Johnson 0010010 ¡El medicamento antiinflamatorio de Johnson Stelara (Xidano®, Ustinumab) está aprobado para nuevas indicaciones!

Johnson 0010010 amplificador; Johnson (JNJ) 0010010 # 39; s filial en China, Xi 0010010 # 39; un Janssen Co., Ltd., anunció recientemente que sus dos antiinflamatorios Las drogas, Stelara (nombre común: ustekinumab), son dos preparaciones, a saber, inyección de Ustinumab para inyección subcutánea e infusión intravenosa. La inyección inyectada de Usinumumab (infusión intravenosa), aprobada por la Administración Nacional de Medicamentos de China (NMPA), es adecuada para una respuesta inadecuada, pérdida de respuesta o intolerancia a la terapia tradicional o antagonistas del factor de necrosis tumoral a (TNFa) Adultos con enfermedad de Crohn activa de moderada a grave { {3}} # 39; enfermedad de s (CD). Stelara (inyección de Usulinumab) se aprobó por primera vez en China en noviembre 2017 para el tratamiento de la psoriasis en placas de moderada a grave. La indicación de enfermedad de Crohn del adulto 0010010 # 39 es su segunda indicación aprobada en China.

Stelara es el primer inhibidor de interleucina de doble objetivo aprobado a nivel nacional 12 (IL-12) e interleucina 23 (IL-23) aprobado en China, esta aprobación acelerada se benefició de la Administración Estatal de Drogas en mayo { {4}}, 2019, la Comisión Nacional de Salud incluyó a Starno® en la lista del segundo lote de nuevos medicamentos clínicamente necesarios en el extranjero.

El régimen de medicación de Stelara 0010010 # 39 es una infusión intravenosa (IV) única basada en el peso corporal por primera vez para ayudar a mejorar rápidamente la condición; 90 mg inyecciones subcutáneas se inician después 8 semanas, y posteriormente se recomiendan inyecciones subcutáneas de 90 mg cada 12 semanas para ayudar a continuar controlando la afección.

Las 2019 European Crohn 0010010 # 39; Las Guías de Organización de Colitis recomiendan que Stelara se use como agente biológico de primera línea para el tratamiento de Crohn moderado a severo 0010010 # 39; enfermedad de s. Con un nuevo mecanismo de acción de las interleucinas, Stelara tiene las características de inicio rápido y mantenimiento continuo de la remisión. La aprobación de la nueva indicación de Stelara 0010010 # 39; marca un avance importante en el tratamiento de la enfermedad de Crohn 0010010 # 39; en China, y también proporcionará un nuevo método de tratamiento para pacientes con enfermedad de Crohn 0010010 # 39; en China, especialmente pacientes de moderados a severos.

La aprobación se basó en los resultados de tres ensayos clínicos aleatorizados, doble ciego, controlados con placebo, multicéntricos de fase III (UNITI-1, UNITI-2 e IM-UNITI). En estudios de inducción previos de pacientes que fallaron o fueron intolerantes al tratamiento con inhibidores de TNF-a (UNITI-1) y pacientes que habían fallado en los tratamientos tradicionales (UNITI-2), los pacientes recibieron un solo venodan intravenoso (IV {{{{27} }}} mg / kg) La proporción de pacientes que obtuvieron respuesta clínica en la {{9}} semana después de la infusión fue 34% (UNITI-1) y 56% ( UNITI-2), que fue significativamente mayor que el grupo placebo. Se obtuvo una respuesta clínica significativa y una remisión en una semana, y una mejora significativa de los síntomas en {{1 5}} semana. Además, en el estudio de mantenimiento (IM-UNITI), la proporción de pacientes que previamente recibieron Sidano® cada 8 semanas y obtuvieron una respuesta clínica mantuvo una respuesta clínica significativa (53%) y la respuesta ( {{1 9}}%) en la semana 44 Superior al grupo de placebo (36% y 44%). Además, {{9}} 9. 5% (inyectado cada 8 semanas) y {{9}} 1. {{27} }% (inyectado cada 12 semanas) los pacientes pueden mantener la remisión clínica a 1 5 2 semanas.

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Como un tipo de enfermedad inflamatoria intestinal (EII), la enfermedad de Crohn 0010010 # 39 es una enfermedad crónica que causa inflamación o úlceras en el intestino. En los últimos 20 años, la incidencia de EII en China ha aumentado año tras año, de los cuales se espera que la enfermedad de Crohn 0010010 # 39 sea de 0. { {6}} / 100, 000. 5 Crohn 0010010 # 39; la enfermedad generalmente ocurre en la juventud de la vida creciente, que sufre de Crowe Eunuch {{0} } # 39; la enfermedad ha afectado severamente a los pacientes 0010010 # 39; Académico y profesional.

El profesor Chen Minhu, subdirector del Primer Hospital Afiliado de la Universidad Sun Yat-sen y presidente de la Rama de Gastroenterología de la Asociación Médica China, dijo: 0010010 quot; En los últimos años, el factor de necrosis tumoral (TNF-a) los inhibidores han jugado un papel importante en el tratamiento de la EII, pero todavía hay algunos. Hay pocos pacientes con poca eficacia, pérdida de respuesta o intolerancia. IL-12 / 23 es un objetivo terapéutico importante para la enfermedad de Crohn, por lo que los inhibidores de IL-12 / 23 proporcionarán nuevas opciones para el tratamiento de estos pacientes. 0010010 quot;

0010010 quot; El tratamiento de la enfermedad de Crohn 0010010 # 39; s no debe ser un método universal. Xi 0010010 # 39; un Janssen se enorgullece de ser la primera compañía en proporcionar dos opciones de tratamiento diferentes (Stelara y Quaker®) para resolver el actual tratamiento insatisfecho de la demanda de los pacientes. "Asgar Rangoonwala, Presidente de la Compañía Xi'an Janssen, enfatizó:" Durante más de 30 años, Xi'an Janssen ha mantenido su promesa a los pacientes chinos. Estamos trabajando con instituciones relevantes para garantizar la disponibilidad de Starno® y promoverlo como un nuevo plan de tratamiento importante. Perseveraremos y nos esforzaremos por crear un futuro libre de enfermedades. 0010010 quot;

Stelara (Usinumumab): es un anticuerpo monoclonal completamente humano que puede unirse específicamente a las subunidades de proteína p 40 de las interleucinas IL-12 e IL-23 con alta afinidad. IL-12 e IL-23 son citocinas naturales, que juegan un papel importante en la inflamación aguda y crónica del cuerpo humano, y la enfermedad de Crohn 0010010 # 39; es una enfermedad inflamatoria crónica y recurrente enfermedad. Stelara ha sido aprobado en 89 países y ganó el 0010010 quot; Premio al producto innovador 0010010 quot; (2010) en Galen, Canadá, el 0010010 quot; Premio al Mejor Producto de Biotecnología (2011) 0010010 quot; en Galen y el Premio Internacional Galen (2012). .

Stelara es un producto central de Johnson 0010010 amp; Johnson 0010010 # 39; s entrada en el campo de las enfermedades autoinmunes. El medicamento generó US $ 6. {{4}} mil millones en ventas en 2019, un aumento de 23. 4% de {{8} }. En enero de este año, un artículo (Principales pronósticos de productos para 2020) publicado en la principal revista internacional 0010010 quot; Nature 0010010 quot; señaló que con el aumento continuo de indicaciones y la continua expansión y penetración del mercado, Stelara 0010010 # 39; s ventas en 2020 Se espera que alcance 7 .2 4 1 billón de dólares estadounidenses, clasificando 7 th en el 0010010 quot; Mundo 0010010 # 39; s SUPERIOR más vendido {{22} } Drogas en 2020 0010010 quot ;.

Like-like (infliximab): es el primer anticuerpo monoclonal del factor de necrosis antitumoral (TNF-a) del mundo 0010010 # 39, y es el primer TNF aprobado para tres campos diferentes de enfermedades gastrointestinales , reumatismo y enfermedades de la piel: un inhibidor. Las indicaciones aprobadas para gram® en China incluyen: artritis reumatoide, espondilitis anquilosante, colitis ulcerosa en adultos, enfermedad de Crohn 0010010 # 39; enfermedad en adultos y niños mayores de 6 años, fístula crohn 0010010 # 39; enfermedad y psoriasis. Gecko® ha sido aprobado en más de 100 países.