¡Lenvima + Keytruda (lenvatinib + pembrolizumab) muestra un efecto fuerte!

Recientemente, se evaluó el inhibidor de tirosina quinasa multirreceptor oral de Eisai Lenvima (lenvatinib) y la terapia anti-PD-1 de Merck Keytruda (pembrolizumab) para el tratamiento del carcinoma de células renales (CCR) en el ensayo clínico de fase 1b / 2 (Estudio 111 / KEYNOTE) -146) Los resultados se publicaron en" The Lancet Oncology" (The Lancet Oncology). El título del artículo es: Lenvatinib más pembrolizumab en pacientes con carcinoma de células renales metastásico sin tratamiento previo o previamente tratado (Estudio 111 / KEYNOTE-146): un estudio de fase 1b / 2.

Los resultados muestran que en los pacientes con CCR metastásico que no han recibido tratamiento (tratamiento inicial) y han recibido tratamiento (tratamiento, incluido el inhibidor del punto de control inmunitario [ICI]), el&"dirigido + inmunitario&] quot; plan de tratamiento Lenvima + Keytruda Muestra una actividad antitumoral estimulante y una seguridad controlable.

En la actualidad, la solicitud de nuevo fármaco suplementario (sNDA) y la solicitud de licencia de producto biológico suplementario (sBLA) del régimen combinado de Lenvima + Keytruda para el tratamiento de primera línea del CCR avanzado están siendo objeto de revisión prioritaria por parte de la FDA de EE. UU. Las fechas previstas para la Ley de tarifas para usuarios de medicamentos con receta (PDUFA) son 2021, respectivamente. 25 y 26 de agosto. Los resultados del estudio CLARO de fase 3 clave (Estudio 307 / KEYNOTE-581) mostraron que: en el tratamiento de primera línea de pacientes con CCR avanzado, en comparación con el grupo de tratamiento con sunitinib, el grupo de tratamiento con Lenvima + Keytruda estaba en el criterio de valoración principal (sin supervivencia progresiva, mediana de SLP: 23,9 meses frente a 9,2 meses; HR=0,39, p< 0,001),="" supervivencia="" general="" para="" los="" criterios="" de="" valoración="" secundarios="" clave="" (mediana="" de="" sg:="" no="" alcanzado="" frente="" a="" no="" alcanzado;="" hr="0,66;" p="0,005)" y="" la="" tasa="" de="" respuesta="" objetiva="" (orr:="" 71,0%="" frente="" a="" 36,1%;="">< 0,001)="" ambas="" tienen="" mejoras="" estadísticamente="" significativas="" y="" clínicamente="">