¡El tercer estudio de fase III del inhibidor oral de JAK Rinvoq (upadacitinib) de AbbVie en el tratamiento de la EA de moderada a grave es un éxito!

AbbVie anunció recientemente que el estudio de fase III AD Up que evalúa el inhibidor oral de JAK1 Rinvoq (upadacitinib) combinado con corticosteroides tópicos (TCS) en el tratamiento de la dermatitis atópica (EA) ha alcanzado los criterios de valoración primarios y secundarios.

Este es el tercer estudio fundamental de fase III que evalúa a Rinvoq en el tratamiento de la EA. TCS es el tratamiento principal para la EA. Los datos positivos de AD Up proporcionan más información para Rinvoq combinado con TCS. Los datos muestran que, en comparación con el + TCS de placebo, el TCS de Rinvoq + puede mejorar significativamente la piel y los síntomas de picazón. En particular, entre los pacientes tratados con Rinvoq, una mayor proporción de pacientes puede mantener el alivio de los síntomas de la piel sin usar TCS.

El estudio AD Up se llevó a cabo en adolescentes y adultos con EA de moderada a grave. Evaluó la eficacia y seguridad de dos dosis de Rinvoq (15 mg y 30 mg, una vez al día) en comparación con el placebo. Todos los grupos de tratamiento recibieron TCS al mismo tiempo. El criterio de valoración principal común es: en la semana 16 de tratamiento, el área del eccema y el índice de gravedad mejoraron en al menos un 75% (EASI75), y la puntuación de la evaluación general (vIGA-AD) del investigador de dermatitis atópica validada&# 39 está completa o eliminación casi completa de las lesiones cutáneas (0/1).

Los resultados mostraron que en la semana 16 de tratamiento, en comparación con el grupo de tratamiento con placebo + TCS, una proporción significativamente mayor de pacientes en el grupo de tratamiento Rinvoq + TSC en cualquier dosis mostró una mejor depuración de la piel. Los datos específicos son: (1) 65/77% de los pacientes tratados con una dosis de 15/30 mg de Rinvoq + TCS alcanzaron EASI75, mientras que la proporción de pacientes tratados con placebo + TCS fue del 26% (p< 0,001);="" (2)="" 40/59%="" de="" los="" pacientes="" tratados="" con="" una="" dosis="" de="" 15/30="" mg="" de="" rinvoq="" +="" tcs="" lograron="" viga-ad="" 0/1,="" mientras="" que="" la="" proporción="" de="" pacientes="" tratados="" con="" placebo="" +="" tcs="" fue="" del="" 11%=""><>

Además, en comparación con los pacientes tratados con placebo + TCS, una mayor proporción de pacientes tratados con Rinvoq + TCS tuvo una reducción clínicamente significativa en los síntomas del prurito, definida como la Escala de calificación del prurito más severo (NRS) ≥ 4. Los datos específicos son: en la semana 16 de tratamiento, 52/64% de los pacientes que recibieron dosis de 15/30 mg de Rinvoq + TCS alcanzaron este punto final, mientras que la proporción de placebo + TCS pacientes fue sólo del 15% (p<>

En un análisis adicional preespecificado, el tratamiento con cualquier dosis de Rinvoq también resultó en un mayor número promedio de días sin corticosteroides tópicos (días sin TCS) en comparación con el placebo. La definición de días sin TCS es una respuesta al tratamiento de EASI75 o superior sin el uso de TCS. Los datos específicos son: dentro de las 16 semanas de tratamiento, los pacientes que recibieron una dosis de 15/30 mg de Rinvoq + TCS, el número promedio de días sin TCS manteniendo EASI75 fue de 34/47 días, mientras que el promedio de pacientes que recibieron placebo + TCS Son 8 días (p< nominal; 0,001).

En este estudio, los resultados de seguridad son consistentes con los dos estudios de Fase III de EA informados anteriormente. Durante el período controlado con placebo de 16 semanas, no se observaron nuevos riesgos de seguridad. Los resultados completos de esta investigación se anunciarán en futuras conferencias médicas y se publicarán en revistas revisadas por pares.

La dermatitis atópica (DA) es una enfermedad cutánea inflamatoria, crónica, recurrente y común caracterizada por ciclos repetidos de picazón y rascado, que causan dolor y grietas en la piel. Se estima que hasta el 25% de los adolescentes y el 10% de los adultos se verán afectados por la EA en algún momento de sus vidas. Entre el 20% y el 46% de los pacientes adultos con EA tendrán una enfermedad de moderada a grave. Los síntomas de la enfermedad pueden causar una carga física, psicológica y económica significativa para los pacientes.

El ingrediente farmacéutico activo de Rinvoq es upadacitinib, un inhibidor de JAK1 oral selectivo y reversible descubierto y desarrollado por AbbVie, que se está desarrollando para tratar varias enfermedades inflamatorias inmunomediadas. JAK1 es una quinasa que juega un papel clave en la fisiopatología de muchas enfermedades inflamatorias.

En agosto de 2019, Rinvoq recibió el primer lote mundial de&en los Estados Unidos para el tratamiento de pacientes adultos con artritis reumatoide (AR) activa de moderada a grave con insuficiencia o intolerancia al metotrexato (MTX). En diciembre de 2019, Rinvoq fue aprobado por la Unión Europea para el tratamiento de pacientes adultos con AR moderada a severa que tenían una respuesta insuficiente o intolerante a uno o más fármacos antirreumáticos modificadores de la enfermedad (FARME). En la AR, la dosis aprobada de Rinvoq es de 15 mg.

Actualmente, Rinvoq trata la artritis psoriásica (PsA), AR, espondiloartritis axial (axSpA), enfermedad de Crohn (EC), dermatitis atópica (EA), colitis ulcerosa (CU), gigante El estudio clínico de fase III de la arteritis celular (ACG) está en curso .

Recientemente, AbbVie anunció que había presentado una nueva solicitud de indicación para Rinvoq (upadacitinib, 15 mg, una vez al día) en los Estados Unidos y la Unión Europea para el tratamiento de pacientes adultos con PsA activa.

La industria es muy optimista sobre las perspectivas comerciales de Rinvoq GG. La organización de investigación de mercado farmacéutico EvaluatePharma publicó anteriormente un informe que predice que las ventas globales de Rinvoq&en 2024 alcanzarán los 2.570 millones de dólares, convirtiéndose en el quinto fármaco antirreumático más vendido del mundo.