El tratamiento de primera línea con un solo agente de Johnson &Johnson/AbbVie Imbruvica (ibrutinib) durante 7 años muestra beneficios de supervivencia a largo plazo.

Janssen Pharmaceuticals, una subsidiaria de Johnson &&a (JNJ), anunció recientemente el medicamento contra el cáncer Imbruvica(ibrutinib)como monoterapia para el tratamiento de primera línea de la leucemia linfocítica crónica (LLC) fase 3 RESONATE-2 (PCYC-1115/1116) estudio de eficacia de la supervivencia libre de progresión fase 3 (SSP) y supervivencia general (OS) resultados de seguimiento de supervivencia general (OS) durante un total de 7 años. Estos son los datos de seguimiento de fase 3 más largos para los inhibidores de BTK hasta el momento, lo que fortalece los beneficios de supervivencia a largo plazo de Imbruvica y la seguridad confirmada en el tratamiento de la LLC sexual.

Imbruvica es un inhibidor oral de BTK, desarrollado y comercializado por Johnson &Johnson y AbbVie. En China, Imbruvica ha sido aprobado para tratar: leucemia linfocítica crónica/linfoma linfocítico pequeño (LLC/SLL), linfoma de células del manto (LCM), macroglobulinemia (WM) de Waldenstrom. La información relevante se puede encontrar en el sitio web oficial de Xi'an Janssen Pharmaceuticals.

Los resultados a 7 años del estudio RESONATE-2 apoyan aún más los beneficios a largo plazo de la monoterapia con Imbruvica en la LLC de primera línea. La amplitud y madurez de sus datos continúan creciendo para apoyar esta terapia de atención estándar y su efecto sobre la supervivencia libre de progresión y la supervivencia general El impacto positivo de este aspecto.

El estudio RESONATE-2 evaluó a 269 pacientes con LLC ≥65 años de edad sin mutación de deleción 17p (del17p). Asignaron y continuaron recibiendo a estos pacientes aleatoriamente el tratamiento de Imbruvica hasta la progresión de la enfermedad o toxicidad inaceptable, o recibiendo el tratamiento del clorambucilo por hasta 12 cursos.

Durante el seguimiento de 7 años, la monoterapia con Imbruvica mostró un beneficio sostenido de la SSP, progresión de la enfermedad o reducción del riesgo del 90% (HR = 0,160; IC 95%: 0,111-0,230). A los 6,5 años, la mediana de SSP en el grupo de tratamiento con Imbruvica aún no había alcanzado, el 61% de los pacientes estaban vivos y libres de enfermedad, y el 9% en el grupo de tratamiento con clorambucilo. La ventaja de PFS del tratamiento de Imbruvica fue observada en todos los subgrupos, incluyendo subgrupos de alto riesgo de las características genomic con las mutaciones TP53, IGHV unmutated, o las canceladuras 11q (HR=0,091; ci del 95%: 0.054-0.152).

Además, a los 6,5 años, el 78% de los pacientes en el grupo de tratamiento de Imbruvica seguían vivos. Con el tiempo, la tasa de respuesta completa (CR) del tratamiento con Imbruvica aumentó hasta el 34%. Durante el período de la carta recordativa de hasta 7 años, casi la mitad de los pacientes continuó recibiendo el tratamiento de Imbruvica.

La monoterapia con Imbruvica es bien tolerada durante mucho tiempo, y no hay una nueva señal de seguridad. La incidencia persistente de eventos adversos de grado 3 o superior sigue siendo baja: hipertensión (durante 5-6 años: n=20; 6-7 años: n=15) y fibrilación auricular (durante 5-6 años: n=7; durante el 6º-7º año: n=5). Además, ninguna sangría importante del grado 3 o más arriba ocurrió durante 5-7 años. Durante los 5-6 años, cualquier grado de eventos adversos que llevaron a la interrupción ocurrió en el 3% de los pacientes (n = 2); durante los 6-7 años, ningún paciente en el grupo de tratamiento de Imbruvica experimentó la interrupción causada por eventos adversos.

Imbruvica(ibrutinib)es el primer inhibidor de BTK aprobado en el mundo, desarrollado y comercializado conjuntamente por Johnson &Johnson's Janssen Biotechnology Company y AbbVie's Pharmacyclics. Imbruvica juega un efecto anticáncer bloqueando BTK, que se requiere para la proliferación de célula cancerosa y la metástasis. BTK es una molécula de señalización clave en el complejo de señalización del receptor de células B, y desempeña un papel importante en la supervivencia y la metástasis de las células B malignas y otras enfermedades debilitantes graves. Imbruvica puede bloquear las vías de señalización que median la proliferación y propagación incontroladas de las células B, ayudar a matar y reducir el número de células cancerosas y retrasar la progresión del cáncer. En ensayos clínicos, las terapias de la solo-droga y de la combinación han mostrado efectos curativos fuertes contra una amplia gama de malignidades hematológicas.

Desde que fue aprobado para su comercialización en noviembre de 2013, Imbruvica ha obtenido 11 aprobaciones de la FDA de los Estados Unidos en un total de 6 enfermedades, incluidos 5 cánceres de sangre de células B y enfermedad crónica de injerto contra huésped (cGVHD): con o sin mutaciones de deleción 17p (Del17p), leucemia linfocítica crónica (LLC), linfoma linfocítico pequeño (SLL) con o sin mutación de deleción 17p (del17p), macroglobulinemia de Waldenstrom (WM) , tumor previamente tratado del linfoma de la célula de la capa (MCL), linfoma marginal de la zona (MZL) que requiere el tratamiento sistémico y ha recibido por lo menos una terapia anti-CD20, y enfermedad crónica del injerto-contra-anfitrión (cGVHD) que ha fallado una o más terapias sistémicas.

En China, Imbruvica(ibrutinib)fue aprobado en agosto de 2017 como monoterapia para el tratamiento de: (1) pacientes con leucemia linfocítica crónica/linfoma linfocítico pequeño (LLC/ LLC); (2) Pacientes con linfoma de células del manto (LCM) que han recibido al menos un tratamiento en el pasado. En noviembre de 2018, Imbruvica fue aprobado para nuevas indicaciones: (1) Como monoterapia, se utiliza para pacientes con macroglobulinemia de Waldenstrom (WM) que han recibido al menos un tratamiento en el pasado, o pacientes que no son adecuados para quimioinmunoterapia (2) Combinado con rituximab para el tratamiento de pacientes con WM. En las negociaciones de seguros médicos de 2018, Imbruvica entró con éxito en el catálogo de seguros médicos a través de un recorte sustancial de precios.

Actualmente, AbbVie y Johnson &johnson están avanzando en un enorme proyecto de desarrollo de tumores clínicos de Imbruvica. Según el informe anual publicado por ambas partes, las ventas globales de Imbruvica en 2020 alcanzaron los 9.442 millones de dólares estadounidenses. Algunos analistas predicen que las ventas de Imbruvica alcanzarán los $ 11.9 mil millones en 2025.