Johnson&Johnson inhibidor de la quinasa FGFR Balversa combinado con cetrelimab inhibidor de PD-1 - 1/2

Janssen Pharmaceuticals, una subsidiaria de Johnson& Johnson (JNJ), anunció recientemente los resultados del estudio Fase 1b / 2 NORSE (NCT03473743) en la conferencia virtual de la Sociedad Europea de Oncología Médica (ESMO) de 2021. El estudio se lleva a cabo en pacientes con carcinoma urotelial (mUC) localmente avanzado o metastásico que no son aptos para la quimioterapia con cisplatino y portan cambios en el gen FGFR3 o FGFR2 del receptor del factor de crecimiento de fibroblastos (FGFR). El inhibidor de la quinasa FGFR Balversa (erdafitinib) y el inhibidor de PD-1 cetrelimab combinaron el plan de tratamiento, y se compararon con el plan de tratamiento de agente único de Balversa. El cisplatino es actualmente una terapia de atención estándar para el tratamiento de mUC.

Los resultados preliminares de la investigación muestran que el régimen de + cetrelimab de Balversa ha mostrado una fuerte actividad clínica y un alivio profundo en los pacientes, y su seguridad general es generalmente consistente con la monoterapia de Balversa, y es comparable al perfil de seguridad conocido de los anti-EP aprobados. -1 terapias. Unánime.

En el momento del análisis de los datos, entre los 19 pacientes que recibieron tratamiento con Balversa + cetrelimab, la tasa de respuesta objetiva (TRO) evaluada por el investigador de la investigación fue del 68% (IC del 95%: 43-87), de los cuales 21 % (n=4) fueron remisión completa (RC), 47% fueron remisión parcial (RP). Para la evaluación se utilizó el estándar de evaluación de respuesta del estándar de evaluación de la eficacia de tumores sólidos versión 1.1 (RECIST v1.1), y la tasa de control de la enfermedad (DCR) fue del 90% (IC del 95%: 67-99). Entre los 18 pacientes que recibieron Balversa en monoterapia, la ORR fue del 33% (IC del 95%: 13-59), de los cuales 1 paciente fue RC, 28% (n=5) fue PR y DCR fue 100% (95%) IC : 82-100).

En este estudio, la seguridad de Balversa combinado con el tratamiento con cetrelimab (n=24) fue básicamente similar a la de Balversa en monoterapia (n=24). El evento adverso (EA) más común durante el período de tratamiento fue hiperfosfatemia (grupo Balversa + Cetrelimab frente al grupo de monoterapia Balversa: 58% frente al 58%), estomatitis (54% frente al 63%), diarrea (42% frente al 50% ), sequedad de boca (58% frente a 21%), piel seca (38%) frente a 21%) y anemia (25% frente a 25%). Los eventos adversos de grado 3-4 ocurrieron en 12 pacientes (50%) en el grupo de Balversa + cetrelimab y 9 pacientes (38%) en el grupo de Balversa como agente único. Los eventos adversos de grado 3-4 más comunes en el grupo de Balversa + cetrelimab fueron estomatitis (n=3 [12,5%]), lipasa elevada (n=3 [12,5%]) y fatiga (n=2 [8,3 %]]); En el grupo de Balversa, fue anemia (n=3 [12,5%]) y deterioro de la salud física general (n=3 [12,5%]).

El investigador principal del estudio, Thomas Powles, profesor de oncología urológica y director del Instituto del Cáncer Barts en Londres, dijo:" Los inhibidores de PD-1 se han convertido en una opción de tratamiento para una variedad de tumores sólidos, incluido el cáncer de vejiga. . Ahora, a medida que influimos en el impacto Para comprender los factores genéticos del resultado del tratamiento, estamos explorando nuevos tratamientos que pueden ayudar a los pacientes con mutaciones específicas, incluidos los cambios y fusiones de FGFR. A través de la terapia combinada de Balversa y cetrelimab, pretendemos cambiar el microambiente tumoral y hacerlo más fácil Intervenido por PD-1."