La FDA de EE. UU. Aprueba la nueva indicación de BeiGene Brukinsa (zanubrutinib): ¡tratamiento de la macroglobulinemia de Waldenstrom! - 2/2

Brukinsazanubrutinib) es la misma clase de medicamentos que el exitoso medicamento contra el cáncer Imbruvica (ibrutinib) en el mercado. Imbruvicaibrutinib) es el primer inhibidor de BTK del mundo&que se comercializa y se aprobó por primera vez en noviembre de 2013.

Imbruvicaibrutinib) es un inhibidor de BTK de gran éxito vendido por Johnson& Johnson y AbbVie. Tiene un efecto anticancerígeno al bloquear la BTK necesaria para la proliferación y metástasis de células cancerosas. BTK es una molécula de señal clave en el complejo de señalización del receptor de células B, que juega un papel importante en la supervivencia y metástasis de las células B malignas y muchas otras enfermedades debilitantes graves. Imbruvica puede bloquear las vías de señalización que median la proliferación descontrolada y la diseminación de las células B, ayudar a matar y reducir la cantidad de células cancerosas y retrasar la progresión del cáncer. En los ensayos clínicos, las terapias de combinación y de un solo fármaco han mostrado fuertes efectos curativos contra una amplia gama de neoplasias hematológicas.

Desde su lanzamiento en 2013, Imbruvica ha obtenido 11 aprobaciones de la FDA de EE. UU. En 6 enfermedades, incluidos 5 cánceres sanguíneos de células B y enfermedad crónica de injerto contra huésped (cGVHD): aquellas con o sin la mutación por deleción 17p (del17p). Leucemia linfocítica crónica (LLC), linfoma linfocítico pequeño (SLL) con o sin mutación de deleción 17p (del17p), macroglobulinemia de Waldenstrom' s (WM), linfoma de células del manto (LCM) tratado previamente, linfoma de la zona marginal (LZL) ) que requiere tratamiento sistémico y ha recibido al menos una terapia anti-CD20 y enfermedad de injerto contra huésped crónica (cGVHD) que ha fallado en una o más terapias sistémicas.

En China, Imbruvica (ibrutinib) se aprobó por primera vez en agosto de 2017 y se aprobó una nueva indicación en noviembre de 2018. En las negociaciones del seguro médico de 2018, Imbruvica (Yike®, Ibruvica) ingresó con éxito en el catálogo nacional de seguros médicos a través de un recorte sustancial de precios. En diciembre de 2020, la Administración Nacional de Seguridad Médica anunció la edición 2020 del Catálogo Nacional de Seguros Médicos. Imbruvica (Yike®, Ibruvica) se renovó con éxito y se agregaron 2 nuevas indicaciones. Se incluyeron un total de 5 indicaciones principales en la nueva versión del seguro médico nacional. contenido.

Específicamente, incluye: un solo fármaco es adecuado para el tratamiento de pacientes con linfoma de células del manto (MCL) que han recibido al menos un tratamiento en el pasado; el fármaco único es adecuado para el tratamiento de pacientes con leucemia linfocítica crónica (LLC) / linfoma linfocítico pequeño (SLL); El agente único es adecuado para el tratamiento de pacientes con macroglobulinemia (MW) de Waldenstrom&que han recibido al menos un tratamiento en el pasado, o el tratamiento de primera línea de pacientes con Waldenstrom' s macroglobulinemia (MW) que no son aptos para quimioterapia e inmunoterapia; Tuximab es adecuado para el tratamiento de pacientes con macroglobulinemia (WM) de Waldenstrom &. Entre ellos, las indicaciones para el tratamiento de pacientes con macroglobulinemia (MW) de Waldenstrom&son ​​indicaciones recientemente reembolsadas.

Actualmente, AbbVie y Johnson& Johnson está avanzando una enorme Imbruvica (ibrutinib) proyecto de desarrollo clínico de tumores. Según el informe anual publicado por ambas partes, las ventas globales de Imbruvica (ibrutinib) en 2020 alcanzaron los 9.442 millones de dólares estadounidenses.