Inhibidor oral de JAK de Eli Lilly Olumiant (baricitinib): 9,3 años de tratamiento, ¡con buena seguridad a largo plazo! - 1/2

Eli Lilly y su socio Incyte anunciaron recientemente nuevos datos sobre el inhibidor oral de JAK Olumiant (baricitinib) en el tratamiento de la artritis reumatoide (AR) en la Reunión Anual Virtual de la Academia Americana de Reumatología 2021 (ACR Convergence 2021). Los resultados mostraron que en un análisis de seguridad integrado a largo plazo de los pacientes con AR que recibieron Olumiant durante 14744 pacientes-año, Olumiant mantuvo la seguridad en consonancia con los resultados publicados anteriormente. Además, en la reunión también se anunciaron los resultados de seguridad en el mundo real de 3445 pacientes con AR en Japón. Los resultados detallados y adicionales del estudio de seguridad integrado a largo plazo de Olumiant se publicaron recientemente en la revista internacional Annals of the Rheumatic Diseases (Rheumatic Diseases Yearbook), ver: Seguridad debaricitinibpara el tratamiento de la artritis reumatoide durante una mediana de 4,6 y hasta 9,3 años de tratamiento: resultados finales del estudio de extensión a largo plazo y base de datos integrada|Anales de las enfermedades reumáticas.

Olumiant es un inhibidor oral de JAK, descubierto por Incyte y autorizado por Eli Lilly. En China, Olumiant (baricitinib) En julio de 2019 se aprobaron comprimidos de 2 mg para el tratamiento de la artritis reumatoide activa (AR) de moderada a grave en adultos. Olumiant es un inhibidor de la tirosina proteína quinasa (JAK) 1/2, administrado por vía oral una vez al día, adecuado para pacientes de moderada a grave con poca eficacia o intolerancia a uno o más fármacos antirreumáticos que mejoran la enfermedad (FAME) Pacientes adultos con AR activa se puede utilizar en combinación con metotrexato u otros fármacos antirreumáticos no biológicos.

Peter C. Taylor, autor principal del análisis de seguridad integrado a largo plazo y profesor de ciencias musculoesqueléticas en la Universidad de Oxford, dijo: “La AR es una enfermedad inflamatoria crónica que requiere un tratamiento a largo plazo para controlar los síntomas, incluido el dolor articular, hinchazón y sensibilidad. Control, puede dar lugar a complicaciones graves. Como uno de los ensayos de seguridad más largos de los inhibidores de JAK en esta enfermedad, estos datos pueden ayudar mejor a los proveedores de atención médica y a los pacientes con AR al considerar opciones de tratamiento a largo plazo. Conozca Olumiant."

El Dr. Lotus Mallbris, Vicepresidente de Desarrollo de Inmunología Global y Asuntos Médicos Globales y de EE.UU. de Eli Lilly, dijo: “En la categoría de inhibidores de JAK, Olumiant tiene uno de los conjuntos de datos de seguridad más grandes y más largos disponibles, y ha estado en todo el Proyecto de desarrollo desde hace más de 9 años. Durante el período, se cubrieron 19.000 años de exposición total de pacientes, incluidos casi 15.000 años de pacientes con AR. Nos complace presentar este extenso conjunto de datos sobre ACR, que ilustra la seguridad a largo plazo de Olumiant en AR. En comparación con los datos de eficacia publicados anteriormente En comparación con los datos de eficacia generalmente aceptados, estos nuevos conocimientos describen con más detalle el perfil de riesgo / beneficio de Olumiant y ayudan al personal médico y a los pacientes afectados por esta dolorosa enfermedad a tomar decisiones de tratamiento más informadas."

El estado de seguridad de Olumiant en el tratamiento de la AR permanece constante durante 9,3 años.

Un análisis conjunto de 9 estudios aleatorizados y un estudio extendido a largo plazo evaluó la seguridad de 3770 pacientes con AR que tomaron Olumiant 4 mg y 2 mg durante un tiempo prolongado. Estos pacientes recibieron un total de 14.744 pacientes-año de exposición al tratamiento, con una mediana de tiempo de exposición de 4,6 años, el tiempo máximo de exposición es de 9,3 años.

Entre los pacientes tratados con Olumiant, la incidencia total de eventos adversos por 100 años de exposición de pacientes fue de 22,6 y la incidencia de eventos adversos graves fue de 7,4. En 14.744 años de exposición de pacientes, la tasa de incidencia se mantuvo estable a lo largo del tiempo. La incidencia de infecciones graves es de 2,58 casos por 100 pacientes-año de exposición.

Los eventos adversos de especial preocupación incluyen tromboembolismo venoso (embolia pulmonar, incidencia=0.26; trombosis venosa profunda, incidencia=0.35; trombosis venosa profunda y / o embolia pulmonar, incidencia=0.49) y eventos adversos cardiovasculares mayores (tasa de ocurrencia=0.51) dentro de el rango de incidencia descrito en el estudio epidemiológico de población con AR general.