¡La Unión Europea aprueba Fluad Quadrivalent (aQIV) para la protección de la gripe estacional en personas mayores ≥65 años!

Seqirus, una subsidiaria del gigante biomédico australiano CSL Group, es un líder mundial en la prevención de la influenza. Recientemente, la compañía anunció que la Comisión Europea (CE) aprobó la primera vacuna cuadrivalente adyuvante Fluad Quadrivalent (aQIV, vacuna antigripal, adyuvante) que se comercializará en toda Europa, utilizada para proteger a las personas de 65 años o más de la invasión de una variedad. de cepas de virus de influenza estacional, incluidas dos cepas de virus de influenza A y dos cepas de virus de influenza B. La vacuna trivalente actual incluye 2 cepas A y 1 cepa B.

Esta aprobación es el primer paso para proporcionar un QIV a Europa durante la temporada de influenza 2021/22. El Centro Europeo para el Control y la Prevención de Enfermedades estima que entre 15,000 y 70,000 personas mueren por complicaciones relacionadas con la gripe cada año en Europa. La agencia fomenta la vacunación anual como la forma más efectiva de prevenir la influenza.

En los Estados Unidos, Fluad Quadrivalent fue aprobado en febrero de este año. Es la primera vacuna contra la gripe cuadrivalente adyuvante en el mercado de los EE. UU., Que se utiliza para ayudar a las personas mayores de 65 años o más a resistir la gripe estacional. De acuerdo con los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) de EE. UU., Las personas ≥ 6 meses de edad deben recibir una inyección anual de vacuna contra la gripe, pero para aquellos de 65 años o más que pueden estar sufriendo complicaciones graves de la gripe, esto es especialmente importante .

La influenza estacional es una enfermedad infecciosa común y altamente contagiosa que puede tener un grave impacto en los ancianos de 65 años o más. En comparación con los adultos jóvenes sanos, la tasa de hospitalización y la tasa de mortalidad de los ancianos son más altas. En los Estados Unidos, durante la temporada de influenza 2017/18, el 70% de las hospitalizaciones relacionadas con la influenza y el 90% de las muertes relacionadas con la influenza ocurrieron en el grupo de edad de 65 años o más. En esta población, la efectividad de las vacunas contra la influenza también es a menudo baja, debido a la disminución de la función inmune relacionada con la edad, lo que reduce la capacidad del cuerpo de&de producir una respuesta inmune suficiente y protectora a la vacuna.

Fluad Quadrivalent (aQIV) utiliza la misma tecnología adyuvante MF59® madura que Fluad (aTIV, vacuna trivalente contra la influenza), que produce una respuesta inmune fuerte, amplia y duradera. En comparación con Fluad (aTIV), Fluad Quadrivalent (aQIV) agrega una cepa adicional del virus de la influenza B. Fluad (aTIV) es una vacuna adyuvante contra la influenza trivalente con una larga historia de aplicación. Desde su primera aprobación en 1997, se han distribuido y distribuido más de 100 millones de dosis en muchos países de todo el mundo. En comparación con la vacuna antigripal trivalente no adyuvante estándar, Fluad (aTIV) muestra una mayor eficacia en personas de 65 años de edad y mayores. Fluad Quadrivalent (aQIV) incluye dos cepas de virus de influenza A y dos cepas de virus de influenza B, mientras que Fluad (aTIV) incluye dos cepas de A y una cepa de B.

En Europa, Fluad Quadrivalent (aQIV) será producido por Seqirus' planta de fabricación de vacunas en Liverpool, Reino Unido. En la temporada de gripe 2018/2019, cuando Fluad (aTIV) fue la principal vacuna recomendada por personas de 65 años o más en el Reino Unido, un análisis realizado por el Departamento de Salud Pública del Reino Unido mostró que la vacuna contra la gripe ajustada en general de aTIV para la gripe confirmada por laboratorios médicos La tasa efectiva es 62% (3.4%, 85.0%). En la reciente temporada de gripe antes de 2018/19, todos los grupos de 18 años y mayores en el Reino Unido fueron vacunados con vacunas contra la gripe no adyuvantes. Los grupos de edad de 65 años o más tendieron a ser menos efectivos que el grupo de edad de 18-64 años.

Una cepa adicional de tipo B añadida a Fluad Quadrivalent (aQIV) puede proporcionar cobertura adicional, especialmente en temporadas de gripe donde las cepas de tipo B son más dominantes, como la temporada de gripe 2017/18. Durante la temporada de gripe, casi la mitad de todas las muertes por influenza en la unidad de cuidados intensivos que informaron datos al Centro Europeo para el Control y la Prevención de Enfermedades fueron causadas por el virus B.

El sistema inmune de los ancianos disminuirá naturalmente con la edad, lo que los hace más susceptibles a la gripe. El envejecimiento también reduce la respuesta inmune de&del cuerpo a las vacunas contra la gripe. El adyuvante agregado a aQIV está diseñado para mejorar la respuesta inmune en los ancianos y ayudar a compensar este efecto.

El Dr. Raja Rajaram, jefe de asuntos médicos europeos en Seqirus, dijo:&"; en esta era, es aún más importante que la mayoría de las veces tener una vacuna adecuada para todos los grupos de edad para ayudar a prevenir la gripe. Sabemos que las personas que se vacunan probablemente estén infectadas con influenza más pequeña. Esto puede ayudar a reducir la presión sobre el sistema de atención médica mientras continúa concentrándose en COVID-19. Como empresa centrada en el desarrollo de vacunas, estamos comprometidos a proporcionar una mejor protección a las personas que son particularmente vulnerables a la gripe. Estamos contentos de poder llevar esta vacuna a Europa proporcionará a los profesionales médicos una herramienta adicional en la vanguardia de la prevención de la gripe."