Teva y MODAG obtuvieron una licencia global exclusiva: desarrollo del inhibidor de agregación anle138b

Teva Pharma y MODAG GmbH anunciaron recientemente que han alcanzado una cooperación estratégica sobre la concesión de licencias globales exclusivas y el desarrollo del compuesto de plomo anle 138 de MODAG GmbH&y el compuesto relacionado sery433. anle138b se dirige a oligómeros patológicos de α-sinucleína (α-syn) y actualmente está evaluando sus posibles efectos de corrección de enfermedades en pacientes con enfermedades neurodegenerativas. De acuerdo con los términos del acuerdo y la licencia regulatoria pendiente, Teva obtendrá una licencia global exclusiva para desarrollar, fabricar y comercializar anle138b y sery433.

Sobre la base de los primeros estudios clínicos, las dos partes desarrollarán conjuntamente estos compuestos para el tratamiento de la atrofia multisistémica (MSA) y las indicaciones de la enfermedad de Parkinson&(EP), y considerarán explorar más indicaciones basadas en resultados clínicos. En la actualidad, se cree que la característica patológica de MSA es que la acumulación de material de células gliales llamado α-sinucleína (α-syn) provoca cambios patológicos. La aparición de la EP también es una acumulación excesiva de alfa-sinucleína. Por lo tanto, estas dos enfermedades pueden tener alguna conexión.

anle138b es un nuevo tipo, modulador de oligómeros de proteínas e inhibidor de agregación de permeabilidad cerebral oral, en el cribado de alto rendimiento de oligómeros de α-sinucleína (α-syn) y proteína priónica (PrP (Sc)) Se descubrieron inhibidores de moléculas pequeñas en el proceso . anle138b puede prevenir la formación de agregados patológicos de proteína priónica (PrP (Sc)) y α-sinucleína (α-syn), tiene buena biodisponibilidad oral, permeabilidad de la barrera hematoencefálica y no se detecta toxicidad.

estructura química anle138b

En la actualidad, el compuesto se está desarrollando para el tratamiento de la atrofia multisistémica (MSA) y la enfermedad de Parkinson&(EP), que están progresando rápidamente en la sinucleosis. También tiene el potencial de aplicarse a otras sinucleocitopatías, como la demencia con cuerpos de Lewy (DLB). anle138b demuestra una nueva terapia para la mitigación de enfermedades neurodegenerativas (como priones, enfermedad de Parkinson &, etc.).

Un estudio de fase 1 para evaluar anle138b en voluntarios sanos completado en julio de 2020 (NCT04208152) mostró que en todos los niveles de dosis, anle138b tiene buenas características de beneficio-riesgo, y los niveles plasmáticos son más altos que en modelos animales para el tratamiento completo El nivel plasmático requerido para el efecto. anle138b se desarrolló originalmente en pacientes con MSA y EP, y puede aplicarse a otras enfermedades neurodegenerativas, como la enfermedad de Alzheimer&(EA). Actualmente se está llevando a cabo un ensayo clínico de fase 1b (NCT04685265) para evaluar la seguridad y eficacia del compuesto en pacientes con EP.

Hafrun Fridriksdottir, vicepresidente ejecutivo de Teva Global R& D, dijo: “Teva tiene una base sólida de experiencia en neurociencia, neurología y psiquiatría. Este acuerdo de licencia y cooperación agrega un nuevo enfoque prometedor a nuestra cartera inicial. El compuesto tiene el potencial de brindar una nueva opción para los pacientes con atrofia multisistémica y enfermedad de Parkinson. Estamos muy contentos de cooperar con el equipo de MODAG y esperamos desarrollos futuros para explorar otras indicaciones para estos dos compuestos cooperativos."