InnoCare Obrutinib está aprobado en China para desarrollar un proyecto clínico de fase 2 para el tratamiento de la esclerosis múltiple

InnoCare anunció hoy que el inhibidor de la tirosina quinasa (BTK) de la compañía para el tratamiento de la esclerosis múltiple (EM) ha pasado la revisión del nuevo fármaco en investigación clínica (IND) de la Administración Nacional de Productos Médicos de China (NMPA) y obtener la aprobación para llevar a cabo el estudio clínico de fase II en China.

Este es un estudio clínico multicéntrico internacional de fase II que evalúa el uso de abutinib en pacientes con esclerosis múltiple. Evaluará su eficacia, seguridad, tolerabilidad, farmacocinética y actividad biológica. En noviembre de 2020, Obutinib fue aprobado por la FDA para llevar a cabo un estudio clínico de fase II para el tratamiento de la esclerosis múltiple.

La EM es una enfermedad autoinmune del sistema nervioso central. El sistema inmunitario del paciente atacará anormalmente la vaina de mielina alrededor de las células nerviosas, causando inflamación y daño tisular, y destruyendo las funciones normales del cerebro, los nervios ópticos y la médula espinal. Esta lesión puede causar debilidad muscular, fatiga, y discapacidad visual, y en última instancia conducir a la discapacidad. La mayoría de los pacientes con EM comienzan a experimentar sus primeros síntomas cuando tienen entre 20 y 40 años, lo que convierte a la enfermedad en la principal causa de discapacidad no traumática en los jóvenes.

Según datos publicados por la Federación Internacional de Esclerosis Múltiple (MSIF), actualmente más de 2,8 millones de personas en todo el mundo sufren esclerosis múltiple. Según los datos de análisis de Frost &Sullivan, el mercado global de EM alcanzó los 23.000 millones de dólares estadounidenses en 2018 y se espera que alcance los 48.900 millones de dólares estadounidenses en 2030.

El "Informe de la Encuesta Social Integral de 2020 sobre pacientes con esclerosis múltiple en China" muestra que más del 43% de los pacientes no pueden cuidarse completamente y necesitan que otros los cuiden. Hasta el 88,5% está desempleado y fuera de la escuela debido a la esclerosis múltiple. El nivel de diagnóstico y tratamiento de la esclerosis múltiple en mi país Se necesita una mejora urgente.

El Dr. Jisong Cui, cofundador, presidente y CEO de InnoCare, dijo: "Nuestra investigación ha encontrado que abutinib puede pasar a través de la barrera hematoencefálica (BBB). Por lo tanto, creemos que la investigación clínica sobre abutinib para el tratamiento de la EM es muy prometedora. También espero beneficiar a esos pacientes lo antes posible".

Como una quinasa clave en la vía de señalización del receptor de células B, BTK es importante para el desarrollo y la función de las células inmunes implicadas en el proceso patológico de la EM, como linfocitos B, macrófagos y microglia. Por lo tanto, se espera que los inhibidores de btk proporcionen nuevas opciones de tratamiento para el tratamiento de enfermedades autoinmunes como la EM.

Orbutinib es un nuevo inhibidor de BTK con alta selectividad objetivo desarrollado independientemente por InnoCare. Se puede utilizar para tratar enfermedades autoinmunes. Actualmente está siendo sometido a ensayos clínicos multicéntricos y multi-indicación en China y los Estados Unidos, mostrando un buen objetivo. Tasa de ocupación y seguridad. Además de la esclerosis múltiple, abutinib ha iniciado ensayos clínicos de fase IIa para lupus eritematoso sistémico (SLE) en China.