Se han lanzado un total de 20 nuevas drogas nacionales de primera clase desde 2018.

Según las estadísticas, de 2001 a 2017, en un período de hasta 17 años, NMPA aprobó un total de 13 Clase 1 drogas químicas y { {2}} productos biológicos. La cantidad de medicamentos innovadores es realmente un poco lamentable.

En agosto 2015, el Consejo de Estado emitió un documento pesado, 0010010 quot; Opiniones sobre la reforma del sistema de revisión y aprobación de medicamentos y dispositivos médicos 0010010 quot; (Circular 44), para acelerar las reformas de políticas, como la revisión y aprobación de medicamentos innovadores, y el lanzamiento de sistemas piloto de titulares de licencias de comercialización. El preludio de las drogas innovadoras de China 0010010 # 39;

En 2018, la reforma regulatoria de las drogas y la catálisis del capital cambiaron por completo la situación de las nuevas drogas nacionales que se hacen públicas. En ese año, NMPA aprobó un total de 9 nuevos medicamentos nacionales de primera clase para su inclusión y, por lo tanto, 2018 se denominó 0010010 quot; primer año de medicamentos innovadores chinos {{5} } quot ;.

Desde 2018, se han lanzado un total de 20 nuevos medicamentos de clase 1 nacionales, que involucran muchas áreas populares como el cáncer, la enfermedad hepática y la diabetes.

Entonces, ¿cuál es la proporción de estos 20 nuevos medicamentos y medicamentos biológicos? ¿Qué áreas involucra la indicación? ¿Qué compañía farmacéutica tiene el mayor número? ¿Cómo se desempeñó después de la lista? ¿Qué medicamentos están cubiertos por Medicare? ¿Cuáles son las tendencias futuras?

¿Cuál es la proporción de drogas químicas y biológicas?

De los 20 nuevos medicamentos nacionales de primera clase, 15 son medicamentos químicos y 5 son medicamentos biológicos. El porcentaje absoluto de drogas químicas es 75%.

Entre las principales 10 ventas farmacéuticas mundiales en 2019, 6 se encuentran los productos biofarmacéuticos y 4 químicos. Entre ellos, las ventas totales de productos biofarmacéuticos ascendieron a 58. 86 billones de yuanes, las ventas totales de medicamentos químicos fueron 37. 90 billones de yuanes, y los productos biofarmacéuticos fueron más de {{ 8}} mil millones más que las drogas químicas. El potencial de los productos biofarmacéuticos en el futuro sigue siendo enorme.

En los próximos años, el autor espera que se declaren más productos biológicos domésticos Clase 1 para el mercado. Para entonces, la proporción de medicamentos biológicos aumentará gradualmente.

¿Qué áreas involucra la indicación?

En términos de indicaciones, de los 20 nuevos medicamentos nacionales de primera clase, 10 son tumores, que representan la mitad del total, seguidos de enfermedad hepática, 3. Además, la enfermedad de Alzheimer 0010010 # 39; s, diabetes, anestesia, psoriasis e infecciones están cubiertas.

Desde el punto de vista objetivo, PD-1 es el más popular, y hay cuatro nuevos medicamentos nacionales de primera clase que pertenecen a anticuerpos monoclonales PD-1, a saber, Junshi 0010010 # 39; s Triprelimumab, Cinda 0010010 # 39; s Sintilimab, Hengrui 0010010 # 39; s Carrizumab y BeiGene 0010010 # 39; s Tirelizumab. Además de PD-1, PARP, GLP-1 y otros objetivos populares también están involucrados.

Desde una perspectiva estratégica, muchas de estas drogas tienen ciertos títulos. Treprinumab es el primer anticuerpo monoclonal PD-1 producido en el país, la losenatida es el primer agonista de GLP-1 producido en el país y flumatinib es una 0010010 "versión mejorada 0010010 "; de Gleevec, Nila Pali es el segundo inhibidor de PARP listado en el país, las tabletas de sodio Danorevir son las primeras DAA de hepatitis C producidas en el país, y Abovite es el primer anti-moxamol de acción prolongada producido en el país.

¿Qué compañía farmacéutica tiene el mayor número?

Entre los 20 nuevos medicamentos nacionales de primera clase, Hengrui y Hansen tienen el mayor número, los cuales son 3, y el resto son cada uno. Hengrui 0010010 # 39; s son pirotinib, remazolam y carellizone, mientras que Hansen 0010010 # 39; s son losenatida, flumatinib y ametinib.

Hay una tendencia en las compañías farmacéuticas nacionales que se está volviendo cada vez más obvia. Para gigantes farmacéuticos integrales como Hengrui, Hansen y Zhengda Tianqing, la cobertura total de múltiples objetivos candentes es una estrategia de desarrollo. Por ejemplo, Hengrui tiene un anticuerpo monoclonal PD-1 caliente, y hay remazolam que hereda su propio negocio de anestesia especial. Para las pequeñas compañías farmacéuticas emergentes como Cinda, Geli y Hutchison Medicine, desarrolle negocios clave y encuentre áreas especiales, como Geli, centradas en el campo de la enfermedad hepática. Además del primer DAA doméstico contra la hepatitis C, el segundo medicamento doméstico contra la hepatitis C, Lavida Wei, también se incluirá pronto. Cinda se centra en las drogas biológicas, y las drogas de molécula pequeña rara vez están involucradas.

¿Cómo se desempeñó después de la lista?

Estos nuevos medicamentos 20 clase 1 actualmente funcionan mejor con anrotinib y PD-1 doméstico. Entre ellos, anlotinib tiene las ventas más altas en 2019, entre 2. 5-3 mil millones de yuanes, y las ventas totales de tres PD-1 nacionales en 2019 son casi {{8} } mil millones de yuanes.

Además del volumen de tillelizida y los productos que no se han comercializado desde entonces, se espera que nueve de los 14 medicamentos restantes tengan ventas superiores a 100 millones de yuanes en {{2} }. Son anlotinib, danorevir sódico, pirotinib y furfur. Quinitinib, teriprilumab, sentirimab, losenatida, carilizumab y diácido de manololigosacárido. La divulgación de ventas específicas es: danorevir sódico es 124 millones de yuanes, fruquintinib es 120 millones de yuanes, el anticuerpo monoclonal de teripril es 774 millones y cindilimumab es 1. {{7 }} mil millones.

Hay tres con más de 1 billones de yuanes, a saber, anrotinib, sentirimab y carilizumab. Entre estos nuevos medicamentos, se espera que anrotinib y anrotinib funcionen muy bien en los próximos 2-3 años. PD-1 nacional.

¿Qué medicamentos están cubiertos por Medicare?

El 28, 2019 de noviembre, se anunciaron los resultados de las negociaciones de seguro médico (todos los productos farmacéuticos innovadores aprobados antes de diciembre 31, 2018 son elegibles para participar en la selección) . Antes de esto, el Catálogo Nacional de Seguros Médicos se ha ajustado cuatro veces desde 2000. En 2004, 2009, 2017 y 2018, el catálogo nacional de seguro médico se actualizó con mayor frecuencia, lo que conduce a la rápida conexión de nuevos medicamentos desde la comercialización hasta el seguro médico acceso. En la actualidad, de los 20 nuevos medicamentos de clase 1 , se han incluido 6 nuevos medicamentos en el seguro médico, a saber, inyección de proteína derivada del gen de citocina recombinante, cápsulas de anrotinib, tabletas de pirotinib , cápsulas de fruquintinib, cápsulas de roxastat y Sintilimab. En el futuro, se incluirán más nuevos medicamentos nacionales Clase 1 en el seguro médico.

¿Cuáles son las tendencias futuras?

En el futuro, la brecha entre el tiempo de comercialización de medicamentos nacionales e importados se reducirá.

Tome PD-1 como ejemplo. En 2014, el mundo 0010010 # 39; se lanzó el primer fármaco K del anticuerpo monoclonal PD-1. En 2018, el primer anticuerpo monoclonal PD-1 Trepride producido en el país se incluyó en la lista nacional, con solo 4 años de diferencia, en comparación con el anterior. La brecha se ha reducido mucho, y la brecha se reducirá en el futuro.

En el futuro, los medicamentos nacionales se incluirán en la lista de países extranjeros y luego en el país.

Zebutinib de BeiGene fue aprobado para su comercialización en los Estados Unidos en diciembre del año pasado y se convirtió en el primer medicamento nuevo producido en el país aprobado por la FDA. Se espera que se comercialice en la primera mitad del año. En el futuro, habrá cada vez más casos de medicamentos nacionales que se comercializarán en el extranjero primero y luego en el país.

En el futuro, las compañías farmacéuticas florecerán y los nuevos medicamentos ya no serán la especialidad de los gigantes farmacéuticos.

Una buena medicina nueva es suficiente para apoyar a una compañía farmacéutica, como Xindili a Xinda y Tripreg a Junshi. En el futuro, las nuevas declaraciones nacionales de medicamentos estarán en plena floración, además de los gigantes farmacéuticos tradicionales, las compañías emergentes también brillarán.