El segundo estudio de fase III de la monoterapia Rinvoq con inhibidor de JAK oral de AbbVie en el tratamiento de la EA de moderada a grave fue un éxito.

AbbVie anunció recientemente que el segundo estudio clínico de fase III (Measure Up 2) que evalúa el inhibidor oral de JAK1 Rinvoq (upadacitinib) como monoterapia para la dermatitis atópica (EA) ha alcanzado el criterio de valoración principal y todos los criterios de valoración secundarios.

El estudio se llevó a cabo en adolescentes y adultos con EA de moderada a grave. Los datos mostraron que Rinvoq (15 mg y 30 mg, una vez al día) alcanzó el criterio de valoración principal común en la semana 16 de tratamiento: el área del eccema y el índice de gravedad mejoraron al menos un 75% (EASI75), la evaluación global validada de los investigadores de la dermatitis atópica (vIGA -AD) es la eliminación completa o casi completa de las lesiones cutáneas (0/1). Además, las dos dosis de Rinvoq también son eficaces y rápidas para reducir la picazón. En comparación con el placebo, la dosis de 30 mg es un día después de la primera dosis (el segundo día) y la dosis de 15 mg es dos días después de que la primera dosis (los primeros 3 días) mostró una mejoría clínicamente significativa en la picazón.

Measure Up 2 es el segundo estudio fundamental de fase III que evalúa a Rinvoq en el tratamiento de la dermatitis atópica (EA) de moderada a grave. En este estudio, los pacientes que recibieron 15 mg o 30 mg de upadacitinib en monoterapia mostraron una mejora significativa en el aclaramiento de las lesiones cutáneas. Los datos específicos son los siguientes: (1) En la semana 16 de tratamiento, el 60% y el 73% de los pacientes en el grupo de Rinvoq 15 mg y 30 mg alcanzaron EASI 75, mientras que el grupo placebo fue del 13% (p< 0,001="" ).="" (2)="" en="" la="" semana="" 16="" de="" tratamiento,="" el="" 39%="" y="" el="" 52%="" de="" los="" pacientes="" en="" el="" grupo="" de="" rinvoq="" 15="" mg="" y="" 30="" mg="" alcanzaron="" una="" puntuación="" de="" viga-ad="" de="" 0/1,="" mientras="" que="" la="" del="" grupo="" placebo="" fue="" del="" 5%="" (p<="" ;="">

Además, los pacientes que recibieron ambas dosis experimentaron un alivio temprano de la picazón, que duró hasta la semana 16. El alivio clínico del prurito se define como la mejoría ≥4 en la escala de calificación numérica del prurito (NRS) más grave. Los datos mostraron que en la semana 16 de tratamiento, en comparación con el grupo placebo, la proporción de pacientes en el grupo de 15 mg y el grupo de 30 mg que lograron una mejoría clínicamente significativa del prurito (respectivamente: 42%, 60%, 9%, p< ; 0,001). Es particularmente notable que en comparación con el grupo de placebo, la observación de prurito en el grupo de 30 mg un día después de la primera administración (día 2) y el grupo de 15 mg dos días después de la primera administración (día 3) tiene importancia clínica. (Grupo de 30 mg frente a grupo de placebo=8% frente a 1%, p< 0,001;="" grupo="" de="" 15="" mg="" frente="" a="" grupo="" de="" placebo="12%" frente="" a="" 3%,=""><>

En comparación con la seguridad observada en pacientes con artritis reumatoide (AR) y artritis psoriásica (PsA) que recibieron Rinvoq, no se observaron nuevos riesgos de seguridad en el tratamiento de la dermatitis atópica (EA) con Rinvoq. Los resultados completos del estudio se anunciarán en futuras conferencias médicas y se publicarán en revistas revisadas por pares.

La dermatitis atópica (DA) es una enfermedad cutánea inflamatoria, crónica, recurrente y común caracterizada por ciclos repetidos de picazón y rascado, que causan dolor y grietas en la piel. Se estima que hasta el 25% de los adolescentes y el 10% de los adultos se verán afectados por la EA en algún momento de sus vidas. Entre el 20% y el 46% de los pacientes adultos con EA tendrán una enfermedad de moderada a grave. Los síntomas de la enfermedad pueden causar una carga física, psicológica y económica significativa para los pacientes.

Michael Severino, MD, vicepresidente y presidente de AbbVie dijo: “Los pacientes con dermatitis atópica a menudo luchan con síntomas cutáneos implacables y picazón persistente, lo que lleva a necesidades médicas graves no cubiertas. Nos alientan estos resultados, estos Los resultados nuevamente confirmaron los datos del estudio Measure Up 1 y enfatizaron el potencial terapéutico de Rinvoq¶ pacientes con dermatitis atópica."

Alan Irvine, investigador principal del estudio Measure Up 2 y profesor de dermatología en el Trinity College de Dublín, Irlanda, dijo: “La dermatitis atópica es más que una simple erupción o picazón en la piel. Muchos pacientes con síntomas de moderados a severos continúan sufriendo una carga física y mental severa. Estos datos respaldan nuestros continuos esfuerzos por brindar más opciones a los pacientes con dermatitis atópica de moderada a grave."

El ingrediente farmacéutico activo de Rinvoq es upadacitinib, un inhibidor de JAK1 oral selectivo y reversible descubierto y desarrollado por AbbVie, que se está desarrollando para tratar varias enfermedades inflamatorias inmunomediadas. JAK1 es una quinasa que juega un papel clave en la fisiopatología de muchas enfermedades inflamatorias.

En agosto de 2019, Rinvoq recibió el primer lote mundial de&en los Estados Unidos para el tratamiento de pacientes adultos con artritis reumatoide (AR) activa de moderada a grave con insuficiencia o intolerancia al metotrexato (MTX). En diciembre de 2019, Rinvoq fue aprobado por la Unión Europea para el tratamiento de pacientes adultos con AR moderada a severa que tenían una respuesta insuficiente o intolerante a uno o más fármacos antirreumáticos modificadores de la enfermedad (FARME). En la AR, la dosis aprobada de Rinvoq es de 15 mg.

Actualmente, Rinvoq trata la artritis psoriásica (PsA), AR, espondiloartritis axial (axSpA), enfermedad de Crohn (EC), dermatitis atópica (EA), colitis ulcerosa (CU), gigante El estudio clínico de fase III de la arteritis celular (ACG) está en curso .

Recientemente, AbbVie anunció que había presentado una nueva solicitud de indicación para Rinvoq (upadacitinib, 15 mg, una vez al día) en los Estados Unidos y la Unión Europea para el tratamiento de pacientes adultos con PsA activa.

La industria es muy optimista sobre las perspectivas comerciales de Rinvoq GG. La organización de investigación de mercado farmacéutico EvaluatePharma publicó anteriormente un informe que predice que las ventas globales de Rinvoq&en 2024 alcanzarán los 2.570 millones de dólares, convirtiéndose en el quinto fármaco antirreumático más vendido del mundo.