¡Valtoco (Diazepam Nasal Spray), el primer aerosol nasal para rescatar grupos epilépticos, se lanza en los Estados Unidos!

Neurelis es una farmacia especializada con sede en San Diego, EE. UU., Centrada en la autorización, el desarrollo y la comercialización de medicamentos para el tratamiento de la epilepsia y otras enfermedades del sistema nervioso central (SNC). Recientemente, la compañía anunció el lanzamiento del nuevo medicamento para la epilepsia Valtoco (aerosol nasal de diazepam) en el mercado estadounidense. El medicamento fue aprobado por la FDA de los Estados Unidos en enero de este año. La indicación es: como medicamento de tratamiento agudo, se usa para tratar 6 años. Los pacientes con epilepsia mencionados anteriormente tienen epilepsia intermitente, estereotípica, actividades frecuentes de convulsiones (es decir, convulsiones epilépticas, convulsiones recurrentes agudas), que es diferente de la patrones de convulsiones habituales de los pacientes. La fórmula única de Valtoco 0010010 # 39; incorpora la tecnología Intravail para una absorción consistente y confiable, y ha demostrado ser universalmente segura y bien tolerada.

Vale la pena mencionar que Valtoco es el primer y único aerosol nasal aprobado para el tratamiento de rescate de las convulsiones epilépticas en pacientes con epilepsia 6 años y mayores. Anteriormente, Valtoco recibió una franquicia de medicamentos huérfanos de 7 años por la Oficina de Desarrollo de Productos Huérfanos de la FDA. Hasta hace poco, los protocolos aprobados fuera de las instituciones médicas solo podían administrarse como un recto. Por lo tanto, el lanzamiento del aerosol nasal Valtoco es un avance importante para la comunidad de epilepsia.

Las convulsiones repetitivas en grupo o agudas son peligrosas y muy destructivas en la vida de los pacientes con epilepsia. Valtoco proporcionará un aerosol nasal seguro, confiable, bien tolerado, simple y listo para usar para dichos pacientes.

Valtoco es una fórmula patentada de diazepam (diazepam) que incorpora una combinación única de una solución a base de vitamina E y la tecnología de mejora de la absorción Intravail®. Anteriormente, la FDA había otorgado el estado de medicamento huérfano Valtoco y el estado de vía rápida. La tecnología de mejora de la absorción transmucosa de Intravail® puede administrar de manera no invasiva una variedad de proteínas, péptidos y fármacos de molécula pequeña.

Se estima que hay más de 3. 4 millones de pacientes con epilepsia en los Estados Unidos, y se diagnostican alrededor de 200, 000 nuevos casos cada año. A pesar de los medicamentos orales diarios crónicos para controlar la epilepsia, un número considerable de pacientes continúa experimentando convulsiones. Entre estos pacientes no controlados, alrededor de 170, 000 pacientes corren el riesgo de ataques frecuentes, también conocidos como ataques recurrentes agudos o agrupados. Esta es una necesidad insatisfecha importante en el grupo de epilepsia.

La aprobación de Valtoco 0010010 # 39 está respaldada por datos de una amplia gama de estudios clínicos y preclínicos, incluida la investigación realizada en voluntarios sanos y pacientes con epilepsia. En un estudio a largo plazo, abierto, de dosis repetidas, se evaluó la seguridad de Valtoco: se inscribieron un total de más de 130 pacientes y se trataron más de 2000 convulsiones con Valtoco . En el estudio, Valtoco mostró una alta biodisponibilidad, baja variabilidad entre cada dosis y buena seguridad y tolerabilidad. Las reacciones adversas más comunes (≥ 4%) fueron somnolencia, dolor de cabeza y molestias nasales.

Profesor Jacqueline A, Jefe médico 0010010 amp; El Oficial de Innovación, Epilepsy Foundation, NYU Langone Health Comprehensive Epilepsy Center, dijo: 0010010 quot; En la actualidad, la mayoría de las epilepsias que requieren intervención se tratan de manera inconveniente. Para la comunidad de la epilepsia, tener un tratamiento generalmente seguro, confiable y listo para usar para las convulsiones en grupo es una gran noticia. Los medicamentos de rescate como Valtoco, así como el último programa de tratamiento de rescate de epilepsia, pueden ayudar a aquellos que experimentan Pacientes con grupos epilépticos a mejorar su calidad de vida. 0010010 quot;