¡Las innovadoras tabletas de Almonertinib de Howerson serán aprobadas para su comercialización próximamente y tratarán el cáncer de pulmón no microcítico (NSCLC) mutante EGFR!

Jiangsu Haosen Pharmaceutical Group Co., Ltd. (en lo sucesivo, 0010010 quot; Hosen Pharmaceutical 0010010 quot;) anunció recientemente que ha investigado y desarrollado independientemente China 0010010 # {{3 }}; primer medicamento innovador de tercera generación, EGFR-TKI, Amelol (Almonertinib Mesilate 0010010 nbsp; tabletas, HS-10296)) La solicitud de inclusión de nuevos medicamentos fue aceptada por el CDE en abril 2019. La revisión técnica se completó hace unos días y está en 0010010 quot; bajo aprobación 0010010 quot; estado. Se espera que sea aprobado para su inclusión en el futuro cercano.

Entre los pacientes con cáncer de pulmón en China, más del 40% son pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas (CPCNP) con mutación del gen EGFR. Después del tratamiento con una generación de EGFR-TKI, más de la mitad de ellos desarrollará la mutación T 790 M y se volverá resistente. Por lo tanto, existe una necesidad clínica urgente de desarrollar una nueva generación de medicamentos altamente eficaces y poco tóxicos que puedan superar la resistencia a los medicamentos.

Amelet® (Almonertinib Mesilate Tablets) es el medicamento innovador EGFR-TKI de tercera generación de China 0010010 # 39, desarrollado independientemente por Howson Pharmaceutical. Según el sitio web de la Administración Estatal de Alimentos y Medicamentos, su solicitud de inclusión de nuevos medicamentos fue aceptada por el CDE en abril 2019, y fue incluida en la revisión prioritaria por el CDE en mayo del mismo año con {{ 0}} "; ventajas terapéuticas significativas en comparación con los tratamientos existentes. 0010010 "; La revisión técnica se ha completado y se encuentra en 0010010 quot; bajo revisión 0010010 quot; estado y se espera que sea aprobado para su inclusión en el futuro cercano.

En septiembre 2019, en la 20 Conferencia Mundial de Cáncer de Pulmón (WCLC), el profesor Lu Shun, del Hospital Chest afiliado a la Universidad Jiaotong de Shanghai, publicó un informe oral sobre los últimos resultados del EGFR de tercera generación. -TKI Ensayo clínico de fase II de Ametinib La amplia atención y el animado debate de expertos y académicos en el país y en el extranjero.

Este ensayo de fase II incluyó 244 sujetos de China continental y Taiwán, con un tiempo medio de tratamiento de 9. 5 meses (a partir de mayo 25, {{{{6 }}}}). Los datos fueron inspiradores después de ser evaluados por un comité de revisión independiente: Ogilvy La tasa de respuesta objetiva (ORR) de la terapia con nitinol fue {{5}}. 4%, y la tasa de control de la enfermedad (DCR) fue 9 3. 4%, mostrando una excelente inhibición de la mutación resistente a los medicamentos; El análisis de subgrupos de ORR mostró que ometinib se encontraba entre los pacientes de cada subgrupo. Todos ellos son efectivos, entre los cuales se ha logrado un buen efecto terapéutico en pacientes con metástasis cerebrales (ORR= 61. 5%); las reacciones adversas comunes en el estudio son tolerables y son clínicamente controlables nivel 1 o 2, nivel 3 y superiores La incidencia y reducción de reacciones adversas y la tasa de abstinencia de drogas fueron bajas. No se produjo enfermedad pulmonar intersticial en los pacientes durante el período de estudio.

En la sesión de revisión posterior a la conferencia, Paul, fundador de la Conferencia Mundial sobre el Cáncer de Pulmón, presidente de WCLC durante muchas sesiones consecutivas, y reconocidos expertos internacionales como el famoso experto español Robust, elogió los resultados de la investigación de Ametinib y su potencial. eficacia con similares drogas avanzadas internacionales Analogía. El profesor Lu Shun dijo que Ametinib no solo es efectivo y seguro, sino que también supera el problema de la resistencia a los medicamentos, lo que traerá más opciones de tratamiento para la terapia dirigida al cáncer de pulmón.

Almonertinib 0010010 nbsp;fórmula estructural química (Fuente: medchemexpress.cn)

Como EGFR-TKI de tercera generación, Amerol® (Almonertinib Mesilate) puede inhibir de manera irreversible y altamente selectiva las mutaciones sensibles al EGFR y las mutaciones resistentes a T 790 M, no solo mostrando una buena eficacia y seguridad, sino también en el cerebro Los pacientes con metástasis tienen ventajas clínicas obvias. 0010010 "; ya sea en términos de eficacia o rendimiento de seguridad, Almonertinib puede usarse como el tratamiento preferido para pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas, 0010010 "; dijo el profesor Yang Zhixin del Instituto de Oncología de la Universidad de Taiwán. La aprobación de 0010010 nbsp; Almonertinib 0010010 nbsp; no solo puede traer pacientes Los beneficios clínicos directos también reducirán la dependencia de los pacientes nacionales de medicamentos importados.

Como empresa farmacéutica innovadora líder en China 0010010 # 39, Howson Pharmaceutical ha estado trabajando en el campo de los antitumorales durante muchos años. En 2019, lanzó con éxito el fármaco dirigido de nueva generación Howson Xinfu® (investigación y desarrollo independiente para el tratamiento de la leucemia mieloide crónica (LMC). Tabletas de mesilato de flufatinib). Amerol® (Almonertinib Mesilate) fue aprobado para su inclusión, lo que llenará la brecha del mercado interno de investigación y desarrollo independiente de EGFR-TKI de tercera generación y abrirá una nueva era de terapia farmacológica dirigida innovadora nacional. Especialmente para pacientes domésticos, como un medicamento innovador doméstico, mejora la accesibilidad de los medicamentos y brinda esperanza de supervivencia a largo plazo para más pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas.