¡Zhimeng Pharmaceutical está investigando el inhibidor de la formación de la cápside del VHB ZM-H 1505 R en la primera fase de la administración clínica humana en los Estados Unidos!

Shanghai Zhimeng Pharmaceutical Technology Co., Ltd. (en lo sucesivo, 0010010 quot; Zhimeng Pharmaceutical 0010010 quot;) anunció recientemente que su primer ensayo en humanos de ZM-H 1505 R en el Estados Unidos ha completado la administración del primer grupo de dosis, y el comité de evaluación de seguridad ha evaluado la seguridad como buena. Ingresó con éxito al segundo grupo de dosis. ZM-H 1505 R es un nuevo tipo de inhibidor de la formación de cápside del virus de la hepatitis B (VHB), desarrollado por Zhimeng Medicine para tratar la infección crónica por VHB.

El ensayo clínico de fase I actualmente realizado en los Estados Unidos, con el nombre en código ZM-H 1505 R-101 (Clinicaltrials.gov, número de ensayo clínico NCT 04220801), es un estudio aleatorizado, doble ciego, Unidad oral controlada con placebo en sujetos sanos En segundo y múltiples estudios de dosis de escalada (SAD / MAD), el propósito es evaluar la seguridad, la tolerabilidad y la farmacocinética de ZM-H 1505 R. Se espera que los resultados completos del estudio estén disponibles en el tercer trimestre de este año. Una vez que se complete el ensayo, Zhimeng Pharmaceutical planea lanzar un estudio clínico sobre la seguridad y la farmacodinámica preliminar del medicamento en pacientes infectados con VHB en China en la segunda mitad de este año.

A diferencia de los moduladores alostéricos de proteínas centrales del VHB tipo I y tipo II (CpAM), ZM-H 1505 R es un nuevo tipo de molécula de pirazol con un nuevo sitio de unión en la proteína central del VHB. Los estudios preclínicos han demostrado que ZM-H 1505 R inhibe la replicación del VHB al evitar que el ARN pregenómico (pgRNA) se empaquete en la cápside viral y evita la formación de ADN circular cerrado de forma covalente (cccDNA) del VHB.

0010010 quot; La primera administración humana de ZM-H 1505 R en los Estados Unidos es un paso clave en nuestro viaje para buscar una cura funcional para la infección crónica por el VHB. Este es también un hito importante en el desarrollo de Zhimeng Pharmaceutical, que marca la transición de nuestra empresa de la investigación y el desarrollo de medicamentos a la etapa de desarrollo clínico 0010010 quot ;. El Dr. Chen Huanming, CEO de Shanghai Zhimeng Pharmaceutical Technology Co., Ltd., dijo: 0010010 quot; En la actualidad, alrededor de 250 millones de personas en todo el mundo están infectadas crónicamente con VHB, y casi un millón de personas mueren cada año por enfermedades hepáticas relacionadas con el VHB. Los tratamientos actuales rara vez pueden curar la infección por el VHB, los pacientes deben tomar medicamentos de por vida. Estamos muy contentos de que se inicie oficialmente el ensayo clínico ZM-H 1505 R-101 y esperamos que ZM-H 1505 R se convierta en un componente clave de la cura para la infección crónica por el VHB. 0010010 quot;

Con respecto a la infección crónica por el virus de la hepatitis B (VHB): según las estimaciones de la Organización Mundial de la Salud, el VHB es la causa más común y grave de infección de órganos hepáticos en el mundo, con más de 240 millones de personas infectadas crónicamente y aproximadamente {{1 }}, 000 muertes Enfermedades infectadas por el VHB. Solo en China, aproximadamente 90 millones de personas están infectadas crónicamente con el VHB, de las cuales 30 millones necesitan tratamiento crónico.

Shanghai Zhimeng Pharmaceutical Technology Co., Ltd. se estableció en 2017. Su investigación y desarrollo de drogas involucra dos áreas de enfermedad: infección crónica por el virus de la hepatitis B y enfermedades del sistema nervioso central. La compañía se compromete a desarrollar medicamentos innovadores para tratar la hepatitis B crónica, accidente cerebrovascular, epilepsia y otras enfermedades neurológicas. ZM-H 1505 R es uno de los productos innovadores en la línea de HBV de Zhimeng Pharmaceutical. Con la excepción de ZM-H 505 R, la mayoría de las variedades investigadas de Zhimeng Pharmaceutical entrarán en la evaluación clínica en 2021. En enero 2020, Zhimeng Pharmaceutical anunció que había recibido la aprobación IND de la FDA de EE. UU. Y comenzó los preparativos para el ensayo clínico de ZM-H 1505 R.