Nuevo fármaco para la neuralgia del pie diabético: Qutenza (8%), el primer parche de capsaicina de la FDA de EE. UU.

Grünenthal anunció recientemente que su subsidiaria estadounidense Averitas Pharma recibió la aprobación de la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA) para el parche Qutenza (capsaicina) al 8% para el tratamiento de los pies de pacientes adultos y diabetes Dolor neuropático asociado con neuropatía periférica (DPN). Qutenza es un analgésico tópico, no sistémico y no opioide disponible en forma de parche, que es el primer y único tratamiento que administra capsaicina con prescripción médica directamente sobre la piel.

El dolor neuropático relacionado con la DPN (también conocido como neuralgia diabética) es una complicación progresiva y debilitante de la diabetes. Afectará a aproximadamente 5 millones de personas en los Estados Unidos en 2020 y se espera que se duplique para 2030. Los pacientes con neuralgia diabética suelen experimentar entumecimiento y hormigueo, y las extremidades inferiores son las más afectadas.

En 2009, Estados Unidos aprobó el uso del parche Qutenza (capsaicina) al 8% para el tratamiento del dolor neuropático causado por la neuralgia después del herpes zóster. La aprobación de esta nueva indicación brindará una opción de tratamiento sin opioides muy necesaria para los pacientes con pie diabético que han experimentado NPD.

Qutenza ofrece a los médicos una forma diferente de tratar eficazmente el dolor neuropático asociado con la DPN en el pie. Qutenza es un parche especialmente formulado que administra capsaicina de concentración recetada directamente a la piel durante la cirugía ambulatoria. La capsaicina puede desensibilizar y desfuncionalizar de forma reversible el receptor TRPV1 (receptor transitorio potencial vanilloide subtipo 1), que desempeña un papel clave en la señalización del dolor.

El tratamiento tópico único de Qutenza&puede proporcionar un alivio duradero del dolor hasta por 3 meses. No se conocen interacciones medicamentosas con este medicamento. Las reacciones adversas más comunes incluyen reacciones en el lugar del medicamento, como eritema, dolor y picazón. Las reacciones en la mayoría de los sitios de aplicación son transitorias y autolimitadas.

Jan Adams, director científico de Grünenthal, dijo: “La neuropatía periférica diabética es una complicación dolorosa de la diabetes que puede tener un impacto significativo en la vida diaria de los pacientes. Creemos que Qutenza brindará a estos pacientes las opciones de tratamiento farmacológico no opioides que tanto necesitan. En los Estados Unidos, la aprobación de las indicaciones ampliadas de Qutenza&es un hito emocionante en nuestros esfuerzos por llevar Qutenza a más pacientes necesitados en todo el mundo."