígitos altos altos a bajos basados ​​en ventas Regalías de un solo dígito, que incluyen regalías del inventor original. Además, AstraZeneca tendrá todos los derechos y beneficios del medicamento, sin la necesidad de pagar otros pagos a Amgen o Eljian.

El brazikumab es un fármaco de anticuerpos monoclonales que puede atacar la unión al receptor de IL-23. El medicamento se está desarrollando actualmente para tratar la enfermedad de Crohn' y la colitis ulcerosa (CU) con un biomarcador concomitante.

El brazikumab puede bloquear selectivamente la señal inmune IL 23 y prevenir la inflamación intestinal. En un ensayo clínico de fase II, el brazikumab mostró eficacia clínica en la 8 semana de tratamiento en pacientes con EC resistentes al factor de necrosis antitumoral (TNF). Actualmente, el proyecto INTREPID Fase IIb / III está en marcha para evaluar la eficacia de brazikumab, placebo y adalimumab en el tratamiento de la EC. Se está realizando otro ensayo de fase II EXPEDITION para evaluar la eficacia de brazikumab, placebo y Entyvio (vedolizumab) en el tratamiento de la CU.

Para los agentes biológicos que están actualmente en el mercado, aproximadamente 40% -55% de los pacientes no responden a estos medicamentos, y 65% -80% de los pacientes reciben tratamiento sin remisión completa.

En la actualidad, los medicamentos biológicos de nivel medio avanzado de AstraZeneca&# 39 en respiración e inmunología incluyen: ({{2}}) Fasenra (benralizumab), que es un fármaco de anticuerpos monoclonales que ha sido aprobado Como una terapia de mantenimiento adicional para el tratamiento del asma granulocítica eosinofilia severa, el medicamento se está evaluando para tratar ocho enfermedades impulsadas por eosinófilos además del asma severa. Fasenra puede unirse directamente a la subunidad alfa del receptor de interleucina {{4}} (IL-5Rα) en los eosinófilos, y atrae de forma única las células asesinas naturales (células NK), inducidas por la apoptosis (muerte celular programada) Los eosinófilos son rápidamente y casi completamente agotado. (2) Tezepelumab, este es un primer anticuerpo monoclonal anti-TSLP, que se encuentra en el tratamiento clínico en etapa III del asma grave y no controlada. (3) ​​anifrolumab, que es un anticuerpo monoclonal completamente humano que se une a la subunidad del receptor de interferón tipo I {{2}} para el tratamiento del lupus eritematoso sistémico (LES) se espera que presente una solicitud reglamentaria en la segunda mitad de 2 0 2 0. IFNα, IFNβ e IFN-ω, incluidos todos los interferones tipo I, los interferones tipo I son citocinas implicadas en las vías inflamatorias. (4) MEDI 3 506, un anticuerpo monoclonal dirigido a la interleucina 3 3 (IL 3 3), está en fase II clínica tratamiento de enfermedades de la piel y otras enfermedades inflamatorias.

Entre los medicamentos controlados seleccionados para comparación en el proyecto clínico de brazikumab, adalimumab (Humira) es el producto estrella de inflamación de AbbVie, que es el primer factor de necrosis antitumoral (TNF-α) aprobado en el mundo. El medicamento también es el&mundial # 39; el fármaco antiinflamatorio más vendido. Dado que ha estado en el mercado durante más de 10 años, ha sido ampliamente reconocido por sus numerosas indicaciones aprobadas, su notable eficacia y su buena seguridad.

Desde que llegó por primera vez al trono del mundo' s&"; rey farmacéutico GG"; con un récord de USD 9. 596 mil millones en ventas en 2012, se le ha otorgado el título de&global "; rey farmacéutico GG"; por ocho años consecutivos. Las ventas en 2018 fueron de US $ 19. 9 mil millones, y en 201 9 fueron de US $ 19. 16 9 mil millones. A partir de 2019, las ventas globales de adalimumab han superado los US $ 155. 1 mil millones.

Entyvio es una preparación biológica selectiva intestinal de Takeda Pharmaceuticals, un anticuerpo monoclonal que antagoniza específicamente la integrina α 4 β 7 e inhibe la unión de la integrina α 4 β 7 al intestino Molécula de adhesión de células mucosas MAdCAM-1. MAdCAM-1 se expresa selectivamente en vasos gastrointestinales y ganglios linfáticos. La integrina α 4 β 7 se expresa en un grupo de leucocitos circulantes que se ha demostrado que juegan un papel importante en la mediación de la inflamación en las enfermedades CD y UC.

En la actualidad, la preparación intravenosa (IV) de Entyvio ha sido aprobada para su comercialización en más de 60 países de todo el mundo, y la preparación subcutánea (SC) ha sido aprobada recientemente por la Unión Europea. Vale la pena mencionar que Entyvio es la única terapia de mantenimiento aprobada en Europa para pacientes adultos con CU y EC que puede proporcionar terapia de mantenimiento tanto intravenosa (IV) como subcutánea (SC), lo que brindará a los pacientes más opciones de tratamiento.

En China, Entyvio IV (Anjiyou®, vedolizumab, vedolizumab para inyección) fue aprobado en marzo de este año. Las indicaciones son aquellas con respuestas inadecuadas, ineficaces o intolerantes al tratamiento tradicional o inhibidor de TNFα. Pacientes adultos con CU y CD activa severa. Entyvio (Anjiyou®) se incluyó en la lista del primer lote de nuevos medicamentos clínicamente necesarios en el extranjero y recibió una revisión acelerada.

Entyvio es el único agente biológico selectivo intestinal en el campo de la enfermedad inflamatoria intestinal (EII). Sus datos clínicos muestran que puede surtir efecto rápidamente y lograr una remisión clínica a largo plazo y una curación de la mucosa, a la vez que tiene una buena seguridad. Es el agente biológico de primera línea recomendado por las directrices internacionales europeas y americanas.

Desde la inclusión de Anjiyou® (Videlizumab para inyección) en el primer lote de medicamentos nuevos en el extranjero clínicamente necesarios hasta su rápida aprobación, muestra completamente la determinación del gobierno chino de' y mejorar continuamente la vida saludable de las personas' La aprobación del medicamento en China proporcionará una nueva opción de tratamiento para la mayoría de los pacientes con EII de moderada a grave en China.