¡Dovato es muy eficaz y se lanzará en China en junio!

ViiV Healthcare es una empresa de investigación y desarrollo de medicamentos contra el VIH / SIDA controlada por GlaxoSmithKline (GSK) y Pfizer y Shionogi. Recientemente, la compañía anunció datos de 48 semanas del estudio Fase 3 SALSA en la XI Conferencia Científica del VIH de la Sociedad Internacional del SIDA (IAS) en 2021. Los resultados mostraron que en una población diversa de pacientes adultos con VIH-1 que habían logrado la supresión virológica y habían que no haya experimentado previamente un fallo virológico, cambie a un régimen de dos fármacos de una sola tableta (2DR) Dovato (dolutegravir/lamivudina, DTG / 3TC, 50 mg) / 300 mg), en comparación con seguir recibiendo el actual régimen amplio de antirretrovirales (CAR) que consta de al menos 3 fármacos, mostró no inferioridad en términos de eficacia, ningún paciente presentó fallo virológico y ningún paciente desarrolló resistencia a los medicamentos.

La población del estudio SALSA proporciona una población ampliamente representativa de adultos infectados por el VIH-1 que son tratados con varios regímenes antirretrovirales (CAR) que constan de al menos 3 medicamentos de uso común en la actualidad. Este estudio incluyó más de 120 centros de investigación en América del Norte, Europa, Asia Pacífico, América del Sur y África, e incluyó una proporción significativa de pacientes mujeres (39%), pacientes de 50 años o más (39%) y pacientes de diferentes orígenes étnicos (59% blancos, 19% negros, 14% asiáticos).

Vale la pena mencionar que el estudio SALSA es el segundo estudio de tratamiento de conversión que demuestra la no inferioridad del efecto curativo de Dovato&y la barrera de alta resistencia. Los datos de 48 semanas del estudio SALSA representan una población diversa de pacientes y demuestran que el cambio al régimen de dos fármacos Dovato tiene no inferioridad y seguridad en términos de eficacia en comparación con seguir recibiendo un régimen de tratamiento amplio que consta de al menos 3 Drogas. bastante. Estos datos refuerzan la aplicación de Dovato en la transformación del entorno de tratamiento.

El investigador principal del estudio SALSA, Dr. Josep Llibre, Departamento de Enfermedades Infecciosas, Hospital Universitario Puyol de Barcelona, ​​comentó:" Es emocionante que más datos reafirmen la eficacia y el alto nivel farmacológico de Dovato&barrera de resistencia, lo que indica que los pacientes pueden tomar más Puede controlar el VIH mientras usan menos medicamentos. Dado que los datos demográficos del estudio SALSA representan a las personas infectadas por el VIH que vemos en la práctica diaria, incluidas las mujeres, las personas mayores de 50 años y una serie de diferentes grupos étnicos, los resultados de este estudio son particularmente significativos. Estos hallazgos dan a los médicos otra razón para estar seguros de que los pacientes que han logrado la supresión virológica recurrirán a esta terapia de doble fármaco."

Dovato es un régimen completo de dos fármacos (2DR), de una sola tableta, una vez al día, que consta de una dosis fija de dolutegravir (DTG, 50 mg) y lamivudina (3TC, 300 mg). Entre ellos: dolutegravir es el inhibidor de la transferencia de la cadena de integrasa del VIH (INSTI) de segunda generación, que bloquea la replicación del VIH al evitar la integración del ADN viral en el material genético de las células inmunitarias humanas (células T), y lamivudina es un nucleósido inverso. inhibidor de la transcriptasa (NRTI), que a menudo se usa en combinación con otros medicamentos antirretrovirales para el tratamiento de la infección por VIH.

Dovato fue el primero en ser aprobado en los Estados Unidos en abril de 2019. Está indicado para el tratamiento de adultos y adolescentes mayores de 12 años que están infectados por el VIH-1 y no tienen resistencia conocida o sospechada a los inhibidores de la integrasa o lamivudina ( peso mínimo 40 kg) pacientes. Dovato es adecuado para personas que incluyen: personas infectadas por VIH-1 recientemente tratadas (tratamiento de primera línea) y aquellas que han logrado la supresión virológica (tratamiento de segunda línea) personas infectadas por VIH-1. Debido a los avances en el tratamiento, los pacientes infectados por el VIH ahora pueden esperar vivir tanto como las personas comunes, pero estos pacientes aún enfrentan una terapia antirretroviral de por vida para mantener la supresión virológica. Dovato es el primer régimen completo de dos medicamentos (2DR) de una sola tableta, una vez al día, aprobado por la FDA de EE. UU., Que puede reducir el número de exposiciones a los medicamentos ARV desde el comienzo del tratamiento (tratamiento de primera línea) manteniendo los estándares tradicionales La barrera de eficacia y alta resistencia del régimen de tres fármacos.

En China, Dovato fue aprobado en marzo de 2021 y lanzado en junio de 2021. El fármaco es el primer plan completo de tratamiento de doble fármaco para el sida con una sola tableta, una vez al día y una sola tableta de China, que es adecuado para el tratamiento de infección por el virus de la inmunodeficiencia humana1 Adultos y adolescentes mayores de 12 años (peso al menos 40 kg) con VIH-1 (VIH-1) y sin farmacorresistencia conocida o sospechada a los inhibidores de la integrasa o lamivudina. En comparación con la terapia triple tradicional, Dovato no solo puede reducir los tipos de medicamentos antirretrovirales que toman los pacientes infectados por el VIH, sino también lograr efectos inhibidores virológicos científicamente probados.