Roche ace biológico Rituxan añade una nueva indicación para el tratamiento de la púrpura trombocitopénica trombocitopénica adquirida (aTTP)!

Chugai, una compañía farmacéutica japonesa controlada por Roche, y Zenyaku Kogyo anunciaron conjuntamente que el Ministerio de Salud, Trabajo y Bienestar de Los Productos Unidos (MHLW) ha aprobado las inyecciones de Rituxan Mab) 100mg y 500mg son una nueva indicación para el tratamiento de la púrpura trombocitopénica trombótica adquirida (aTTP). Rituxian es vendido conjuntamente por dos empresas en Japón, y ambas partes continuarán trabajando estrechamente juntas.

La púrpura trombocitopénica trombocitopénica (TTP) es una microangiopatía trombótica diseminada grave, con anemia hemolítica de enfermedad microvascular, consumo reducido de agregación plaquetaria y daño a los órganos causado por microtrombosis (como riñón, sistema nervioso central, etc.) ) Es una característica. La enfermedad es causada por una disminución en la actividad de una lisa macromolecular, una metaloproteinasa similar a una proteína despolimerizada (ADAMTS13) que contiene un motivo de proteína de unión plaquetaria tipo I, que promueve la agregación plaquetaria. En el pasado, el pronóstico del TTP era pobre, el curso de la enfermedad era corto y la tasa de letalidad era tan alta como 80-90% cuando no se trataba a tiempo. Con la aplicación clínica del intercambio plasmático, el pronóstico ha mejorado considerablemente, y la tasa de letalidad ha bajado al 10-20%.

El TTP se puede dividir en TTP congénito (cTTP) causado por la anormalidad del gen ADAMTS13 y el TTP adquirido (aTTP) causado por los autoanticuerpos ADAMTS13. En las pautas de tratamiento de Japón y otros países, Rituxan aparece como una de las opciones de tratamiento para pacientes que han fracasado en el tratamiento con el intercambio plasmático (tratamiento de primera línea aTTP) o pacientes que recaen a tiempo. En Japón, el TTP afecta a unas 500 personas cada año, y la gran mayoría (95%) reportando como aTTP.

Rituxan es un anticuerpo monoclonal terapéutico que apunta al antígeno CD20 en la superficie de las células B normales y malignas, y luego moviliza las defensas naturales del cuerpo para atacar y matar células B etiquetadas. Actualmente, además de varios tipos de tumores, Rituxan también está aprobado para el tratamiento de muchos tipos de enfermedades autoinmunes, incluyendo: artritis reumatoide (AR), granulomatosa poliangeítis (GPA), e inflamación polivascular microscópica microscópica (MPA), pénfigo vulgaris (PV).

A finales de septiembre de 2019, Rituxan fue aprobado por la FDA de los Estados Unidos y fue utilizado en combinación con glucocorticoides (GCC) para niños de 2 años o más para tratar GPA y MPA. Vale la pena mencionar que Rituxan es el primer y único medicamento aprobado por la FDA para tratar GPA y MPA en pacientes pediátricos de 2 años de edad y mayores. El ACP y la AMP son dos vasculitis raras y potencialmente mortales que afectan los vasos sanguíneos pequeños y medianos. La indicación fue aprobada por el proceso de revisión prioritaria de la FDA y también marcó la primera indicación pediátrica de Rituxan.

El ACP y el MPA son dos vasculitis asociada a anticuerpos citoplasmas antineutrófilos (ANCA). El AV es una vasculitis que afecta principalmente a los vasos sanguíneos pequeños. En general, tanto el GPA como el MPA afectan los vasos sanguíneos pequeños de los riñones, los pulmones, los senos paranasales y varios otros órganos, pero estas enfermedades pueden tener diferentes efectos en cada paciente. Tanto el ACP como el MPM se consideran enfermedades raras, con una tasa de prevalencia mundial estimada de 23-160 casos por millón de población. Los casos de GPA y MPA infantil son aún más raros y están asociados con síntomas graves, potencialmente mortales.