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¡Gardasil 9 de Merck fue aprobado por la FDA de EE. UU. Para prevenir el cáncer de orofaringe y otros tipos de cáncer de cabeza y cuello!

[Jun 19, 2020]

Amplificador Merck GG; Co. anunció recientemente que la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA) aprobó la vacuna contra el VPH Gardasil 9 para ampliar las indicaciones para la prevención de 7 VPH de alto riesgo (16, 18, 31, 33, 45, 52, 58) Causado por cáncer orofaríngeo y otros cánceres de cabeza y cuello. Las indicaciones para el cáncer orofaríngeo y el cáncer de cabeza y cuello se basan en la efectividad de Gardasil 9&# 39 en la prevención de enfermedades anogenitales relacionadas con el VPH. La aprobación continua de esta indicación puede depender de la verificación y descripción del beneficio clínico en el ensayo confirmatorio, que actualmente está en curso.


El Dr. Alain Luxemburgo, Director de Investigación Clínica en el Laboratorio de Investigación de Merck, dijo: “En Merck's, durante más de 20 años, los esfuerzos para ayudar a prevenir ciertos cánceres relacionados con el VPH han sido una prioridad. Hoy en día, la prevención del cáncer de orofaringe relacionado con el VPH y otras formas de aprobación del cáncer de cabeza y cuello representa un gran paso adelante en la misión de Merck de ayudar a reducir la cantidad de hombres y mujeres afectados por ciertos tipos de cáncer relacionados con el VPH."


Gardasil 9 es una vacuna contra el virus del papiloma humano (VPH) para mujeres de 9 a 45 años de edad: (1) utilizada para prevenir 7 VPH de alto riesgo (16, 18, 31, 33, 45, 52, 58) causó cervical, vulvar, vaginal , anal, orofaríngeo y otros cánceres de cabeza y cuello; (2) Se usa para prevenir el cuello uterino, la vulva y la vagina causados ​​por 9 tipos de VPH (6, 11, 16, 18, 31, 33, 45, 52, 58) 1. Lesiones precancerosas o lesiones hiperplásicas anormales del ano; (3) Se usa para prevenir las verrugas genitales causadas por 2 tipos de VPH de bajo riesgo (6, 11).


Gardasil 9 es adecuado para hombres de 9 a 45 años: (1) utilizado para prevenir el cáncer de cabeza, cuello y orofaringe y otros causados ​​por 7 VPH de alto riesgo (16, 18, 31, 33, 45, 52, 58); (2) Se usa para prevenir 9 tipos de VPH (6, 11, 16, 18, 31, 33, 45, 52, 58) causados ​​por lesiones precancerosas o lesiones hiperplásicas anormales del ano; (3) se usa para prevenir 2 VPH de bajo riesgo (6, 11) Verrugas genitales causadas.

Gardasil-Gardasil 9

En 2019, las ventas globales de Gardasil / Gardasil 9&alcanzaron US $ 3.737 mil millones, un aumento del 19% con respecto al año anterior.


Tanto hombres como mujeres pueden desarrollar cáncer orofaríngeo inducido por VPH; Sin embargo, este cáncer afecta a los hombres cinco veces más que a las mujeres. Para la mayoría de las personas, el VPH se eliminará solo. Sin embargo, para aquellos que no logran eliminar el virus, puede causar ciertos tipos de cáncer. El cáncer orofaríngeo puede ser causado por una infección por VPH en la orofaringe, que incluye el paladar blando, las paredes lateral y posterior de la laringe, las amígdalas y el tercio posterior de la lengua.


Según un modelo reciente publicado por los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) de EE. UU., El cáncer orofaríngeo inducido por el VPH ha superado al cáncer cervical y se ha convertido en el cáncer relacionado con el VPH más común en los Estados Unidos.